Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Serum Pro-Diabetes inflammasjon biomarkører hos pasienter med apikal periodontitt.

26. april 2023 oppdatert av: University of Turin, Italy

Evaluering av serummarkører for pro-diabetesbetennelse hos pasienter med kronisk apikal periodontitt før og etter endodontisk behandling.

Betennelse er en vanlig faktor for kronisk periodontitt og diabetes. Til dags dato er det imidlertid ingen vitenskapelig bevis som støtter en årsakseffekt av betennelsen skapt av apikal periodontitt på utbruddet av insulinresistens og på metabolsk forstyrrelse i tilstanden pre-diabetes eller diabetes.

En kasuskontrollstudie er designet for å evaluere serumnivåer av pro-diabetes betennelsesfaktorer i et utvalg av friske pasienter mellom 25 og 55 år, med eller uten apikal periodontitt, før endodontisk behandling og 6 og 12 måneder etter- behandling. Målet med studien er å evaluere enhver sammenheng mellom tilstedeværelsen av kroniske endodontiske lesjoner og pro-diabetes betennelsesfaktorer som kan fremme utbruddet av insulinresistens, og om endodontisk behandling kan redusere disse faktorene, og dermed forhindre en pro-diabetes status.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Detaljert beskrivelse

Friske, samtykkende og informerte pasienter av begge kjønn under 55 år med apikal periodontitt vil bli registrert som tilfeller. Friske, samtykkende og informerte pasienter av begge kjønn under 55 år uten apikal periodontitt vil bli registrert som kontrollpersoner. Studien er designet for å vurdere serumnivået av TNF-α, IL-1β, IL-6, IL-8 ved hjelp av ELISA-analyse.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

27

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Italia
      • Turin, Italia, 10126
        • Department of Oncology - University of Turin
      • Turin, Italia, 10126
        • Endodontics, Department of Surgical Sciences - Univeristy of Turin

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

25 år til 55 år (Voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Tannsykehuset

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • 25-55 år, frisk

Ekskluderingskriterier:

  • under 25 år, over 55 år, pasienter med systemiske eller orale sykdommer eller pasienter som har gjennomgått andre tannbehandlinger de siste 6 månedene

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Observasjonsmodeller: Case-Control
  • Tidsperspektiver: Potensielle

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
AP-gruppen
Friske pasienter mellom 25-55 år med apikal periodontitt
Kontrollgruppe
Friske pasienter mellom 25-55 år uten Apikal periodontitt

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Variasjon i pro-diabetes betennelsesmarkører over tid ved endodontisk intervensjon.
Tidsramme: Baseline serumnivåer av utvalgte pro-diabetes betennelsesmarkører i kontrollgruppen og AP-gruppen.
Dosering av TNF-α, IL-1β, IL-6, IL-8 (pg/ml) i serum (ng/10^6 blodplater) ved ELISA-analyse.
Baseline serumnivåer av utvalgte pro-diabetes betennelsesmarkører i kontrollgruppen og AP-gruppen.
Variasjon i pro-diabetes betennelsesmarkører over tid ved endodontisk intervensjon.
Tidsramme: Serumnivåer av utvalgte pro-diabetes betennelsesmarkører 6 måneder etter endodontisk behandling og i kontrollgruppen.
Dosering av TNF-α, IL-1β, IL-6, IL-8 (pg/ml) i serum ved ELISA-analyse.
Serumnivåer av utvalgte pro-diabetes betennelsesmarkører 6 måneder etter endodontisk behandling og i kontrollgruppen.
Variasjon i pro-diabetes betennelsesmarkører over tid ved endodontisk intervensjon.
Tidsramme: Serumnivåer av utvalgte pro-diabetes betennelsesmarkører 12 måneder etter endodontisk behandling og i kontrollgruppen.
Dosering av TNF-α, IL-1β, IL-6, IL-8 (pg/ml) i serum ved ELISA-analyse.
Serumnivåer av utvalgte pro-diabetes betennelsesmarkører 12 måneder etter endodontisk behandling og i kontrollgruppen.

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University of Turin, Italy

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Damiano Pasqualini, DDS Ass Pro, Endodontics, Department of Surgical Sciences - Univeristy of Turin

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

9. februar 2021

Primær fullføring (Faktiske)

30. april 2022

Studiet fullført (Faktiske)

25. april 2023

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

16. mars 2021

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

26. mars 2021

Først lagt ut (Faktiske)

1. april 2021

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

28. april 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

26. april 2023

Sist bekreftet

1. april 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 0094485

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere