Lantionpohjan lihasten harjoitusten vaikutus avanneen sulkemisen jälkeen
lauantai 27. maaliskuuta 2021 päivittänyt: Dilek Aktaş
Lantionpohjan lihasten harjoitusten vaikutus suolen evakuointiongelmiin ja elämänlaatuun henkilöillä, joilla on suljettu avanne
Tämä tutkimus suoritettiin arvioimaan lantionpohjan lihasten harjoitusten vaikutusta suoliston evakuointiongelmiin ja elämänlaatuun yksilöillä avanneen sulkemisen jälkeen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Tutkimusnäytteeksi laskettiin 32 käyttämällä G*Power Software -ohjelmistoa (ver. 3.1.9.2) 80 % teholle ja keskikokoiselle teholle (f=0,25) 95 %:n luottamustasolla Lin et al. Osallistujat jaettiin koe- ja kontrolliryhmiin kerrostetun lohkosatunnaistusmenetelmän avulla. Lukot määritettiin tasoille Microsoft Excelillä.
Koeryhmän yksilöt saivat tutkijalta lantionpohjan lihasharjoituksia Royn adaptaatiomallilla rutiininomaisen purkausharjoittelun lisäksi. Potilaat saivat tutkijan laatiman PFME-koulutusvihkon. Kasvotusten koulutusta annettiin koeryhmän henkilöille leikkausta edeltävänä päivänä, toisena ja kolmantena leikkauksen jälkeisenä päivänä sekä kotiutuspäivänä. Koulutusta jatkettiin puhelimitse ensimmäisellä, toisella ja kolmannella viikolla sekä ensimmäisen, toisen, kolmannen ja kuudennen kuukauden kuluttua leikkauksesta. Tiedot kerättiin päivää ennen kotiutusta, ensimmäinen, toinen, kolmas ja kuudes kuukausi leikkauksen jälkeen.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
40
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Ankara, Turkki, 06010
- Ankara Yıldırım Beyazıt University, Faculty of Health Sciences, Department of Nursing
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 75 vuotta (AIKUINEN, OLDER_ADULT)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 18-75-vuotiaana
- Olla lukutaitoinen,
- sinulla on paksusuolensyövän aiheuttama avanne,
- Minulla ei ole aikaisempaa peräaukon traumaa,
- Sinulla ei ole muuta peräaukon leikkausta kuin paksusuolensyövän leikkaus,
- jolla ei ole synnynnäistä anorektaalista poikkeavuutta,
- Sinulla ei ole neurologisia ongelmia,
- jolla ei ole fyysistä vammaa,
- Minulla ei ole aikaisempaa kokemusta PFME:stä ennen leikkausta,
- Kyky kognitiivisesti vastata kysymyksiin
Poissulkemiskriteerit:
- Haluan jättää opiskelun,
- Koska hänellä on ollut aiempia biofeedback- ja sähköstimulaatiohoitosovelluksia,
- sinulla on toinen avanne,
- Ei tavoitettavissa puhelimitse.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: MUUTA
- Jako: SATUNNAISTUNA
- Inventiomalli: RINNAKKAISET
- Naamiointi: EI MITÄÄN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
KOKEELLISTA: Kokeellinen
lantionpohjan harjoitus
|
lantionpohjan lihasharjoituksia tutkijalta Royn adaptaatiomallilla rutiinipurkausharjoittelun lisäksi Koeryhmän henkilöille annettiin kasvotusten harjoittelua leikkausta edeltävänä päivänä, toisena ja kolmantena leikkauksen jälkeisenä päivänä sekä poistumispäivänä.
Harjoittelu jatkui puhelimitse ensimmäisellä, toisella ja kolmannella viikolla sekä ensimmäisen, toisen, kolmannen ja kuudennen kuukauden kuluttua leikkauksesta. Potilaat harjoittelivat harjoituksia 6 kuukautta leikkauksen jälkeen
|
|
EI_INTERVENTIA: kontrolliryhmä
ei väliintuloa
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Suolen evakuointitottumukset
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
arvioitiin "Suolen evakuointitottumusten ja psykososiaalisten ongelmien arviointilomakkeella".
Tämän lomakkeen on kehittänyt tutkija.
Potilaat vastaavat kysymykseen kyllä tai ei
|
6 kuukautta
|
|
Wexner-asteikon pisteet
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Wexner-asteikko, jota käytetään arvioimaan ulosteen pidätyskyvyttömyyttä.
Minimipiste on "0" ja maksimipiste on "20".
Pistemäärä 1 tai enemmän tarkoittaa ulosteen pidätyskyvyttömyysongelmaa
|
6 kuukautta
|
|
Psykososiaaliset ongelmat
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
arvioitiin "Suolen evakuointitottumusten ja psykososiaalisten ongelmien arviointilomakkeella".
Tämän lomakkeen on kehittänyt tutkija.
Lomake sisältää kysymyksiä psykososiaalisista ongelmista suolen evakuointiongelmista Potilas vastaa kysymyksiin kyllä tai ei
|
6 kuukautta
|
|
Terveyteen liittyvä elämänlaatu
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
arvioitiin lyhyellä lomakkeella 36 (SF-36) terveyteen liittyvällä elämänlaatuasteikolla.
Tämä asteikko sisältää 8 alamittausta.
asteikolla ei ole yhtä kokonaispistemäärää: kunkin ulottuvuuden pisteet lasketaan erikseen.
Jokaisen alaulottuvuuden minimipiste on 0 ja maksimipiste on 100.
Korkeampi pistemäärä kertoo parhaan elämänlaadun
|
6 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Dilek Aktaş, Ankara Yıldırım Beyazıt University, Faculty of Health Sciences, Department of Nursing
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Maanantai 10. joulukuuta 2018
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Tiistai 5. toukokuuta 2020
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Tiistai 5. toukokuuta 2020
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 24. maaliskuuta 2021
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Lauantai 27. maaliskuuta 2021
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Torstai 1. huhtikuuta 2021
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Torstai 1. huhtikuuta 2021
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Lauantai 27. maaliskuuta 2021
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. maaliskuuta 2021
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2018/61
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .