Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Effetto degli esercizi muscolari del pavimento pelvico dopo la chiusura dello stoma

27 marzo 2021 aggiornato da: Dilek Aktaş

L'effetto degli esercizi muscolari del pavimento pelvico sui problemi di evacuazione intestinale e sulla qualità della vita negli individui con stomia chiusa

Questo studio è stato condotto per valutare l'effetto degli esercizi muscolari del pavimento pelvico sui problemi di evacuazione intestinale e sulla qualità della vita negli individui dopo la chiusura della stomia.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Il campione dello studio è stato calcolato come 32 utilizzando G*Power Software (ver. 3.1.9.2) per l'80% di potenza e dimensione media dell'effetto (f=0.25) a un livello di confidenza del 95% in linea con i dati di Lin et al. I partecipanti sono stati assegnati ai gruppi sperimentali e di controllo mediante il metodo di randomizzazione a blocchi stratificati. I blocchi sono stati assegnati ai livelli utilizzando Microsoft Excel.

Gli individui del gruppo sperimentale hanno ricevuto esercizi per i muscoli del pavimento pelvico dal ricercatore utilizzando il modello di adattamento di Roy oltre all'allenamento di scarico di routine. I pazienti hanno ricevuto un opuscolo di formazione PFME preparato dal ricercatore. La formazione faccia a faccia è stata data alle persone del gruppo sperimentale il giorno prima dell'operazione, il secondo e il terzo giorno postoperatorio e il giorno della dimissione. La formazione è proseguita con telefonate alla prima, seconda e terza settimana e al primo, secondo, terzo e sesto mese dopo l'intervento. I dati sono stati raccolti un giorno prima della dimissione, primo, secondo, terzo e sesto mese dopo l'intervento.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

40

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Tacchino
      • Ankara, Tacchino, 06010
        • Ankara Yıldırım Beyazıt University, Faculty of Health Sciences, Department of Nursing

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 75 anni (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Avere un'età compresa tra i 18 e i 75 anni,
  • Essere alfabetizzati,
  • Avere una stomia a causa di cancro del colon-retto,
  • Non avendo precedenti traumi anali,
  • Non avendo chirurgia anale diversa dalla chirurgia del cancro del colon-retto,
  • Non avere anomalie anorettali congenite,
  • Non avendo problemi neurologici,
  • Non avendo disabilità fisica,
  • Non avere precedenti esperienze di EMPP prima dell'intervento chirurgico,
  • Essere cognitivamente in grado di rispondere alle domande

Criteri di esclusione:

  • Volendo lasciare lo studio,
  • Avendo avuto precedenti applicazioni di terapia di biofeedback e stimolazione elettrica,
  • Avere un'altra stomia,
  • Non essere raggiungibile telefonicamente.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: ALTRO
  • Assegnazione: RANDOMIZZATO
  • Modello interventistico: PARALLELO
  • Mascheramento: NESSUNO

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
SPERIMENTALE: Sperimentale
esercizio del pavimento pelvico
Altro: esercizio muscolare del pavimento pelvico
Allenamento degli esercizi muscolari del pavimento pelvico da parte del ricercatore utilizzando il modello di adattamento di Roy in aggiunta all'addestramento di routine alla dimissione L'allenamento faccia a faccia è stato somministrato agli individui del gruppo sperimentale il giorno prima dell'operazione, il secondo e il terzo giorno postoperatorio, e il giorno della dimissione. La formazione è proseguita con telefonate alla prima, seconda e terza settimana e al primo, secondo, terzo e sesto mese dopo l'intervento I pazienti hanno praticato gli esercizi 6 mesi dopo l'intervento
NESSUN_INTERVENTO: gruppo di controllo
nessun intervento

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Abitudini di evacuazione intestinale
Lasso di tempo: 6 mesi
valutato con "Modulo di valutazione per abitudini di evacuazione intestinale e problemi psicosociali". Questo modulo è stato sviluppato dal ricercatore. I pazienti rispondono alla domanda sì o no
6 mesi
Punteggio della scala Wexner
Lasso di tempo: 6 mesi
Scala Wexner utilizzata per valutare l'incontinenza fecale. Il punto minimo è "0" un punto massimo è "20". Un punteggio di 1 o superiore indica un problema di incontinenza fecale
6 mesi
Problemi psicosociali
Lasso di tempo: 6 mesi
valutato con "Modulo di valutazione per abitudini di evacuazione intestinale e problemi psicosociali". Questo modulo è stato sviluppato dal ricercatore. Il modulo include domande sui problemi psicosociali relativi ai problemi di evacuazione intestinale. Il paziente risponde sì o no alle domande
6 mesi
Qualità della vita correlata alla salute
Lasso di tempo: 6 mesi
valutato con Short Form 36 (SF-36) Health-related Quality of Life Scale. Questa scala include 8 sottodimensioni. scala non ha un unico punteggio totale: il punteggio per ogni dimensione è calcolato separatamente. Per ogni sottodimensione il punto minimo è 0 e il punto massimo è 100. Un punteggio più alto indica la migliore qualità della vita
6 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Dilek Aktaş

Investigatori

  • Investigatore principale: Dilek Aktaş, Ankara Yıldırım Beyazıt University, Faculty of Health Sciences, Department of Nursing

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (EFFETTIVO)

10 dicembre 2018

Completamento primario (EFFETTIVO)

5 maggio 2020

Completamento dello studio (EFFETTIVO)

5 maggio 2020

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

24 marzo 2021

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

27 marzo 2021

Primo Inserito (EFFETTIVO)

1 aprile 2021

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)

1 aprile 2021

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

27 marzo 2021

Ultimo verificato

1 marzo 2021

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 2018/61

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Stoma

Cerca prove simili

Sponsor e collaboratori

Condizioni mediche

Interventi farmacologici

CROs by country

CROs in Iran

Condizioni

Malattie rare

Interventi farmacologici

Supplementi dietetici

Sponsor / Collaboratori

Sedi

Sottoscrivi