造口关闭后盆底肌锻炼效果
2021年3月27日 更新者：Dilek Aktaş
骨盆底肌肉锻炼对造口闭合患者排便问题和生活质量的影响
本研究旨在评估骨盆底肌肉锻炼对造口关闭后排便问题和个人生活质量的影响。
研究概览
详细说明
使用 G*Power 软件（版本 1）计算研究样本为 32。 3.1.9.2) 对于 80% 功率和中等效应大小 (f=0.25) 95% 的置信水平与 Lin 等人的数据一致。 通过分层块随机化方法将参与者分配到实验组和对照组。 使用 Microsoft Excel 将锁分配给图层。
实验组中的个体除了常规出院训练外，还接受了研究人员使用 Roy 适应模型进行的盆底肌肉锻炼训练。 患者收到了研究人员准备的 PFME 培训手册。 在手术前一天、术后第二天和第三天以及出院当天对实验组个体进行面对面培训。 培训在手术后的第一、第二和第三周以及第一、第二、第三和第六个月通过电话继续进行。 在出院前一天、手术后第一、第二、第三和第六个月收集数据。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
40
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Ankara、火鸡、06010
- Ankara Yıldırım Beyazıt University, Faculty of Health Sciences, Department of Nursing
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 75年 (成人、OLDER_ADULT)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 介于18至75岁之间，
- 识字，
- 因结直肠癌造口，
- 以前没有肛门外伤，
- 除了结直肠癌手术，没有做过肛门手术，
- 没有先天性肛门直肠异常，
- 没有神经问题，
- 没有身体残疾，
- 在手术前没有 PFME 的经验，
- 能够在认知上回答问题
排除标准：
- 想离开书房，
- 之前有过生物反馈和电刺激治疗应用，
- 有另一个造口，
- 无法通过电话联系到。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：其他
- 分配：随机化
- 介入模型：平行线
- 屏蔽：没有任何
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
实验性的：实验性的
骨盆底运动
|
研究者在常规出院训练基础上采用罗伊适应模型进行盆底肌锻炼训练 实验组个体在手术前一天、术后第二天、第三天、出院当天。
术后第一周、第二周、第三周、第一个月、第二个月、第三个月、第六个月继续电话培训 患者术后6个月进行锻炼
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NO_INTERVENTION：控制组
没有干预
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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排便习惯
大体时间：6个月
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用“排便习惯和社会心理问题评估表”进行评估。
该表格由研究人员开发。
患者回答是或否的问题
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6个月
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韦克斯纳量表分数
大体时间：6个月
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Wexner 量表用于评估大便失禁。
最小点是“0”，最大点是“20”。
1分或以上表示大便失禁问题
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6个月
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社会心理问题
大体时间：6个月
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用“排便习惯和社会心理问题评估表”进行评估。
该表格由研究人员开发。
该表格包括有关与排便问题相关的社会心理问题的问题 患者回答是或否
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6个月
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与健康相关的生活质量
大体时间：6个月
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使用简表 36 (SF-36) 健康相关生活质量量表进行评估。
该量表包括 8 个子维度。
量表没有单一的总分：每个维度的分数是单独计算的。
对于每个子维度，最小点为 0，最大点为 100。
分数越高表明生活质量最好
|
6个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
赞助
调查人员
- 首席研究员：Dilek Aktaş、Ankara Yıldırım Beyazıt University, Faculty of Health Sciences, Department of Nursing
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2018年12月10日
初级完成 (实际的)
2020年5月5日
研究完成 (实际的)
2020年5月5日
研究注册日期
首次提交
2021年3月24日
首先提交符合 QC 标准的
2021年3月27日
首次发布 (实际的)
2021年4月1日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2021年4月1日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2021年3月27日
最后验证
2021年3月1日
更多信息
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