Efekt ćwiczeń mięśni dna miednicy po zamknięciu stomii
Wpływ ćwiczeń mięśni dna miednicy na problemy z wypróżnianiem i jakość życia osób z zamkniętą stomią
Przegląd badań
Szczegółowy opis
Próbka badania została obliczona jako 32 przy użyciu oprogramowania G*Power (wer. 3.1.9.2) dla mocy 80% i średniej wielkości efektu (f=0,25) przy 95% poziomie ufności zgodnie z danymi Lin i in. Uczestnicy zostali przydzieleni do grup eksperymentalnej i kontrolnej metodą randomizacji bloków warstwowych. Blokady zostały przypisane do warstw za pomocą programu Microsoft Excel.
Osoby z grupy eksperymentalnej otrzymały od badacza trening ćwiczeń mięśni dna miednicy przy użyciu modelu adaptacji Roya, oprócz rutynowego treningu rozładowania. Pacjenci otrzymali książeczkę szkoleniową PFME przygotowaną przez badacza. Trening bezpośredni odbył się w grupie eksperymentalnej w dniu poprzedzającym operację, w drugiej i trzeciej dobie pooperacyjnej oraz w dniu wypisu. Kontynuowano szkolenie poprzez rozmowy telefoniczne w pierwszym, drugim i trzecim tygodniu oraz w pierwszym, drugim, trzecim i szóstym miesiącu po operacji. Dane zbierano dzień przed wypisem, pierwszy, drugi, trzeci i szósty miesiąc po operacji.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Ankara, Indyk, 06010
- Ankara Yıldırım Beyazıt University, Faculty of Health Sciences, Department of Nursing
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Będąc w wieku od 18 do 75 lat,
- Będąc piśmiennym,
- Posiadanie stomii z powodu raka jelita grubego,
- Brak wcześniejszego urazu odbytu,
- Brak operacji odbytu innej niż operacja raka jelita grubego,
- Brak wrodzonej wady odbytu,
- Nie mając problemów neurologicznych,
- Nie ma niepełnosprawności fizycznej,
- Nie mając wcześniejszego doświadczenia z PFME przed operacją,
- Zdolność poznawcza do odpowiadania na pytania
Kryteria wyłączenia:
- Chcąc opuścić studia,
- Po wcześniejszych zastosowaniach terapii biofeedback i stymulacji elektrycznej,
- Mając kolejną stomię,
- Brak kontaktu telefonicznego.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: INNY
- Przydział: LOSOWO
- Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
- Maskowanie: NIC
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
EKSPERYMENTALNY: Eksperymentalny
ćwiczenie dna miednicy
|
ćwiczenia mięśni dna miednicy prowadzone przez badacza przy użyciu Modelu Adaptacji Roya oprócz rutynowego treningu wypisowego Osoby z grupy eksperymentalnej otrzymały trening twarzą w twarz w dniu poprzedzającym operację, w drugiej i trzeciej dobie po operacji oraz w dniu wypisu.
Kontynuacją szkolenia były rozmowy telefoniczne w pierwszym, drugim i trzecim tygodniu oraz w pierwszym, drugim, trzecim i szóstym miesiącu po zabiegu Pacjenci wykonywali ćwiczenia 6 miesięcy po zabiegu
|
|
NIE_INTERWENCJA: Grupa kontrolna
bez interwencji
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Nawyki opróżniania jelit
Ramy czasowe: 6 miesiąc
|
oceniane za pomocą „Formularza oceny nawyków wypróżniania jelit i problemów psychospołecznych”.
Ta forma została opracowana przez badacza.
Pacjenci odpowiadają na pytanie tak lub nie
|
6 miesiąc
|
|
Wynik w skali Wexnera
Ramy czasowe: 6 miesiąc
|
Skala Wexnera stosowana do oceny nietrzymania stolca.
Minimalny punkt to „0”, maksymalny punkt to „20”.
Wynik 1 lub wyższy wskazuje na problem z nietrzymaniem stolca
|
6 miesiąc
|
|
Problemy psychospołeczne
Ramy czasowe: 6 miesiąc
|
oceniane za pomocą „Formularza oceny nawyków wypróżniania jelit i problemów psychospołecznych”.
Ta forma została opracowana przez badacza.
Formularz zawiera pytania dotyczące problemów psychospołecznych związanych z problemami z wypróżnianiem. Pacjent odpowiada na pytania tak lub nie
|
6 miesiąc
|
|
Jakość życia oparta na zdrowiu
Ramy czasowe: 6 miesiąc
|
oceniane za pomocą kwestionariusza Short Form 36 (SF-36) Health-related Quality of Life Scale.
Skala ta obejmuje 8 podwymiarów.
skala nie ma jednego wyniku całkowitego: wynik dla każdego wymiaru jest obliczany oddzielnie.
Dla każdego podwymiaru minimalna punktacja to 0, a maksymalna to 100.
Wyższy wynik wskazuje na najlepszą jakość życia
|
6 miesiąc
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Dilek Aktaş, Ankara Yıldırım Beyazıt University, Faculty of Health Sciences, Department of Nursing
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)
Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)
Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2018/61
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .