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Efeito dos exercícios musculares do assoalho pélvico após o fechamento do estoma

27 de março de 2021 atualizado por: Dilek Aktaş

O Efeito dos Exercícios Musculares do Assoalho Pélvico nos Problemas de Evacuação Intestinal e na Qualidade de Vida em Indivíduos com Estoma Fechado

Este estudo foi conduzido para avaliar o efeito de exercícios para os músculos do assoalho pélvico nos problemas de evacuação intestinal e na qualidade de vida de indivíduos após o fechamento do estoma.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Descrição detalhada

A amostra do estudo foi calculada como 32 usando o Software G*Power (ver. 3.1.9.2) para potência de 80% e tamanho de efeito médio (f=0,25) com nível de confiança de 95% em linha com os dados de Lin et al. Os participantes foram divididos em grupos experimental e controle pelo método de randomização em blocos estratificados. Os bloqueios foram atribuídos às camadas usando o Microsoft Excel.

Os indivíduos do grupo experimental receberam treinamento de exercícios para os músculos do assoalho pélvico do pesquisador usando o Modelo de Adaptação de Roy, além do treinamento rotineiro de alta. Os pacientes receberam uma cartilha de treinamento do PFME elaborada pela pesquisadora. Os indivíduos do grupo experimental receberam treinamento presencial na véspera da operação, no segundo e terceiro dias de pós-operatório e no dia da alta. O treinamento continuou com telefonemas na primeira, segunda e terceira semanas e no primeiro, segundo, terceiro e sexto meses após a cirurgia. Os dados foram coletados um dia antes da alta, primeiro, segundo, terceiro e sexto meses após a cirurgia.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

40

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Ankara, Peru, 06010
        • Ankara Yıldırım Beyazıt University, Faculty of Health Sciences, Department of Nursing

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 75 anos (ADULTO, OLDER_ADULT)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Ter entre 18 e 75 anos,
  • Ser alfabetizado,
  • Ter um estoma devido ao câncer colorretal,
  • Sem trauma anal anterior,
  • Não tendo nenhuma cirurgia anal além da cirurgia de câncer colorretal,
  • Não tendo anomalia anorretal congênita,
  • Não tendo nenhum problema neurológico,
  • Não tendo nenhuma deficiência física,
  • Não tendo nenhuma experiência anterior de EMAPs antes da cirurgia,
  • Ser cognitivamente capaz de responder a perguntas

Critério de exclusão:

  • Querendo sair do estudo,
  • Tendo tido aplicações anteriores de biofeedback e terapia de estimulação elétrica,
  • Tendo outro estoma,
  • Não sendo acessível por telefone.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: OUTRO
  • Alocação: RANDOMIZADO
  • Modelo Intervencional: PARALELO
  • Mascaramento: NENHUM

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
EXPERIMENTAL: Experimental
exercício do assoalho pélvico
treinamento dos músculos do assoalho pélvico do pesquisador usando o Modelo de Adaptação de Roy, além do treinamento rotineiro de alta O treinamento face a face foi dado aos indivíduos do grupo experimental no dia anterior à operação, no segundo e terceiro dias de pós-operatório e no dia da alta. O treinamento continuou com telefonemas na primeira, segunda e terceira semanas e no primeiro, segundo, terceiro e sexto meses após a cirurgia Pacientes praticaram exercícios 6 meses após a cirurgia
SEM_INTERVENÇÃO: grupo de controle
nenhuma intervenção

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Hábitos de evacuação intestinal
Prazo: 6 meses
avaliados com "Formulário de Avaliação de Hábitos de Evacuação Intestinal e Problemas Psicossociais". Este formulário foi desenvolvido pela pesquisadora. Os pacientes respondem à pergunta sim ou não
6 meses
Pontuação da Escala de Wexner
Prazo: 6 meses
Escala de Wexner utilizada para avaliar a incontinência fecal. O ponto mínimo é "0" e o ponto máximo é "20". Uma pontuação de 1 ou mais indica um problema de incontinência fecal
6 meses
Problemas psicossociais
Prazo: 6 meses
avaliados com "Formulário de Avaliação de Hábitos de Evacuação Intestinal e Problemas Psicossociais". Este formulário foi desenvolvido pela pesquisadora. O formulário inclui perguntas sobre problemas psicossociais relacionados a problemas de evacuação. Paciente responde às perguntas sim ou não
6 meses
Qualidade de vida relacionada com saúde
Prazo: 6 meses
avaliados com a Escala de Qualidade de Vida Relacionada à Saúde Short Form 36 (SF-36). Esta escala inclui 8 subdimensões. escala não tem uma pontuação total única: a pontuação para cada dimensão é calculada separadamente. Para cada subdimensão, o ponto mínimo é 0 e o ponto máximo é 100. Maior pontuação indica melhor qualidade de vida
6 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: Dilek Aktaş, Ankara Yıldırım Beyazıt University, Faculty of Health Sciences, Department of Nursing

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (REAL)

10 de dezembro de 2018

Conclusão Primária (REAL)

5 de maio de 2020

Conclusão do estudo (REAL)

5 de maio de 2020

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

24 de março de 2021

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

27 de março de 2021

Primeira postagem (REAL)

1 de abril de 2021

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (REAL)

1 de abril de 2021

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

27 de março de 2021

Última verificação

1 de março de 2021

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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