증가하는 사이토카인 폭풍 및 염증 매개변수와 함께 COVID-19 질병 진행의 위험 감소에 대한 면역 조절로서 배설물 미생물총 이식의 영향 (FeMToCOVID)

포함 기준:

1. 피험자는 사전 동의서에 서명했으며 연구에 필요한 목적과 절차를 이해할 수 있고 연구에 참여할 의향이 있습니다.
2. 18세 이상의 남녀.
3. SARSCoV2 감염을 고려하지 않은 예상 생존 시간은 최소 6개월입니다.
4. SARSCoV2 PCR 검사로 확인된 코로나19 질환의 진단(검사 시작 7일 전 검사의 유효성).
5. COVID 19 질병 또는 COVID 19 동반 질병으로 인한 입원.
6. 다음 중 하나: 산소 요법 또는 산소 요법 및 렘데시비르 사용 또는 산소 요법 및 회복기 혈장 사용 또는 산소 요법 및 렘데시비르 및 회복기 혈장 사용 또는 산소 요법 사용은 필요하지 않지만 렘데시비르 또는 회복기 혈장 또는 렘데시비르 사용 필요 및 회복기 혈장(COVID 19 성과 상태 척도에서 4-6점의 질병 중증도에 해당).
7. 연구에 환자를 포함시키기 전 24시간 동안 그룹 "A"로부터의 적어도 2개의 매개변수 또는 그룹 "B"로부터의 적어도 하나의 매개변수에 대한 순응으로 정의되는 초기에 확대된 염증 과정.

그룹 "A":

1. 혈장 아밀로이드 A 대 림프구 수 비율이 100 초과(SAA/L>100)
2. SAA >100mg/l
3. 백혈구증가증(WBC) 10 k/ul 초과 및 절대 림프구 감소증 1.0 k/ul 미만
4. CRP >100 mg/l 및 절대적 림프구 감소증
5. IL-6 >25pg/ml
6. COVID-CT 척도에서 최소 2포인트의 고해상도 컴퓨터 단층촬영(HRCT)을 기반으로 평가된 폐의 염증 변화.

그룹 "B":

시작 테스트와 비교하여 입원 중 염증 과정 진행(최적은 2일 동안, 최대는 7일 동안):

1. 혈장 아밀로이드 A(SAA) 대 림프구 수 비율(SAA/L)이 초기 결과와 비교하여 최소 25% 증가(최소 하루 전)
2. SAA 농도가 초기 결과 대비 최소 25% 증가(최소 하루 전)
3. 말초 혈액의 절대 림프구 수가 초기 결과(1일 전) 대비 최소 25% 감소
4. CRP 초기 결과 대비 최소 50% 증가(최소 하루 전)
5. 초기 결과와 비교하여 IL-6의 최소 25% 증가(최소 하루 전)
6. 초기 사진과 비교하여 CT에서 폐 변화의 진행(COVID-CT 척도로 평가됨, 최소 하루 전)
7. PaO2/FiO2가 최소 100mmHg 감소, 200mmHg 이상 감소

제외 기준:

1. 연령 < 18세.
2. 정보에 입각한 동의를 얻을 수 없음.
3. 조사관의 의견에 따르면 환자의 의식 장애.
4. SARS-CoV 2 감염 이전 또는 SASRS-CoV 2 감염과 관련된 삼키기 어려움(예: 호흡곤란으로 인해 발생).
5. 심한 음식 알레르기.
6. COVID-19 성능 상태에서 최소 7점.
7. 연구 포함일에 수혈이 필요한 환자.
8. 상당한 장 통로 장애, 예. COVID 19 진단 전에 진단된 장 자극, 장 폐쇄, 장 또는 위 절제 후 등.
9. 과거에 위장관 부위에 위치한 장루, 천공 또는 농양.
10. COVID 19 이외의 임상적으로 중요한 전신 또는 국소 감염, 예. 폐 농양, 흉막 농양, 간염, 결핵, 패혈증 ect.
11. COVID 19 진단 이전의 중증 심부전(NYHA III 이상).
12. 상당히 높은 간 매개변수: 알라닌 아미노전이효소 또는 아스파르테이트 아미노전이효소 > 500 U/l.
13. 중요한 1차 또는 2차 면역 기능 장애 - 예. 에이즈, 중증 호중구 감소증(호중구 < 0,5k/ul), 선천성 면역결핍, 화학 요법 후 골수 억제 등
14. 스크리닝 또는 연구 포함 시 전신 항생제 요법의 필요성.
15. 스크리닝 동안 양성 임신 검사를 받은 가임기 여성.
16. 모유 수유 여성.

17. 폐경 후 여성:

    1. 난소자궁절제술 후
    2. 확인된 난소 비활성
    3. 폐경은 마지막 월경 후 최소 12개월 또는 FSH > 40 IU/l로 정의됩니다.

18. 중증 전신 상태의 환자는 다음 중 적어도 하나를 준수함을 의미합니다.

    1. 기계적 환기가 필요함
    2. 200mmHg 미만의 PaO2/FiO2 비율
    3. 쇼크 때문에 승압제 필요
    4. 무의식 환자
19. 렘데시비르 및 회복기 혈장 또는 다른 임상 시험에서 30일 이내에 약물을 제외한 모든 실험 약물을 복용하거나 반감기 5개 미만인 경우 "0"일 이전에 어느 시간이 더 길어질지에 따라 달라짐
20. 인간 면역결핍 바이러스 감염, 활동성 B형 또는 C형 간염 바이러스 감염, CMV, EBV 또는 인플루엔자 바이러스의 신선한 감염.
21. 중증 전신 장애의 공존, 연구자의 의견으로는 중요한 약물 상호 작용 또는 프로토콜을 따를 수 없음을 위험에 빠뜨릴 수 있음
22. 유당 불내성.
23. 테스트 캡슐을 투여할 수 없음.
24. 기타, 연구자의 의견에 따라 연구에서 제외되는 것을 고려하는 계획서에 예상하지 못한 상태.