Bekkenbunnsmuskeløvelser Effekt etter stomilukking
Effekten av bekkenbunnsmuskeløvelser på tarmevakueringsproblemer og livskvalitet hos personer med lukket stomi
Studieoversikt
Detaljert beskrivelse
Prøve av studien ble beregnet som 32 ved bruk av G*Power Software (ver. 3.1.9.2) for 80 % kraft og middels effektstørrelse (f=0,25) på 95 % konfidensnivå i tråd med dataene til Lin et al. Deltakerne ble tildelt forsøks- og kontrollgruppene ved hjelp av den stratifiserte blokkrandomiseringsmetoden. Låsene ble tildelt lag ved hjelp av Microsoft Excel.
Individene i forsøksgruppen fikk trening i bekkenbunnsmuskelen fra forskeren ved å bruke Roy Adaptation Model i tillegg til rutinemessig utflodstrening. Pasientene fikk et PFME-opplæringshefte utarbeidet av forskeren. Ansikt-til-ansikt trening ble gitt til individene i forsøksgruppen dagen før operasjonen, den andre og tredje postoperative dagen og på utskrivningsdagen. Treningen fortsatte med telefonsamtaler den første, andre og tredje uken og den første, andre, tredje og sjette måneden etter operasjonen. Data ble samlet inn en dag før utskrivning, første, andre, tredje og sjette måned etter operasjonen.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Ankara, Tyrkia, 06010
- Ankara Yıldırım Beyazıt University, Faculty of Health Sciences, Department of Nursing
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- er mellom 18 og 75 år,
- Å være litterær,
- Å ha stomi på grunn av tykktarmskreft,
- Har ingen tidligere analt traume,
- Har ingen annen analoperasjon enn kolorektal kreftkirurgi,
- Har ingen medfødt anorektal anomali,
- Har ingen nevrologiske problemer,
- uten fysisk funksjonshemming,
- Har ingen tidligere erfaring med PFME før operasjonen,
- Å være kognitiv i stand til å svare på spørsmål
Ekskluderingskriterier:
- Ønsker å forlate studiet,
- Etter å ha hatt tidligere bruk av biofeedback og elektrisk stimuleringsterapi,
- Å ha en annen stomi,
- Ikke tilgjengelig på telefon.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: ANNEN
- Tildeling: TILFELDIG
- Intervensjonsmodell: PARALLELL
- Masking: INGEN
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
EKSPERIMENTELL: Eksperimentell
bekkenbunnstrening
|
bekkenbunnsøvelser trening fra forskeren ved hjelp av Roy Adaptation Model i tillegg til rutinemessig utskrivningstrening. Ansikt-til-ansikt trening ble gitt til individene i forsøksgruppen dagen før operasjonen, den andre og tredje postoperative dagen, og på utskrivningsdagen.
Treningen fortsatte med telefonsamtaler den første, andre og tredje uken og den første, andre, tredje og sjette måneden etter operasjonen. Pasientene trente øvelser 6 måneder etter operasjonen
|
|
INGEN_INTERVENSJON: kontrollgruppe
ingen inngrep
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Tarm evakueringsvaner
Tidsramme: 6 måneder
|
evaluert med "Vurderingsskjema for tarmtømmingsvaner og psykososiale problemer".
Dette skjemaet er utviklet av forskeren.
Pasientene svarer ja eller nei på spørsmålet
|
6 måneder
|
|
Wexner Scale Score
Tidsramme: 6 måneder
|
Wexner Scale brukes til å evaluere fekal inkontinens.
Minimum poeng er "0" et maksimum poeng er "20".
En score på 1 eller høyere indikerer et problem med fekal inkontinens
|
6 måneder
|
|
Psykososiale problemer
Tidsramme: 6 måneder
|
evaluert med "Vurderingsskjema for tarmtømmingsvaner og psykososiale problemer".
Dette skjemaet er utviklet av forskeren.
Skjemaet inkluderer spørsmål om psykososiale problemer relatert til tarmevakueringsproblemer Pasienten svarer ja eller nei på spørsmålene
|
6 måneder
|
|
Helserelatert livskvalitet
Tidsramme: 6 måneder
|
evaluert med Short Form 36 (SF-36) Health-relatert Quality of Life Scale.
Denne skalaen inkluderer 8 underdimensjoner.
skalaen har ikke én samlet poengsum: poengsummen for hver dimensjon beregnes separat.
For hver underdimensjon er minimumspunktet 0 og maksimumspunktet 100.
Høyere poengsum indikerer best livskvalitet
|
6 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Dilek Aktaş, Ankara Yıldırım Beyazıt University, Faculty of Health Sciences, Department of Nursing
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (FAKTISKE)
Primær fullføring (FAKTISKE)
Studiet fullført (FAKTISKE)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (FAKTISKE)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Andre studie-ID-numre
- 2018/61
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .