Efecto de los ejercicios musculares del piso pélvico después del cierre del estoma
27 de marzo de 2021 actualizado por: Dilek Aktaş
El efecto de los ejercicios musculares del piso pélvico sobre los problemas de evacuación intestinal y la calidad de vida en personas con estoma cerrado
Este estudio se realizó para evaluar el efecto de los ejercicios de los músculos del suelo pélvico sobre los problemas de evacuación intestinal y la calidad de vida de las personas después del cierre del estoma.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La muestra del estudio se calculó como 32 utilizando el software G*Power (ver. 3.1.9.2) para 80% de potencia y tamaño de efecto medio (f=0,25) al 95% de nivel de confianza en línea con los datos de Lin et al. Los participantes fueron asignados a los grupos experimental y de control mediante el método de aleatorización de bloques estratificados. Los bloqueos se asignaron a las capas usando Microsoft Excel.
Los individuos en el grupo experimental recibieron entrenamiento de ejercicios musculares del piso pélvico del investigador utilizando el Modelo de Adaptación de Roy además del entrenamiento de descarga de rutina. Los pacientes recibieron un folleto de capacitación PFME elaborado por el investigador. Se brindó capacitación presencial a los individuos del grupo experimental el día anterior a la operación, el segundo y tercer día del postoperatorio y el día del alta. La capacitación continuó con llamadas telefónicas en la primera, segunda y tercera semana y en el primer, segundo, tercer y sexto mes después de la cirugía. Los datos se recogieron un día antes del alta, primero, segundo, tercero y sexto meses después de la cirugía.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
40
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Ankara, Pavo, 06010
- Ankara Yıldırım Beyazıt University, Faculty of Health Sciences, Department of Nursing
-
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 75 años (ADULTO, MAYOR_ADULTO)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Tener entre 18 y 75 años,
- Ser alfabetizado,
- Tener un estoma debido al cáncer colorrectal,
- No tener trauma anal previo,
- No tener cirugía anal que no sea cirugía de cáncer colorrectal,
- No tener ninguna anomalía anorrectal congénita,
- No tener ningún problema neurológico,
- No tener ninguna discapacidad física,
- No tener experiencia previa con PFME antes de la cirugía,
- Ser cognitivamente capaz de responder preguntas.
Criterio de exclusión:
- Queriendo salir del estudio,
- Habiendo tenido aplicaciones previas de biorretroalimentación y terapia de estimulación eléctrica,
- Tener otro estoma,
- No ser localizable por teléfono.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: OTRO
- Asignación: ALEATORIZADO
- Modelo Intervencionista: PARALELO
- Enmascaramiento: NINGUNO
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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EXPERIMENTAL: Experimental
ejercicio suelo pélvico
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Entrenamiento de ejercicios musculares del piso pélvico del investigador utilizando el modelo de adaptación de Roy además del entrenamiento de alta de rutina Se brindó entrenamiento cara a cara a los individuos en el grupo experimental el día antes de la operación, en el segundo y tercer día postoperatorio, y el día del alta.
El entrenamiento continuó con llamadas telefónicas a la primera, segunda y tercera semana y al primer, segundo, tercer y sexto mes después de la cirugía Los pacientes practicaron ejercicios 6 meses después de la cirugía
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SIN INTERVENCIÓN: grupo de control
Sin intervención
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Hábitos de evacuación intestinal
Periodo de tiempo: 6 meses
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evaluado con "Ficha de Valoración de Hábitos de Evacuación Intestinal y Problemas Psicosociales".
Este formulario fue desarrollado por el investigador.
Los pacientes responden a la pregunta sí o no.
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6 meses
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Puntuación de la escala de Wexner
Periodo de tiempo: 6 meses
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Escala de Wexner utilizada para evaluar la incontinencia fecal.
El punto mínimo es "0" y el punto máximo es "20".
Una puntuación de 1 o superior indica un problema de incontinencia fecal
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6 meses
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Problemas psicosociales
Periodo de tiempo: 6 meses
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evaluado con "Ficha de Valoración de Hábitos de Evacuación Intestinal y Problemas Psicosociales".
Este formulario fue desarrollado por el investigador.
El formulario incluye preguntas sobre problemas psicosociales relacionados con problemas de evacuación intestinal. El paciente responde las preguntas sí o no.
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6 meses
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Calidad de vida relacionada con la salud
Periodo de tiempo: 6 meses
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evaluado con la Escala de Calidad de Vida Relacionada con la Salud del Formulario Corto 36 (SF-36).
Esta escala incluye 8 subdimensiones.
escala no tiene una única puntuación total: la puntuación de cada dimensión se calcula por separado.
Para cada subdimensión el punto mínimo es 0 y el punto máximo es 100.
Una puntuación más alta indica una mejor calidad de vida
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6 meses
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Dilek Aktaş, Ankara Yıldırım Beyazıt University, Faculty of Health Sciences, Department of Nursing
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (ACTUAL)
10 de diciembre de 2018
Finalización primaria (ACTUAL)
5 de mayo de 2020
Finalización del estudio (ACTUAL)
5 de mayo de 2020
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
24 de marzo de 2021
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
27 de marzo de 2021
Publicado por primera vez (ACTUAL)
1 de abril de 2021
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ACTUAL)
1 de abril de 2021
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
27 de marzo de 2021
Última verificación
1 de marzo de 2021
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- 2018/61
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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