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Biomarqueurs sériques de l'inflammation pro-diabète chez les patients atteints de parodontite apicale.

26 avril 2023 mis à jour par: University of Turin, Italy

Évaluation des marqueurs sériques de l'inflammation pro-diabétique chez les patients atteints de parodontite apicale chronique avant et après traitement endodontique.

L'inflammation est un facteur commun de la parodontite chronique et du diabète. Cependant, à ce jour, il n'existe aucune preuve scientifique soutenant un effet causal de l'inflammation créée par la parodontite apicale sur l'apparition de la résistance à l'insuline et sur le dérèglement métabolique dans l'état de pré-diabète ou de diabète.

Une étude cas-témoins a été conçue afin d'évaluer les taux sériques de facteurs inflammatoires pro-diabétiques chez un échantillon de patients sains âgés de 25 à 55 ans, avec ou sans parodontite apicale, avant traitement endodontique et à 6 et 12 mois post-diabète. traitement. L'objectif de l'étude est d'évaluer toute relation entre la présence de lésions endodontiques chroniques et les facteurs inflammatoires pro-diabétiques pouvant favoriser l'apparition d'une résistance à l'insuline, et si le traitement endodontique peut réduire ces facteurs, prévenant ainsi un statut pro-diabétique.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Description détaillée

Des patients en bonne santé, consentants et informés des deux sexes âgés de moins de 55 ans atteints de parodontite apicale seront inscrits en tant que cas. Des patients sains, consentants et informés des deux sexes âgés de moins de 55 ans sans parodontite apicale seront recrutés comme sujets témoins. L'étude a été conçue pour évaluer le taux sérique de TNF-α, IL-1β, IL-6, IL-8 par dosage ELISA.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

Italie
- - Turin, Italie, 10126
    - Department of Oncology - University of Turin
  - Turin, Italie, 10126
    - Endodontics, Department of Surgical Sciences - Univeristy of Turin

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

25 ans à 55 ans (Adulte)

Accepte les volontaires sains

Oui

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Hôpital dentaire

La description

Critère d'intégration:

25-55 ans, en bonne santé

Critère d'exclusion:

moins de 25 ans, plus de 55 ans, patients atteints de maladies systémiques ou bucco-dentaires ou patients ayant subi d'autres traitements dentaires au cours des 6 derniers mois

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Modèles d'observation: Cas-témoins
Perspectives temporelles: Éventuel

Nombre de groupes / cohortes

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Groupe AP Patients en bonne santé entre 25 et 55 ans atteints de parodontite apicale
Groupe de contrôle Patients en bonne santé entre 25 et 55 ans sans parodontite apicale

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats	Description de la mesure	Délai
Variation des marqueurs d'inflammation pro-diabète dans le temps lors d'une intervention endodontique. Délai: Niveaux sériques de base de certains marqueurs d'inflammation pro-diabète dans le groupe témoin et le groupe AP.	Dosage de TNF-α, IL-1β, IL-6, IL-8 (pg/mL) dans le sérum (ng/10^6 plaquettes) par dosage ELISA.	Niveaux sériques de base de certains marqueurs d'inflammation pro-diabète dans le groupe témoin et le groupe AP.
Variation des marqueurs d'inflammation pro-diabète dans le temps lors d'une intervention endodontique. Délai: Niveaux sériques de marqueurs d'inflammation pro-diabète sélectionnés à 6 mois après le traitement endodontique et dans le groupe témoin.	Dosage de TNF-α, IL-1β, IL-6, IL-8 (pg/mL) dans le sérum par dosage ELISA.	Niveaux sériques de marqueurs d'inflammation pro-diabète sélectionnés à 6 mois après le traitement endodontique et dans le groupe témoin.
Variation des marqueurs d'inflammation pro-diabète dans le temps lors d'une intervention endodontique. Délai: Niveaux sériques de marqueurs d'inflammation pro-diabète sélectionnés à 12 mois après le traitement endodontique et dans le groupe témoin.	Dosage de TNF-α, IL-1β, IL-6, IL-8 (pg/mL) dans le sérum par dosage ELISA.	Niveaux sériques de marqueurs d'inflammation pro-diabète sélectionnés à 12 mois après le traitement endodontique et dans le groupe témoin.

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

University of Turin, Italy

Les enquêteurs

Chercheur principal: Damiano Pasqualini, DDS Ass Pro, Endodontics, Department of Surgical Sciences - Univeristy of Turin

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

9 février 2021

Achèvement primaire (Réel)

30 avril 2022

Achèvement de l'étude (Réel)

25 avril 2023

Dates d'inscription aux études

Première soumission

16 mars 2021

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

26 mars 2021

Première publication (Réel)

1 avril 2021

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

28 avril 2023

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

26 avril 2023

Dernière vérification

1 avril 2023

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

0094485

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

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