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Wirkung von Beckenbodenmuskelübungen nach dem Stomaverschluss

27. März 2021 aktualisiert von: Dilek Aktaş

Die Wirkung von Beckenbodenmuskelübungen auf Darmentleerungsprobleme und Lebensqualität bei Personen mit geschlossenem Stoma

Diese Studie wurde durchgeführt, um die Wirkung von Beckenbodenmuskelübungen auf Darmentleerungsprobleme und Lebensqualität bei Personen nach Stomaverschluss zu bewerten.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Die Stichprobe der Studie wurde mit der G*Power Software (Ver. 3.1.9.2) für 80 % Leistung und mittlere Effektstärke (f=0,25) bei einem Konfidenzniveau von 95 % in Übereinstimmung mit den Daten von Lin et al. Die Teilnehmer wurden den Versuchs- und Kontrollgruppen durch die stratifizierte Block-Randomisierungsmethode zugeteilt. Die Sperren wurden mit Microsoft Excel Layern zugeordnet.

Die Personen in der Versuchsgruppe erhielten zusätzlich zum routinemäßigen Entlastungstraining vom Forscher unter Verwendung des Roy-Adaptionsmodells Beckenbodenmuskelübungen. Die Patienten erhielten eine vom Forscher erstellte PFME-Schulungsbroschüre. Die Personen der Versuchsgruppe erhielten am Tag vor der Operation, am zweiten und dritten postoperativen Tag sowie am Tag der Entlassung ein Präsenztraining. Das Training wurde mit Telefonanrufen in der ersten, zweiten und dritten Woche sowie im ersten, zweiten, dritten und sechsten Monat nach der Operation fortgesetzt. Die Daten wurden einen Tag vor der Entlassung, im ersten, zweiten, dritten und sechsten Monat nach der Operation erhoben.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

40

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Truthahn
      • Ankara, Truthahn, 06010
        • Ankara Yıldırım Beyazıt University, Faculty of Health Sciences, Department of Nursing

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 75 Jahre (ERWACHSENE, OLDER_ADULT)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • zwischen 18 und 75 Jahre alt sind,
  • Alphabetisiert sein,
  • ein Stoma aufgrund von Darmkrebs haben,
  • Kein vorheriges Analtrauma haben,
  • Keine andere Analoperation als eine Darmkrebsoperation haben,
  • Keine angeborene anorektale Anomalie haben,
  • kein neurologisches Problem haben,
  • keine körperliche Behinderung haben,
  • keine Erfahrung mit PFMEs vor der Operation haben,
  • Kognitiv in der Lage sein, Fragen zu beantworten

Ausschlusskriterien:

  • das Studium verlassen wollen,
  • Nachdem Sie zuvor Biofeedback- und elektrische Stimulationstherapieanwendungen hatten,
  • ein anderes Stoma haben,
  • Telefonisch nicht erreichbar.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: ANDERE
  • Zuteilung: ZUFÄLLIG
  • Interventionsmodell: PARALLEL
  • Maskierung: KEINER

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
EXPERIMENTAL: Experimental
beckenboden übung
Sonstiges: Übung der Beckenbodenmuskulatur
Training der Beckenbodenmuskulatur durch den Forscher unter Verwendung des Roy-Anpassungsmodells zusätzlich zum routinemäßigen Entlassungstraining. Die Personen in der Versuchsgruppe erhielten am Tag vor der Operation, am zweiten und dritten postoperativen Tag und ein Face-to-Face-Training am Tag der Entlassung. Das Training wurde mit Telefonanrufen in der ersten, zweiten und dritten Woche und im ersten, zweiten, dritten und sechsten Monat nach der Operation fortgesetzt. Die Patienten praktizierten Übungen 6 Monate nach der Operation
KEIN_EINGRIFF: Kontrollgruppe
kein Eingriff

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Darmentleerungsgewohnheiten
Zeitfenster: 6 Monate
ausgewertet mit "Erhebungsbogen für Darmentleerungsgewohnheiten und psychosoziale Probleme". Dieses Formular wurde von der Forscherin entwickelt. Die Patienten beantworten die Frage mit Ja oder Nein
6 Monate
Wexner-Skala-Score
Zeitfenster: 6 Monate
Wexner-Skala zur Beurteilung der Stuhlinkontinenz. Der Mindestpunkt ist "0", der Höchstpunkt ist "20". Eine Punktzahl von 1 oder höher weist auf ein Problem mit Stuhlinkontinenz hin
6 Monate
Psychosoziale Probleme
Zeitfenster: 6 Monate
ausgewertet mit "Erhebungsbogen für Darmentleerungsgewohnheiten und psychosoziale Probleme". Dieses Formular wurde von der Forscherin entwickelt. Das Formular enthält Fragen zu psychosozialen Problemen im Zusammenhang mit Darmentleerungsproblemen. Der Patient beantwortet die Fragen mit Ja oder Nein
6 Monate
Gesundheitsbezogene Lebensqualität
Zeitfenster: 6 Monate
bewertet mit Short Form 36 (SF-36) Health-related Quality of Life Scale. Diese Skala umfasst 8 Subdimensionen. Skala hat keine einzelne Gesamtpunktzahl: Die Punktzahl für jede Dimension wird separat berechnet. Für jede Unterdimension ist der Mindestpunkt 0 und der Höchstpunkt 100. Eine höhere Punktzahl weist auf die beste Lebensqualität hin
6 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Dilek Aktaş

Ermittler

  • Hauptermittler: Dilek Aktaş, Ankara Yıldırım Beyazıt University, Faculty of Health Sciences, Department of Nursing

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (TATSÄCHLICH)

10. Dezember 2018

Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)

5. Mai 2020

Studienabschluss (TATSÄCHLICH)

5. Mai 2020

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

24. März 2021

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

27. März 2021

Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)

1. April 2021

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)

1. April 2021

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

27. März 2021

Zuletzt verifiziert

1. März 2021

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Andere Studien-ID-Nummern

  • 2018/61

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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