Эффект упражнений для мышц тазового дна после закрытия стомы
27 марта 2021 г. обновлено: Dilek Aktaş
Влияние упражнений для мышц тазового дна на проблемы опорожнения кишечника и качество жизни у людей с закрытой стомой
Это исследование было проведено для оценки влияния упражнений для мышц тазового дна на проблемы опорожнения кишечника и качество жизни у людей после закрытия стомы.
Обзор исследования
Подробное описание
Выборка исследования была рассчитана как 32 с использованием программного обеспечения G*Power (ver. 3.1.9.2) для мощности 80% и среднего размера эффекта (f=0,25) при уровне достоверности 95% в соответствии с данными Lin et al. Участники были распределены в экспериментальную и контрольную группы методом стратифицированной блочной рандомизации. Замки были назначены слоям с помощью Microsoft Excel.
Люди в экспериментальной группе получили от исследователя тренировку мышц тазового дна с использованием модели адаптации Роя в дополнение к обычной тренировке при разгрузке. Пациенты получили учебный буклет PFME, подготовленный исследователем. Очные тренировки проводились с лицами экспериментальной группы за день до операции, на вторые и третьи сутки после операции и в день выписки. Обучение продолжилось телефонными звонками в первую, вторую и третью недели, а также в первый, второй, третий и шестой месяцы после операции. Данные собирали за день до выписки, в первый, второй, третий и шестой месяцы после операции.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
40
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Ankara, Турция, 06010
- Ankara Yıldırım Beyazıt University, Faculty of Health Sciences, Department of Nursing
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 75 лет (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Находясь в возрасте от 18 до 75 лет,
- Будучи грамотным,
- Имея стому из-за колоректального рака,
- Отсутствие предшествующей анальной травмы,
- Отсутствие операций на анальном отверстии, кроме операции по удалению колоректального рака.
- Отсутствие врожденной аноректальной аномалии,
- Не имея неврологических проблем,
- Не имея физических недостатков,
- Не имея предыдущего опыта PFME до операции,
- Умение когнитивно отвечать на вопросы
Критерий исключения:
- Желая уйти с учёбы,
- Имея предыдущие применения биологической обратной связи и электростимуляции,
- Имея другую стому,
- Недоступность по телефону.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: ДРУГОЙ
- Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
- Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
- Маскировка: НИКТО
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Экспериментальный
упражнение для тазового дна
|
тренировка мышц тазового дна от исследователя с использованием модели адаптации Роя в дополнение к рутинной тренировке при выписке. Личная тренировка проводилась с людьми в экспериментальной группе за день до операции, на второй и третий дни после операции и в день выписки.
Обучение продолжилось телефонными звонками в первую, вторую и третью недели, а также в первый, второй, третий и шестой месяцы после операции. Пациенты выполняли упражнения через 6 месяцев после операции.
|
|
NO_INTERVENTION: контрольная группа
без вмешательства
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Привычки опорожнения кишечника
Временное ограничение: 6 месяцев
|
оценено с помощью «Формы оценки привычек опорожнения кишечника и психосоциальных проблем».
Эта форма была разработана исследователем.
Пациенты отвечают на вопрос да или нет
|
6 месяцев
|
|
Оценка по шкале Векснера
Временное ограничение: 6 месяцев
|
Шкала Векснера используется для оценки недержания кала.
Минимальный балл «0», максимальный балл «20».
Оценка 1 или выше указывает на проблему недержания кала.
|
6 месяцев
|
|
Психосоциальные проблемы
Временное ограничение: 6 месяцев
|
оценено с помощью «Формы оценки привычек опорожнения кишечника и психосоциальных проблем».
Эта форма была разработана исследователем.
Форма включает вопросы о психосоциальных проблемах, связанных с проблемами опорожнения кишечника. Пациент отвечает на вопросы да или нет.
|
6 месяцев
|
|
Качество жизни, связанное со здоровьем
Временное ограничение: 6 месяцев
|
оценено с помощью краткой формы 36 (SF-36) шкалы качества жизни, связанной со здоровьем.
Эта шкала включает 8 подразмеров.
шкала не имеет единого общего балла: балл по каждому параметру рассчитывается отдельно.
Для каждого подпараметра минимальный балл равен 0, а максимальный балл равен 100.
Более высокий балл указывает на лучшее качество жизни
|
6 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Dilek Aktaş, Ankara Yıldırım Beyazıt University, Faculty of Health Sciences, Department of Nursing
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
10 декабря 2018 г.
Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
5 мая 2020 г.
Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
5 мая 2020 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
24 марта 2021 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
27 марта 2021 г.
Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
1 апреля 2021 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
1 апреля 2021 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
27 марта 2021 г.
Последняя проверка
1 марта 2021 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- 2018/61
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .