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기계 환기 집중 치료 환자에서 자유적 산소 요법과 보존적 산소 요법의 비교 연구

2022년 2월 5일 업데이트: Ahmed Sayed Mohamed Tammam, Aswan University Hospital
기계적 환기를 받는 환자의 사망률과 심근 기능에 대한 고산소 요법과 저산소 요법의 이점과 단점을 평가합니다.

연구 개요

상태

모병

정황

개입 / 치료

연구 유형

중재적

등록 (예상)

100

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 장소

      • Aswan, 이집트
        • 모병
        • Aswan University Hospital
        • 연락하다:
          • Ahmed Tammam, Md

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 18세 이상의 성인이 ICU에 입원했고 다음 날 이후에 기계 환기를 받을 것으로 예상되는 경우

제외 기준:

  • 다른 시험에 포함
  • 입원 당시 중증급성호흡곤란증후군
  • 급성 만성 폐쇄성 기도 질환 악화
  • 임신
  • 일산화탄소 중독
  • 길랭 바레 증후군

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 더블

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
활성 비교기: 보존적 산소 요법
  • Spo2 경보 한계는 다음과 같이 설정됩니다. - 상한 94% 및 하한 88%
  • spo2 >94%인 경우 fio2가 0.21%가 아닌 경우 spo2 = 94%가 될 때까지 5분을 넘지 않는 간격으로 fio2를 0.10%씩 줄입니다.
  • spo2가 목표 내에 있는 경우 fio2 0.21%에 도달하거나 spo2 = 88%가 될 때까지 30분 이하의 간격으로 fio2 0.05% 감소
  • spo2 < 88%인 경우 목표 spo2를 달성한 이전 spo2로 돌아갑니다.
  • 동맥혈 가스가 PaO2가 60mmHg 미만인 것으로 나타나면 FiO2는 SpO2 판독값과 관계없이 임상적으로 적절할 경우 증가합니다(목표 po2 60-100mmhg).
  • 삽관, 기도 흡입, 기관 절개술, 기관지경 검사, 방사선 또는 기타 조사 또는 절차나 수술을 위한 ICU 외부로의 이동, 혈역학 허탈과 같은 기타 중요한 상황 동안 환자는 표준(비연구) 치료를 받게 됩니다.
  • 무작위배정 및 연구 종료 시 심초음파: Simpson의 apical four view에 따라 뇌졸중 용적을 계산합니다.
  • 흡기 산소 분율 감소와 사망률 및 심근 기능에 미치는 영향
  • 흡기 산소 비율이 0.21~1인 침습적 기계 환기로 관리
위약 비교기: 자유 산소 요법
  • Spo2 타겟 > 95%
  • 높은 fio2 또는 높은 po2를 피하기 위해 특별한 조치를 취하지 않습니다.
  • spo2에 대한 경보 상한 사용이 금지됩니다.
  • 무작위배정 및 연구 종료 시 심초음파: Simpson의 apical four view에 따라 뇌졸중 용적을 계산합니다.
  • 흡기 산소 분율 감소와 사망률 및 심근 기능에 미치는 영향
  • 흡기 산소 비율이 0.21~1인 침습적 기계 환기로 관리

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
밀리리터 단위의 스트로크 볼륨 변화
기간: 기준선 뇌졸중 용적에서 변화 ICU 입원 및 연구 완료 시 평균 6개월
초당 심장에서 분출되어 심장초음파로 측정되는 밀리리터 단위의 혈액량
기준선 뇌졸중 용적에서 변화 ICU 입원 및 연구 완료 시 평균 6개월
백분율로 나타낸 심장박출률의 변화
기간: ICU 입원 및 연구 완료 시 기준선 박출률의 변화 평균 6개월
각 심박동에 따라 채워진 심실에서 펌핑되는 혈액의 비율이며 심초음파로 측정됩니다.
ICU 입원 및 연구 완료 시 기준선 박출률의 변화 평균 6개월

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
급성 호흡기 장애 증후군
기간: 중환자실 입소일부터 중환자실 퇴원일까지 평균 2주
비 심장 원인으로 인한 양측 폐 침윤을 동반한 급성 지속성 저산소증
중환자실 입소일부터 중환자실 퇴원일까지 평균 2주
부패
기간: 중환자실 입소일부터 중환자실 퇴원일까지 평균 2주
수축기 혈압 < 90 호흡수 > 22 심박수 > 100
중환자실 입소일부터 중환자실 퇴원일까지 평균 2주
뇌졸중
기간: 중환자실 입소일부터 중환자실 퇴원일까지 평균 2주
뇌혈관 사고
중환자실 입소일부터 중환자실 퇴원일까지 평균 2주
기계식 인공호흡기 무료 일수
기간: 중환자실 입소일부터 중환자실 퇴원일까지 평균 2주
기계적 환기가 없는 날
중환자실 입소일부터 중환자실 퇴원일까지 평균 2주
충격
기간: 중환자실 입소일부터 중환자실 퇴원일까지 평균 2주
수축기 혈압 < 90mmHg
중환자실 입소일부터 중환자실 퇴원일까지 평균 2주
수술 수정
기간: 중환자실 입소일부터 중환자실 퇴원일까지 평균 2주
외과적 재탐색
중환자실 입소일부터 중환자실 퇴원일까지 평균 2주
혈압상승제
기간: 중환자실 입소일부터 중환자실 퇴원일까지 평균 2주
노르에피네프린 및 에피네프린과 같은 승압제 사용
중환자실 입소일부터 중환자실 퇴원일까지 평균 2주
ICU 체류
기간: 중환자실 입소일부터 중환자실 퇴원일까지 평균 2주
집중 치료 체류 기간
중환자실 입소일부터 중환자실 퇴원일까지 평균 2주
입원
기간: 중환자실 입소일부터 중환자실 퇴원일까지 평균 2주
입원 기간
중환자실 입소일부터 중환자실 퇴원일까지 평균 2주
인류
기간: 중환자실 입소일부터 중환자실 퇴원일까지 평균 2주
환자의 죽음
중환자실 입소일부터 중환자실 퇴원일까지 평균 2주

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2021년 4월 5일

기본 완료 (예상)

2022년 9월 1일

연구 완료 (예상)

2022년 12월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2021년 3월 26일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2021년 3월 30일

처음 게시됨 (실제)

2021년 4월 1일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2022년 2월 10일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2022년 2월 5일

마지막으로 확인됨

2022년 2월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • Aswu/460/5/20

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

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약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

아니

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