Effet des exercices musculaires du plancher pelvien après la fermeture de la stomie
L'effet des exercices des muscles du plancher pelvien sur les problèmes d'évacuation intestinale et la qualité de vie des personnes ayant une stomie fermée
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
L'échantillon de l'étude a été calculé comme 32 à l'aide du logiciel G*Power (ver. 3.1.9.2) pour une puissance de 80 % et une taille d'effet moyenne (f = 0,25) à un niveau de confiance de 95 %, conformément aux données de Lin et al. Les participants ont été répartis dans les groupes expérimental et témoin par la méthode de randomisation par blocs stratifiés. Les verrous ont été attribués aux couches à l'aide de Microsoft Excel.
Les individus du groupe expérimental ont reçu une formation sur les exercices des muscles du plancher pelvien de la part du chercheur à l'aide du modèle d'adaptation de Roy en plus de la formation de routine au congé. Les patients ont reçu un livret de formation PFME préparé par le chercheur. Une formation en présentiel a été dispensée aux personnes du groupe expérimental la veille de l'opération, les deuxième et troisième jours postopératoires et le jour de la sortie. La formation s'est poursuivie par des appels téléphoniques les première, deuxième et troisième semaines et les premier, deuxième, troisième et sixième mois après la chirurgie. Les données ont été recueillies un jour avant la sortie, les premier, deuxième, troisième et sixième mois après la chirurgie.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Ankara, Turquie, 06010
- Ankara Yıldırım Beyazıt University, Faculty of Health Sciences, Department of Nursing
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Entre 18 et 75 ans,
- Être alphabétisé,
- Avoir une stomie due à un cancer colorectal,
- N'ayant aucun antécédent de traumatisme anal,
- Ne pas avoir de chirurgie anale autre que la chirurgie du cancer colorectal,
- Ne pas avoir d'anomalie anorectale congénitale,
- N'ayant aucun problème neurologique,
- N'ayant aucun handicap physique,
- N'ayant aucune expérience préalable des PFME avant la chirurgie,
- Être cognitivement capable de répondre aux questions
Critère d'exclusion:
- Voulant quitter l'étude,
- Ayant déjà eu des applications de biofeedback et de stimulation électrique,
- Avoir une autre stomie,
- Ne pas être joignable par téléphone.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: AUTRE
- Répartition: ALÉATOIRE
- Modèle interventionnel: PARALLÈLE
- Masquage: AUCUN
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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EXPÉRIMENTAL: Expérimental
exercice du plancher pelvien
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entraînement des muscles du plancher pelvien par le chercheur utilisant le modèle d'adaptation de Roy en plus de l'entraînement de routine à la sortie Une formation en face à face a été donnée aux personnes du groupe expérimental la veille de l'opération, les deuxième et troisième jours postopératoires, et le jour de la sortie.
La formation s'est poursuivie par des appels téléphoniques les première, deuxième et troisième semaines et les premier, deuxième, troisième et sixième mois après la chirurgie Les patients ont pratiqué des exercices 6 mois après la chirurgie
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AUCUNE_INTERVENTION: groupe de contrôle
aucune intervention
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Habitudes d'évacuation intestinale
Délai: 6 mois
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évalué avec le "Formulaire d'évaluation des habitudes d'évacuation intestinale et des problèmes psychosociaux".
Ce formulaire a été développé par le chercheur.
Les patients répondent à la question oui ou non
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6 mois
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Score sur l'échelle de Wexner
Délai: 6 mois
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Échelle de Wexner utilisée pour évaluer l'incontinence fécale.
Le point minimum est "0" et le point maximum est "20".
Un score de 1 ou plus indique un problème d'incontinence fécale
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6 mois
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Problèmes psychosociaux
Délai: 6 mois
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évalué avec le "Formulaire d'évaluation des habitudes d'évacuation intestinale et des problèmes psychosociaux".
Ce formulaire a été développé par le chercheur.
Le formulaire comprend des questions sur les problèmes psychosociaux liés aux problèmes d'évacuation intestinale Le patient répond aux questions oui ou non
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6 mois
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Qualité de vie liée à la santé
Délai: 6 mois
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évalué avec le formulaire court 36 (SF-36) Échelle de qualité de vie liée à la santé.
Cette échelle comprend 8 sous-dimensions.
l'échelle n'a pas de score total unique : le score de chaque dimension est calculé séparément.
Pour chaque sous-dimension, le point minimum est 0 et le point maximum est 100.
Un score plus élevé indique une meilleure qualité de vie
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6 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Dilek Aktaş, Ankara Yıldırım Beyazıt University, Faculty of Health Sciences, Department of Nursing
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (RÉEL)
Achèvement primaire (RÉEL)
Achèvement de l'étude (RÉEL)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (RÉEL)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (RÉEL)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Autres numéros d'identification d'étude
- 2018/61
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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