Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Bækkenbundsmuskeløvelser Effekt efter stomilukning

27. marts 2021 opdateret af: Dilek Aktaş

Effekten af ​​bækkenbundsmuskeløvelser på tarmevakueringsproblemer og livskvalitet hos personer med lukket stomi

Denne undersøgelse blev udført for at evaluere effekten af ​​bækkenbundsmuskeløvelser på tarmevakueringsproblemer og livskvalitet hos individer efter stomilukning.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Prøve af undersøgelse blev beregnet som 32 ved hjælp af G*Power Software (ver. 3.1.9.2) for 80 % effekt og medium effektstørrelse (f=0,25) på 95 % konfidensniveau i overensstemmelse med data fra Lin et al. Deltagerne blev tildelt forsøgs- og kontrolgrupperne ved hjælp af den stratificerede blokrandomiseringsmetode. Låsene blev tildelt lag ved hjælp af Microsoft Excel.

Personerne i forsøgsgruppen modtog bækkenbundstræning af forskeren ved hjælp af Roy Adaptation Model udover rutinemæssig udledningstræning. Patienterne modtog et PFME-træningshæfte udarbejdet af forskeren. Ansigt-til-ansigt træning blev givet til individerne i forsøgsgruppen dagen før operationen, på den anden og tredje postoperative dag og på udskrivelsesdagen. Træningen fortsatte med telefonopkald i den første, anden og tredje uge og den første, anden, tredje og sjette måned efter operationen. Data blev indsamlet en dag før udskrivelsen, første, anden, tredje og sjette måned efter operationen.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

40

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Kalkun
      • Ankara, Kalkun, 06010
        • Ankara Yıldırım Beyazıt University, Faculty of Health Sciences, Department of Nursing

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 75 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • er mellem 18 og 75 år,
  • At være læsefærdig,
  • At have en stomi på grund af tyktarmskræft,
  • Har ingen tidligere analt traume,
  • Ingen analoperation udover kolorektal canceroperation,
  • Har ingen medfødt anorektal anomali,
  • Har ingen neurologiske problemer,
  • uden fysisk handicap,
  • Har ingen tidligere erfaring med PFME'er før operationen,
  • At være kognitiv i stand til at besvare spørgsmål

Ekskluderingskriterier:

  • Ønsker at forlade studiet,
  • Efter at have haft tidligere biofeedback og elektrisk stimuleringsterapi,
  • At have en anden stomi,
  • Ikke tilgængelig på telefon.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: ANDET
  • Tildeling: TILFÆLDIGT
  • Interventionel model: PARALLEL
  • Maskning: INGEN

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
EKSPERIMENTEL: Eksperimentel
bækkenbundsøvelse
Andet: træning af bækkenbundsmuskel
bækkenbundsøvelser træning fra forskeren ved hjælp af Roy Adaptation Model udover rutinemæssig udskrivningstræning Der blev givet ansigt-til-ansigt træning til personerne i forsøgsgruppen dagen før operationen, på den anden og tredje postoperative dag, og på udskrivelsesdagen. Træningen fortsatte med telefonopkald i den første, anden og tredje uge og den første, anden, tredje og sjette måned efter operationen. Patienterne trænede øvelser 6 måneder efter operationen
NO_INTERVENTION: kontrolgruppe
intet indgreb

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Tarm evakueringsvaner
Tidsramme: 6 måneder
evalueret med "Vurderingsskema for afføringsvaner og psykosociale problemer". Denne formular er udviklet af forskeren. Patienterne svarer ja eller nej på spørgsmålet
6 måneder
Wexner Scale Score
Tidsramme: 6 måneder
Wexner Scale bruges til at evaluere fækal inkontinens. Minimumspunktet er "0", og maksimumpunktet er "20". En score på 1 eller derover indikerer et fækal inkontinensproblem
6 måneder
Psykosociale problemer
Tidsramme: 6 måneder
evalueret med "Vurderingsskema for afføringsvaner og psykosociale problemer". Denne formular er udviklet af forskeren. Skemaet indeholder spørgsmål om psykosociale problemer relaterede tarmevakueringsproblemer Patient besvare spørgsmålene ja eller nej
6 måneder
Sundhedsrelateret livskvalitet
Tidsramme: 6 måneder
evalueret med Short Form 36 (SF-36) Health-related Quality of Life Scale. Denne skala omfatter 8 underdimensioner. skalaen har ikke en enkelt samlet score: scoren for hver dimension beregnes separat. For hver underdimension er minimumspunktet 0 og maksimumpunktet 100. Højere score indikerer den bedste livskvalitet
6 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Dilek Aktaş

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Dilek Aktaş, Ankara Yıldırım Beyazıt University, Faculty of Health Sciences, Department of Nursing

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FAKTISKE)

10. december 2018

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

5. maj 2020

Studieafslutning (FAKTISKE)

5. maj 2020

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

24. marts 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

27. marts 2021

Først opslået (FAKTISKE)

1. april 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

1. april 2021

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

27. marts 2021

Sidst verificeret

1. marts 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2018/61

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Stomi

Kliniske forsøg med træning af bækkenbundsmuskel

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Egypt

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner