Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Bekkenbodemspieroefeningen Effect na stomasluiting

27 maart 2021 bijgewerkt door: Dilek Aktaş

Het effect van bekkenbodemspieroefeningen op darmevacuatieproblemen en kwaliteit van leven bij personen met een gesloten stoma

Deze studie werd uitgevoerd om het effect van bekkenbodemspieroefeningen op darmontledigingsproblemen en kwaliteit van leven bij personen na stomasluiting te evalueren.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Steekproef van onderzoek werd berekend als 32 met behulp van G*Power Software (ver. 3.1.9.2) voor 80% vermogen en gemiddelde effectgrootte (f=0,25) met een betrouwbaarheidsniveau van 95% in overeenstemming met de gegevens van Lin et al. Deelnemers werden toegewezen aan de experimentele en controlegroepen door middel van de gestratificeerde blokrandomisatiemethode. De sloten werden toegewezen aan lagen met behulp van Microsoft Excel.

De individuen in de experimentele groep kregen training van bekkenbodemspieroefeningen van de onderzoeker met behulp van het Roy Adaptation Model naast routinematige ontladingstraining. De patiënten ontvingen een PFME-trainingsboekje opgesteld door de onderzoeker. Face-to-face training werd gegeven aan de personen in de experimentele groep op de dag vóór de operatie, op de tweede en derde postoperatieve dag en op de dag van ontslag. De training ging door met telefoontjes in de eerste, tweede en derde week en de eerste, tweede, derde en zesde maand na de operatie. Gegevens werden verzameld een dag voor ontslag, de eerste, tweede, derde en zesde maand na de operatie.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

40

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Kalkoen
      • Ankara, Kalkoen, 06010
        • Ankara Yıldırım Beyazıt University, Faculty of Health Sciences, Department of Nursing

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 75 jaar (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Tussen de 18 en 75 jaar oud zijn,
  • Geletterd zijn,
  • Het hebben van een stoma vanwege dikkedarmkanker,
  • Geen eerder anaal trauma hebben,
  • Geen andere anale operatie hebben dan een operatie voor colorectale kanker,
  • Geen aangeboren anorectale afwijking hebben,
  • Geen neurologisch probleem hebben,
  • Geen lichamelijke handicap hebben,
  • Geen eerdere ervaring met PFME's hebben vóór de operatie,
  • Cognitief in staat zijn om vragen te beantwoorden

Uitsluitingscriteria:

  • De studie willen verlaten,
  • Eerdere toepassingen van biofeedback en elektrische stimulatietherapie hebben gehad,
  • Een andere stoma hebben,
  • Telefonisch niet bereikbaar.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: ANDER
  • Toewijzing: GERANDOMISEERD
  • Interventioneel model: PARALLEL
  • Masker: GEEN

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
EXPERIMENTEEL: Experimenteel
bekkenbodem oefening
Ander: oefening van de bekkenbodemspieren
bekkenbodemspieroefeningen training van de onderzoeker met behulp van het Roy Adaptation Model naast routinematige ontladingstraining Face-to-face training werd gegeven aan de individuen in de experimentele groep op de dag vóór de operatie, op de tweede en derde postoperatieve dag, en op de dag van ontslag. De training werd voortgezet met telefoontjes in de eerste, tweede en derde week en de eerste, tweede, derde en zesde maand na de operatie. Patiënten oefenden oefeningen 6 maanden na de operatie
GEEN_INTERVENTIE: controlegroep
geen tussenkomst

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Darmevacuatiegewoonten
Tijdsspanne: 6 maanden
geëvalueerd met "Assessment Form for Darm Evacuation Habits and Psychosocial Problems". Dit formulier is ontwikkeld door de onderzoeker. Patiënten beantwoorden de vraag met ja of nee
6 maanden
Wexner-schaalscore
Tijdsspanne: 6 maanden
Wexner-schaal gebruikt om fecale incontinentie te evalueren. Minimum punt is "0" een maximum punt is "20". Een score van 1 of hoger duidt op een fecaal incontinentieprobleem
6 maanden
Psychosociale problemen
Tijdsspanne: 6 maanden
geëvalueerd met "Assessment Form for Darm Evacuation Habits and Psychosocial Problems". Dit formulier is ontwikkeld door de onderzoeker. Op het formulier staan ​​vragen over psychosociale problemen gerelateerd aan ontlastingsproblemen Patiënt beantwoordt de vragen met ja of nee
6 maanden
Gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven
Tijdsspanne: 6 maanden
geëvalueerd met Short Form 36 (SF-36) Health-related Quality of Life Scale. Deze schaal omvat 8 subdimensies. schaal heeft geen enkele totaalscore: de score voor elke dimensie wordt apart berekend. Voor elke subdimensie is het minimum punt 0 en het maximum punt 100. Een hogere score geeft de beste kwaliteit van leven aan
6 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Dilek Aktaş

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Dilek Aktaş, Ankara Yıldırım Beyazıt University, Faculty of Health Sciences, Department of Nursing

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (WERKELIJK)

10 december 2018

Primaire voltooiing (WERKELIJK)

5 mei 2020

Studie voltooiing (WERKELIJK)

5 mei 2020

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

24 maart 2021

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

27 maart 2021

Eerst geplaatst (WERKELIJK)

1 april 2021

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (WERKELIJK)

1 april 2021

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

27 maart 2021

Laatst geverifieerd

1 maart 2021

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Andere studie-ID-nummers

  • 2018/61

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Stoma

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Tanzania

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren