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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT04824703
기계 환기 집중 치료 환자에서 자유적 산소 요법과 보존적 산소 요법의 비교 연구
2022년 2월 5일 업데이트: Ahmed Sayed Mohamed Tammam, Aswan University Hospital
기계적 환기를 받는 환자의 사망률과 심근 기능에 대한 고산소 요법과 저산소 요법의 이점과 단점을 평가합니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (예상)
100
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Ahmed Tammam
- 전화번호: 201027555869
- 이메일: A.temooo85@gmail.com
연구 장소
-
-
-
Aswan, 이집트
- 모병
- Aswan University Hospital
-
연락하다:
- Ahmed Tammam, Md
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 18세 이상의 성인이 ICU에 입원했고 다음 날 이후에 기계 환기를 받을 것으로 예상되는 경우
제외 기준:
- 다른 시험에 포함
- 입원 당시 중증급성호흡곤란증후군
- 급성 만성 폐쇄성 기도 질환 악화
- 임신
- 일산화탄소 중독
- 길랭 바레 증후군
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
---|---|
활성 비교기: 보존적 산소 요법
|
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위약 비교기: 자유 산소 요법
|
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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밀리리터 단위의 스트로크 볼륨 변화
기간: 기준선 뇌졸중 용적에서 변화 ICU 입원 및 연구 완료 시 평균 6개월
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초당 심장에서 분출되어 심장초음파로 측정되는 밀리리터 단위의 혈액량
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기준선 뇌졸중 용적에서 변화 ICU 입원 및 연구 완료 시 평균 6개월
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백분율로 나타낸 심장박출률의 변화
기간: ICU 입원 및 연구 완료 시 기준선 박출률의 변화 평균 6개월
|
각 심박동에 따라 채워진 심실에서 펌핑되는 혈액의 비율이며 심초음파로 측정됩니다.
|
ICU 입원 및 연구 완료 시 기준선 박출률의 변화 평균 6개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
---|---|---|
급성 호흡기 장애 증후군
기간: 중환자실 입소일부터 중환자실 퇴원일까지 평균 2주
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비 심장 원인으로 인한 양측 폐 침윤을 동반한 급성 지속성 저산소증
|
중환자실 입소일부터 중환자실 퇴원일까지 평균 2주
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부패
기간: 중환자실 입소일부터 중환자실 퇴원일까지 평균 2주
|
수축기 혈압 < 90 호흡수 > 22 심박수 > 100
|
중환자실 입소일부터 중환자실 퇴원일까지 평균 2주
|
뇌졸중
기간: 중환자실 입소일부터 중환자실 퇴원일까지 평균 2주
|
뇌혈관 사고
|
중환자실 입소일부터 중환자실 퇴원일까지 평균 2주
|
기계식 인공호흡기 무료 일수
기간: 중환자실 입소일부터 중환자실 퇴원일까지 평균 2주
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기계적 환기가 없는 날
|
중환자실 입소일부터 중환자실 퇴원일까지 평균 2주
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충격
기간: 중환자실 입소일부터 중환자실 퇴원일까지 평균 2주
|
수축기 혈압 < 90mmHg
|
중환자실 입소일부터 중환자실 퇴원일까지 평균 2주
|
수술 수정
기간: 중환자실 입소일부터 중환자실 퇴원일까지 평균 2주
|
외과적 재탐색
|
중환자실 입소일부터 중환자실 퇴원일까지 평균 2주
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혈압상승제
기간: 중환자실 입소일부터 중환자실 퇴원일까지 평균 2주
|
노르에피네프린 및 에피네프린과 같은 승압제 사용
|
중환자실 입소일부터 중환자실 퇴원일까지 평균 2주
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ICU 체류
기간: 중환자실 입소일부터 중환자실 퇴원일까지 평균 2주
|
집중 치료 체류 기간
|
중환자실 입소일부터 중환자실 퇴원일까지 평균 2주
|
입원
기간: 중환자실 입소일부터 중환자실 퇴원일까지 평균 2주
|
입원 기간
|
중환자실 입소일부터 중환자실 퇴원일까지 평균 2주
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인류
기간: 중환자실 입소일부터 중환자실 퇴원일까지 평균 2주
|
환자의 죽음
|
중환자실 입소일부터 중환자실 퇴원일까지 평균 2주
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2021년 4월 5일
기본 완료 (예상)
2022년 9월 1일
연구 완료 (예상)
2022년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2021년 3월 26일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2021년 3월 30일
처음 게시됨 (실제)
2021년 4월 1일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2022년 2월 10일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2022년 2월 5일
마지막으로 확인됨
2022년 2월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
기타 연구 ID 번호
- Aswu/460/5/20
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
예
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
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