Bäckenbottenmuskelövningar Effekt efter stomiförslutning
Effekten av bäckenbottenmuskelövningar på tarm evakueringsproblem och livskvalitet hos individer med stängd stomi
Studieöversikt
Detaljerad beskrivning
Studieprovet beräknades som 32 med hjälp av G*Power Software (ver. 3.1.9.2) för 80 % effekt och medium effektstorlek (f=0,25) vid 95 % konfidensnivå i linje med data från Lin et al. Deltagarna tilldelades experiment- och kontrollgrupperna genom den stratifierade blockrandomiseringsmetoden. Låsen tilldelades lager med hjälp av Microsoft Excel.
Individerna i experimentgruppen fick träning i bäckenbottenmuskeln av forskaren med hjälp av Roy Adaptation Model utöver rutinmässig utskrivningsträning. Patienterna fick ett PFME-utbildningshäfte utarbetat av forskaren. Personerna i experimentgruppen fick träning ansikte mot ansikte dagen före operationen, den andra och tredje postoperativa dagen och på utskrivningsdagen. Träningen fortsatte med telefonsamtal under den första, andra och tredje veckan och den första, andra, tredje och sjätte månaden efter operationen. Data samlades in en dag före utskrivning, första, andra, tredje och sjätte månaden efter operationen.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Ankara, Kalkon, 06010
- Ankara Yıldırım Beyazıt University, Faculty of Health Sciences, Department of Nursing
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- är mellan 18 och 75 år,
- Att vara läskunnig,
- Att ha en stomi på grund av kolorektal cancer,
- Har inget tidigare analt trauma,
- Att inte ha någon annan analoperation än kolorektal canceroperation,
- Att inte ha någon medfödd anorektal anomali,
- Har inga neurologiska problem,
- Har inget fysiskt handikapp,
- Har ingen tidigare erfarenhet av PFME före operationen,
- Att kognitivt kunna svara på frågor
Exklusions kriterier:
- Vill lämna studien,
- Efter att ha haft tidigare biofeedback och elektrisk stimuleringsterapi,
- Att ha en annan stomi,
- Går inte att nå på telefon.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: ÖVRIG
- Tilldelning: RANDOMISERAD
- Interventionsmodell: PARALLELL
- Maskning: INGEN
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
EXPERIMENTELL: Experimentell
bäckenbottenträning
|
bäckenbottenmuskelövningar träning från forskaren med hjälp av Roy Adaptation Model utöver rutinmässig utskrivningsträning. Personerna i experimentgruppen fick träning ansikte mot ansikte dagen före operationen, den andra och tredje postoperativa dagen, och på utskrivningsdagen.
Träningen fortsatte med telefonsamtal under den första, andra och tredje veckan och den första, andra, tredje och sjätte månaden efter operationen. Patienterna tränade övningar 6 månader efter operationen
|
|
NO_INTERVENTION: kontrollgrupp
inget ingripande
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Tarm evakueringsvanor
Tidsram: 6 månader
|
utvärderas med "Bedömningsformulär för tarmtömningsvanor och psykosociala problem".
Detta formulär har utvecklats av forskaren.
Patienterna svarar ja eller nej på frågan
|
6 månader
|
|
Wexner skala poäng
Tidsram: 6 månader
|
Wexner Scale används för att utvärdera fekal inkontinens.
Minsta poäng är "0" och maximal poäng är "20".
En poäng på 1 eller högre indikerar ett problem med fekal inkontinens
|
6 månader
|
|
Psykosociala problem
Tidsram: 6 månader
|
utvärderas med "Bedömningsformulär för tarmtömningsvanor och psykosociala problem".
Detta formulär har utvecklats av forskaren.
Blanketten innehåller frågor om psykosociala problem relaterade tarmevakueringsproblem. Patient svara ja eller nej på frågorna
|
6 månader
|
|
Hälso-relaterad livskvalité
Tidsram: 6 månader
|
utvärderad med Short Form 36 (SF-36) Health-related Quality of Life Scale.
Denna skala inkluderar 8 underdimensioner.
skalan har inte en enda totalpoäng: poängen för varje dimension beräknas separat.
För varje underdimension är minimipunkten 0 och maxpunkten är 100.
Högre poäng indikerar bästa livskvalitet
|
6 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Dilek Aktaş, Ankara Yıldırım Beyazıt University, Faculty of Health Sciences, Department of Nursing
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (FAKTISK)
Primärt slutförande (FAKTISK)
Avslutad studie (FAKTISK)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (FAKTISK)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Andra studie-ID-nummer
- 2018/61
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .