장루 폐쇄 후 골반저 근육 운동 효과
2021년 3월 27일 업데이트: Dilek Aktaş
골반기저근 운동이 폐쇄된 장루 환자의 배변 문제 및 삶의 질에 미치는 영향
이 연구는 장루 폐쇄 후 개인의 배변 문제 및 삶의 질에 대한 골반저 근육 운동의 효과를 평가하기 위해 수행되었습니다.
연구 개요
상세 설명
연구 샘플은 G*Power Software(ver. 3.1.9.2) 검정력 80% 및 중간 효과 크기(f=0.25) Lin et al.의 데이터와 일치하는 95% 신뢰 수준에서. 참가자는 층화 블록 무작위화 방법에 의해 실험군과 대조군으로 배정되었습니다. 잠금은 Microsoft Excel을 사용하여 레이어에 할당되었습니다.
실험 그룹의 개인은 일상적인 퇴원 훈련에 추가하여 Roy Adaptation Model을 사용하여 연구원으로부터 골반저근 운동 훈련을 받았습니다. 환자들은 연구원이 준비한 PFME 교육 소책자를 받았습니다. 실험군은 수술 전날, 수술 후 2일, 3일, 퇴원 당일에 대면 교육을 실시하였다. 훈련은 수술 후 1, 2, 3주차와 1, 2, 3, 6개월에 전화 통화로 계속되었다. 데이터는 퇴원 하루 전, 수술 후 1, 2, 3, 6개월 후에 수집하였다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
40
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Ankara, 칠면조, 06010
- Ankara Yıldırım Beyazıt University, Faculty of Health Sciences, Department of Nursing
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, OLDER_ADULT)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 18세에서 75세 사이인 경우,
- 글을 읽고,
- 대장암으로 장루가 생긴 경우,
- 과거 항문외상이 없었고,
- 대장암 수술 이외의 항문 수술을 받지 않은 경우,
- 선천성 항문직장 기형이 없고,
- 신경학적 문제가 없고,
- 신체적 장애가 없고,
- 수술 전 PFME에 대한 이전 경험이 없는 경우,
- 인지적으로 질문에 답할 수 있음
제외 기준:
- 스터디를 그만두고 싶을 때,
- 이전에 바이오피드백 및 전기 자극 요법을 적용한 경험이 있는 경우,
- 또 다른 장루를 가지고,
- 전화로 연락이 되지 않습니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 다른
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 없음
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 실험적
골반 바닥 운동
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일상적인 퇴원 훈련 외에 Roy Adaptation Model을 이용한 연구원의 골반기저근 운동 훈련 퇴원 당일.
수술 후 1, 2, 3주, 1, 2, 3, 6개월에 전화 통화로 교육을 계속함 수술 6개월 후 환자들이 운동을 연습함
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NO_INTERVENTION: 대조군
간섭 없음
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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배변 습관
기간: 6개월
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"배변 습관 및 심리 사회적 문제에 대한 평가 양식"으로 평가되었습니다.
이 양식은 연구원이 개발했습니다.
환자는 질문에 예 또는 아니오로 대답합니다.
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6개월
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웩스너 척도 점수
기간: 6개월
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변실금을 평가하는 데 사용되는 웩스너 척도.
최소 포인트는 "0"이고 최대 포인트는 "20"입니다.
1점 이상은 대변실금 문제를 나타냅니다.
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6개월
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심리사회적 문제
기간: 6개월
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"배변 습관 및 심리 사회적 문제에 대한 평가 양식"으로 평가되었습니다.
이 양식은 연구원이 개발했습니다.
양식에는 배변 문제와 관련된 심리사회적 문제에 대한 질문이 포함되어 있습니다. 환자는 질문에 예 또는 아니오로 대답합니다.
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6개월
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건강 관련 삶의 질
기간: 6개월
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Short Form 36(SF-36) 건강 관련 삶의 질 척도로 평가되었습니다.
이 척도는 8개의 하위 차원을 포함합니다.
척도에는 단일 총 점수가 없습니다. 각 차원의 점수는 별도로 계산됩니다.
각 하위 차원에 대해 최소 포인트는 0이고 최대 포인트는 100입니다.
높은 점수는 최상의 삶의 질을 나타냅니다.
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6개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
수사관
- 수석 연구원: Dilek Aktaş, Ankara Yıldırım Beyazıt University, Faculty of Health Sciences, Department of Nursing
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2018년 12월 10일
기본 완료 (실제)
2020년 5월 5일
연구 완료 (실제)
2020년 5월 5일
연구 등록 날짜
최초 제출
2021년 3월 24일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2021년 3월 27일
처음 게시됨 (실제)
2021년 4월 1일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2021년 4월 1일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2021년 3월 27일
마지막으로 확인됨
2021년 3월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- 2018/61
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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