人工呼吸器を装着した集中治療患者における自由酸素療法と保守的酸素療法の比較研究
2024年4月26日 更新者：Ahmed Sayed Mohamed Tammam、Aswan University Hospital
人工呼吸器患者の死亡率と心筋機能に対する高酸素療法と低酸素療法の利点と欠点を評価する
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
106
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
-
Aswan、エジプト
- Aswan University Hospital
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- ICUに入院し、翌暦日以降に人工呼吸器を受ける予定の18歳以上の成人
除外基準:
- 他の治験への参加
- 入院時の重度の急性呼吸窮迫症候群
- 慢性閉塞性気道疾患の急性増悪
- 妊娠
- 一酸化炭素中毒
- ギランバレー症候群
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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アクティブコンパレータ：保存的酸素療法
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プラセボコンパレーター：自由酸素療法
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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ストローク量の変化（ミリリットル）
時間枠：ベースライン拍出量からの変化 ICU 入学時から研究完了まで 平均 6 か月
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心臓から毎秒排出され、心エコー検査によって測定される血液の量（ミリリットル）
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ベースライン拍出量からの変化 ICU 入学時から研究完了まで 平均 6 か月
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心臓の駆出率の変化（パーセンテージ）
時間枠：ICU 入院時および研究完了までのベースライン駆出率からの変化 平均 6 か月
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心拍ごとに満たされた心室から送り出される血液の割合であり、心エコー検査によって測定されます。
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ICU 入院時および研究完了までのベースライン駆出率からの変化 平均 6 か月
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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急性呼吸促拍症候群
時間枠：ICU入室日からICU退院日まで平均2週間
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心臓以外の原因による両側肺浸潤を伴う急性持続性低酸素症
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ICU入室日からICU退院日まで平均2週間
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敗血症
時間枠：ICU入室日からICU退院日まで平均2週間
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最高血圧 < 90 呼吸数 > 22 心拍数 > 100
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ICU入室日からICU退院日まで平均2週間
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脳卒中
時間枠：ICU入室日からICU退院日まで平均2週間
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脳血管障害
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ICU入室日からICU退院日まで平均2週間
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人工呼吸器のない日
時間枠：ICU入室日からICU退院日まで平均2週間
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人工呼吸器を使用しない日
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ICU入室日からICU退院日まで平均2週間
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ショック
時間枠：ICU入室日からICU退院日まで平均2週間
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収縮期血圧 < 90 mmHg
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ICU入室日からICU退院日まで平均2週間
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手術の修正
時間枠：ICU入室日からICU退院日まで平均2週間
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外科的再探索
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ICU入室日からICU退院日まで平均2週間
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昇圧剤
時間枠：ICU入室日からICU退院日まで平均2週間
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ノルアドレナリンおよびエピネフリンとしての昇圧剤の使用
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ICU入室日からICU退院日まで平均2週間
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ICU滞在
時間枠：ICU入室日からICU退院日まで平均2週間
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集中治療の滞在期間
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ICU入室日からICU退院日まで平均2週間
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入院
時間枠：ICU入室日からICU退院日まで平均2週間
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入院期間
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ICU入室日からICU退院日まで平均2週間
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死亡
時間枠：ICU入室日からICU退院日まで平均2週間
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患者の死亡
|
ICU入室日からICU退院日まで平均2週間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2021年4月5日
一次修了 (実際)
2023年5月5日
研究の完了 (実際)
2023年5月11日
試験登録日
最初に提出
2021年3月26日
QC基準を満たした最初の提出物
2021年3月30日
最初の投稿 (実際)
2021年4月1日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2024年4月30日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2024年4月26日
最終確認日
2024年4月1日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
その他の研究ID番号
- Aswu/460/5/20
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
はい
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
米国で製造され、米国から輸出された製品。
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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