이유 결과의 예측 인자로서 초음파로 평가된 횡격막 기능 장애
중환자실에서 기계 환기를 받는 패혈증 환자의 젖떼기 결과 예측인자로서 초음파로 평가한 횡격막 기능 장애
연구 개요
상세 설명
연구에 대한 정보를 받고 서면 동의서를 제공한 후, 입원 시 패혈증이 있고 기계 환기(MV)에서 이유 기준을 충족하는 삽관 및 기계 환기 환자는 T-피스에서 자발 호흡 시험 중에 횡경막 초음파를 받게 됩니다. 다이어프램 편위(DE), 다이어프램 두께(DT)를 측정하고 다이어프램 두께 비율(DTF)을 계산합니다.
흡기 중 DT - 호기 중 DT / 호기 중 DT
이유 결과에 따라 환자는 두 그룹으로 나뉩니다.
- 성공적인 이유 그룹
- 이유 실패 그룹
통계 분석을 통해 DE 및 DTF에 대한 컷오프 값 및 곡선 아래 영역(AUC)을 정의하고 초음파를 사용하는 DE 및 DTF를 MV에서 이유를 예측하는 예측 변수로 사용할 수 있는지 여부를 확인할 수 있습니다.
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
-
-
-
Cairo, 이집트, 11591
- Ain Shams University Hospital
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 서면 동의 후 18~60세의 남녀 환자
- 2016년 새로운 패혈증 정의에 따른 입원 당시 패혈증 환자(감염에 대한 조절 장애 숙주 반응으로 인한 생명을 위협하는 장기 기능 장애)
- 저용량 지원 없이 또는 지원 없이 혈역학적으로 안정적
- 최소 48시간 이상 1주일 이하의 기계적 환기를 받는 환자
- 호기말 양압(PEEP) 3-5 센티미터 물(CmH2O), Pr. 지원 <15 CmH2O, Fio2 60% 미만, 호흡수 35 호흡/분 미만, 부분 산소압(PO2)/FIO2 >200, 급속 얕은 호흡 지수(RSBI)가 105 미만
제외 기준:
- 만 18세 미만 또는 만 60세 이상 환자
- 패혈성 쇼크, 혈역학적으로 불안정하거나 고용량 지원을 받는 환자
- 1주 이상 또는 48시간 미만 동안 기계 환기를 받는 환자
- 기계적 환기로 인한 젖떼기를 시작할 준비가 되지 않은 환자
- 신경근 장애가 있는 환자
- 임신 2기 및 3기 임산부, 긴장성 복수 또는 체질량지수 40kg/m2 이상의 병적 비만 환자
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 보병대
- 시간 관점: 유망한
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
성공적인 이유 그룹
환자가 120분 동안 자발 호흡 시도에 성공하고 48시간 동안 침습적 또는 비침습적 환기 없이 성공적으로 발관되면 일차 결과에 따라 이 그룹에 속하게 됩니다.
|
횡경막 초음파는 기계 환기를 분리한 후 30분 동안 SBT 동안 환자가 T-피스에 누운 상태에서 수행됩니다. 전방 겨드랑이 선과 중간 겨드랑이 선 사이의 8번째 또는 9번째 늑간 공간에 변환기를 배치하여 측정을 수행합니다. 횡격막 편위(DE)는 최대 호흡 동안 1~5MHz 초음파 곡선 변환기를 사용하여 M 모드에서 측정됩니다. 횡경막 편위의 진폭은 기준선에 대한 횡경막의 최대 높이 지점으로 측정됩니다. 횡격막 두께(DT)는 M 모드에서 고주파수 7-11MHz 초음파 선형 변환기를 사용하여 최대 흡기의 끝과 최대 호기의 양쪽 끝에서 측정됩니다. 횡격막 두께는 흉막선의 중앙에서 복막선의 중앙까지 측정됩니다. |
|
이유 실패 그룹
환자는 48시간 이내에 자발 호흡 시도 또는 발관에 실패할 경우 1차 결과에 따라 이 그룹에 속하게 됩니다. 이유 실패는 다음과 같은 경우에 고려됩니다.
|
횡경막 초음파는 기계 환기를 분리한 후 30분 동안 SBT 동안 환자가 T-피스에 누운 상태에서 수행됩니다. 전방 겨드랑이 선과 중간 겨드랑이 선 사이의 8번째 또는 9번째 늑간 공간에 변환기를 배치하여 측정을 수행합니다. 횡격막 편위(DE)는 최대 호흡 동안 1~5MHz 초음파 곡선 변환기를 사용하여 M 모드에서 측정됩니다. 횡경막 편위의 진폭은 기준선에 대한 횡경막의 최대 높이 지점으로 측정됩니다. 횡격막 두께(DT)는 M 모드에서 고주파수 7-11MHz 초음파 선형 변환기를 사용하여 최대 흡기의 끝과 최대 호기의 양쪽 끝에서 측정됩니다. 횡격막 두께는 흉막선의 중앙에서 복막선의 중앙까지 측정됩니다. |
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
성공적인 발관
기간: SBT 시작부터 발관 후 48시간까지
|
발관 성공 또는 실패는 자발적 호흡 시험(SBT) 동안 MV에 대한 환자의 필요 또는 다음에 따라 발관 후 48시간 이내에 침습적 또는 비침습적 환기에 따라 달라집니다. 흡기 산소 비율(FIO2)>50%, 새로운 부정맥, 심박수>20% 또는 분당 140b 이상 증가, 20mmHg(수은주) 강하 또는 30mmHg 수축기 혈압 상승, 수축기 혈압 증가 정상혈압 환자의 >180 mmHg, 이완기 혈압 10 mmHg 변화 및 혈액 가스 값 저하
|
SBT 시작부터 발관 후 48시간까지
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
기관 절개술의 필요성
기간: SBT 시작부터 21일간
|
장기 삽관 또는 기타 원인으로 인한 경우 21일 동안 이유 과정 시작부터 기관절개술의 필요성과 기관절개술의 적응증을 확인합니다.
|
SBT 시작부터 21일간
|
공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Mohamed Saad, Ain Shams University
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- DiNino E, Gartman EJ, Sethi JM, McCool FD. Diaphragm ultrasound as a predictor of successful extubation from mechanical ventilation. Thorax. 2014 May;69(5):423-7. doi: 10.1136/thoraxjnl-2013-204111. Epub 2013 Dec 23.
- Llamas-Alvarez AM, Tenza-Lozano EM, Latour-Perez J. Diaphragm and Lung Ultrasound to Predict Weaning Outcome: Systematic Review and Meta-Analysis. Chest. 2017 Dec;152(6):1140-1150. doi: 10.1016/j.chest.2017.08.028. Epub 2017 Aug 31.
- Kilaru D, Panebianco N, Baston C. Diaphragm Ultrasound in Weaning From Mechanical Ventilation. Chest. 2021 Mar;159(3):1166-1172. doi: 10.1016/j.chest.2020.12.003. Epub 2020 Dec 10. Review.
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
IPD 계획 설명
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .