Biomarcadores séricos de inflamación prodiabética en pacientes con periodontitis apical.
26 de abril de 2023 actualizado por: University of Turin, Italy
Evaluación de marcadores séricos de inflamación prodiabética en pacientes con periodontitis apical crónica antes y después del tratamiento endodóntico.
La inflamación es un factor común de la periodontitis crónica y la diabetes. Sin embargo, hasta la fecha, no hay evidencia científica que respalde un efecto causal de la inflamación creada por la periodontitis apical sobre la aparición de resistencia a la insulina y sobre el trastorno metabólico en la condición de prediabetes o diabetes.
Se ha diseñado un estudio de casos y controles para evaluar los niveles séricos de factores inflamatorios prodiabéticos en una muestra de pacientes sanos entre 25 y 55 años, con o sin periodontitis apical, antes del tratamiento endodóntico y a los 6 y 12 meses post- tratamiento. El objetivo del estudio es evaluar la relación entre la presencia de lesiones endodónticas crónicas y los factores inflamatorios prodiabéticos que pueden promover la aparición de resistencia a la insulina, y si el tratamiento endodóntico puede reducir estos factores, evitando así un estado prodiabético.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Descripción detallada
Se inscribirán como casos pacientes sanos, informados y con consentimiento de ambos sexos menores de 55 años con periodontitis apical.
Los pacientes sanos, informados y con consentimiento de ambos sexos menores de 55 años sin periodontitis apical se inscribirán como sujetos de control.
El estudio ha sido diseñado para evaluar el nivel sérico de TNF-α, IL-1β, IL-6, IL-8 mediante ensayo ELISA.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
27
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Turin, Italia, 10126
- Department of Oncology - University of Turin
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Turin, Italia, 10126
- Endodontics, Department of Surgical Sciences - Univeristy of Turin
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
25 años a 55 años (Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Hospital Dental
Descripción
Criterios de inclusión:
- 25-55 años, saludable
Criterio de exclusión:
- menores de 25 años, mayores de 55 años, pacientes con enfermedades sistémicas u bucales o pacientes que se hayan sometido a otros tratamientos odontológicos en los 6 meses anteriores
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Control de caso
- Perspectivas temporales: Futuro
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
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Grupo AP
Pacientes sanos entre 25-55 años con Periodontitis Apical
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Grupo de control
Pacientes sanos entre 25-55 años sin Periodontitis Apical
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Variación de los marcadores de inflamación prodiabéticos a lo largo del tiempo tras la intervención endodóntica.
Periodo de tiempo: Niveles séricos basales de marcadores de inflamación prodiabéticos seleccionados en el grupo de control y el grupo AP.
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Dosis de TNF-α, IL-1β, IL-6, IL-8 (pg/mL) en suero (ng/10^6 plaquetas) por ensayo ELISA.
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Niveles séricos basales de marcadores de inflamación prodiabéticos seleccionados en el grupo de control y el grupo AP.
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Variación de los marcadores de inflamación prodiabéticos a lo largo del tiempo tras la intervención endodóntica.
Periodo de tiempo: Niveles séricos de marcadores de inflamación prodiabéticos seleccionados a los 6 meses después del tratamiento endodóntico y en el grupo control.
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Dosificación de TNF-α, IL-1β, IL-6, IL-8 (pg/mL) en suero por ensayo ELISA.
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Niveles séricos de marcadores de inflamación prodiabéticos seleccionados a los 6 meses después del tratamiento endodóntico y en el grupo control.
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Variación de los marcadores de inflamación prodiabéticos a lo largo del tiempo tras la intervención endodóntica.
Periodo de tiempo: Niveles séricos de marcadores de inflamación prodiabéticos seleccionados a los 12 meses después del tratamiento endodóntico y en el grupo control.
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Dosificación de TNF-α, IL-1β, IL-6, IL-8 (pg/mL) en suero por ensayo ELISA.
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Niveles séricos de marcadores de inflamación prodiabéticos seleccionados a los 12 meses después del tratamiento endodóntico y en el grupo control.
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Damiano Pasqualini, DDS Ass Pro, Endodontics, Department of Surgical Sciences - Univeristy of Turin
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
9 de febrero de 2021
Finalización primaria (Actual)
30 de abril de 2022
Finalización del estudio (Actual)
25 de abril de 2023
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
16 de marzo de 2021
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
26 de marzo de 2021
Publicado por primera vez (Actual)
1 de abril de 2021
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
28 de abril de 2023
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
26 de abril de 2023
Última verificación
1 de abril de 2023
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Procesos Patológicos
- Trastornos del metabolismo de la glucosa
- Enfermedades metabólicas
- Enfermedades del sistema endocrino
- Enfermedades Estomatognáticas
- Enfermedades periodontales
- Enfermedades de la Boca
- Hiperinsulinismo
- Enfermedades de la mandíbula
- Enfermedades periapicales
- Diabetes mellitus
- Periodontitis
- Inflamación
- Resistencia a la insulina
- Periodontitis periapical
Otros números de identificación del estudio
- 0094485
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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