Biomarkery sérového pro-diabetického zánětu u pacientů s apikální parodontitidou.
26. dubna 2023 aktualizováno: University of Turin, Italy
Hodnocení sérových markerů prodiabetického zánětu u pacientů s chronickou apikální parodontitidou před a po endodontické léčbě.
Zánět je častým faktorem chronické parodontitidy a cukrovky. Dosud však neexistují žádné vědecké důkazy podporující kauzální účinek zánětu způsobeného apikální parodontitidou na nástup inzulinové rezistence a na metabolickou poruchu ve stavu prediabetu nebo diabetu.
Byla navržena případová kontrolní studie s cílem vyhodnotit sérové hladiny pro-diabetických zánětlivých faktorů u vzorku zdravých pacientů ve věku 25 až 55 let, s apikální parodontitidou nebo bez ní, před endodontickým ošetřením a 6 a 12 měsíců po léčba. Cílem studie je zhodnotit jakýkoli vztah mezi přítomností chronických endodontických lézí a prodiabetických zánětlivých faktorů, které mohou podpořit nástup inzulinové rezistence, a zda endodontická léčba může tyto faktory snížit a zabránit tak prodiabetickému stavu.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Detailní popis
Jako případy budou zařazeni zdraví, souhlasící a informovaní pacienti obou pohlaví do 55 let s apikální parodontitidou.
Jako kontrolní subjekty budou zařazeni zdraví, souhlasící a informovaní pacienti obou pohlaví ve věku do 55 let bez apikální parodontitidy.
Studie byla navržena tak, aby vyhodnotila sérové hladiny TNF-a, IL-lp, IL-6, IL-8 pomocí testu ELISA.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
27
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Turin, Itálie, 10126
- Department of Oncology - University of Turin
-
Turin, Itálie, 10126
- Endodontics, Department of Surgical Sciences - Univeristy of Turin
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
25 let až 55 let (Dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Zubní nemocnice
Popis
Kritéria pro zařazení:
- 25-55 let, zdravý
Kritéria vyloučení:
- do 25 let, nad 55 let, pacienti se systémovými nebo orálními onemocněními nebo pacienti, kteří podstoupili jiné zubní ošetření v předchozích 6 měsících
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Case-Control
- Časové perspektivy: Budoucí
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
|---|
|
Skupina AP
Zdraví pacienti mezi 25-55 lety s apikální parodontitidou
|
|
Kontrolní skupina
Zdraví pacienti mezi 25-55 lety bez apikální parodontitidy
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Variace markerů pro-diabetického zánětu v průběhu času po endodontickém zásahu.
Časové okno: Výchozí sérové hladiny vybraných prodiabetických zánětlivých markerů v kontrolní skupině a AP skupině.
|
Dávkování TNF-a, IL-lp, IL-6, IL-8 (pg/ml) v séru (ng/10^6 destiček) testem ELISA.
|
Výchozí sérové hladiny vybraných prodiabetických zánětlivých markerů v kontrolní skupině a AP skupině.
|
|
Variace markerů pro-diabetického zánětu v průběhu času po endodontickém zásahu.
Časové okno: Sérové hladiny vybraných prodiabetických zánětlivých markerů 6 měsíců po endodontické léčbě a v kontrolní skupině.
|
Dávkování TNF-a, IL-lp, IL-6, IL-8 (pg/ml) v séru testem ELISA.
|
Sérové hladiny vybraných prodiabetických zánětlivých markerů 6 měsíců po endodontické léčbě a v kontrolní skupině.
|
|
Variace markerů pro-diabetického zánětu v průběhu času po endodontickém zásahu.
Časové okno: Sérové hladiny vybraných prodiabetických zánětlivých markerů 12 měsíců po endodontické léčbě a v kontrolní skupině.
|
Dávkování TNF-a, IL-lp, IL-6, IL-8 (pg/ml) v séru testem ELISA.
|
Sérové hladiny vybraných prodiabetických zánětlivých markerů 12 měsíců po endodontické léčbě a v kontrolní skupině.
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Damiano Pasqualini, DDS Ass Pro, Endodontics, Department of Surgical Sciences - Univeristy of Turin
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
9. února 2021
Primární dokončení (Aktuální)
30. dubna 2022
Dokončení studie (Aktuální)
25. dubna 2023
Termíny zápisu do studia
První předloženo
16. března 2021
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
26. března 2021
První zveřejněno (Aktuální)
1. dubna 2021
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
28. dubna 2023
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
26. dubna 2023
Naposledy ověřeno
1. dubna 2023
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 0094485
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .