Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Сывороточные биомаркеры продиабетического воспаления у пациентов с апикальным периодонтитом.

26 апреля 2023 г. обновлено: University of Turin, Italy

Оценка сывороточных маркеров продиабетического воспаления у пациентов с хроническим апикальным периодонтитом до и после эндодонтического лечения.

Воспаление является общим фактором хронического периодонтита и диабета. Однако на сегодняшний день нет научных данных, подтверждающих причинно-следственную связь воспаления, вызванного апикальным периодонтитом, с возникновением резистентности к инсулину и метаболическими нарушениями в состоянии преддиабета или диабета.

Исследование случай-контроль было разработано для оценки сывороточных уровней продиабетических факторов воспаления в выборке здоровых пациентов в возрасте от 25 до 55 лет с апикальным периодонтитом или без него до эндодонтического лечения и через 6 и 12 месяцев после него. уход. Целью исследования является оценка любой связи между наличием хронических эндодонтических поражений и продиабетических факторов воспаления, которые могут способствовать возникновению резистентности к инсулину, и может ли эндодонтическое лечение уменьшить эти факторы, тем самым предотвращая продиабетический статус.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Подробное описание

Здоровые, давшие согласие и информированные пациенты обоих полов в возрасте до 55 лет с апикальным периодонтитом будут зарегистрированы как случаи. Здоровые, давшие согласие и информированные пациенты обоих полов в возрасте до 55 лет без апикального периодонтита будут включены в качестве контрольных субъектов. Исследование было разработано для оценки сывороточного уровня TNF-α, IL-1β, IL-6, IL-8 методом ИФА.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Италия
- - Turin, Италия, 10126
    - Department of Oncology - University of Turin
  - Turin, Италия, 10126
    - Endodontics, Department of Surgical Sciences - Univeristy of Turin

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 25 лет до 55 лет (Взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Стоматологическая больница

Описание

Критерии включения:

25-55 лет, здоров

Критерий исключения:

моложе 25 лет, старше 55 лет, пациенты с системными заболеваниями или заболеваниями полости рта или пациенты, проходившие другие виды стоматологического лечения в предыдущие 6 месяцев

Учебный план

В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Наблюдательные модели: Кейс-контроль
Временные перспективы: Перспективный

Количество групп / когорт

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Группа точек доступа Здоровые пациенты в возрасте 25-55 лет с апикальным периодонтитом
Контрольная группа Здоровые пациенты в возрасте 25-55 лет без апикального периодонтита

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата	Мера Описание	Временное ограничение
Изменение маркеров продиабетического воспаления с течением времени при эндодонтическом вмешательстве. Временное ограничение: Исходные уровни в сыворотке выбранных маркеров продиабетического воспаления в контрольной группе и группе AP.	Дозировка TNF-α, IL-1β, IL-6, IL-8 (пг/мл) в сыворотке (нг/10^6 тромбоцитов) по данным анализа ELISA.	Исходные уровни в сыворотке выбранных маркеров продиабетического воспаления в контрольной группе и группе AP.
Изменение маркеров продиабетического воспаления с течением времени при эндодонтическом вмешательстве. Временное ограничение: Сывороточные уровни отдельных маркеров продиабетического воспаления через 6 месяцев после эндодонтического лечения и в контрольной группе.	Дозировка TNF-α, IL-1β, IL-6, IL-8 (пг/мл) в сыворотке по данным анализа ELISA.	Сывороточные уровни отдельных маркеров продиабетического воспаления через 6 месяцев после эндодонтического лечения и в контрольной группе.
Изменение маркеров продиабетического воспаления с течением времени при эндодонтическом вмешательстве. Временное ограничение: Уровни в сыворотке отдельных маркеров продиабетического воспаления через 12 месяцев после эндодонтического лечения и в контрольной группе.	Дозировка TNF-α, IL-1β, IL-6, IL-8 (пг/мл) в сыворотке по данным анализа ELISA.	Уровни в сыворотке отдельных маркеров продиабетического воспаления через 12 месяцев после эндодонтического лечения и в контрольной группе.

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

University of Turin, Italy

Следователи

Главный следователь: Damiano Pasqualini, DDS Ass Pro, Endodontics, Department of Surgical Sciences - Univeristy of Turin

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

9 февраля 2021 г.

Первичное завершение (Действительный)

30 апреля 2022 г.

Завершение исследования (Действительный)

25 апреля 2023 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

16 марта 2021 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

26 марта 2021 г.

Первый опубликованный (Действительный)

1 апреля 2021 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

28 апреля 2023 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

26 апреля 2023 г.

Последняя проверка

1 апреля 2023 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

0094485

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .