Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Dysfunkcja przepony oceniana ultrasonograficznie jako predyktor wyniku odsadzenia

20 lipca 2022 zaktualizowane przez: Mohamed Saad, Ain Shams University

Dysfunkcja przepony oceniana ultrasonograficznie jako predyktor wyniku odstawienia u wentylowanych mechanicznie pacjentów z sepsą na oddziale intensywnej terapii

Niniejsze badanie ma na celu ocenę, czy stopień wychylenia przepony i pogrubienie przepony mierzone za pomocą ultradźwięków podczas próby odstawiania od piersi mogą być wykorzystane do przewidywania pomyślnego odstawienia od wentylacji mechanicznej u pacjentów z sepsą na oddziale intensywnej terapii

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Zaintubowani i wentylowani mechanicznie pacjenci z sepsą po przyjęciu do szpitala i spełniający kryteria odłączenia od wentylacji mechanicznej (MV) po uzyskaniu informacji o badaniu i wyrażeniu pisemnej zgody zostaną poddani badaniu ultrasonograficznemu przepony podczas próby oddechu spontanicznego na trójniku. Zmierzymy wychylenie membrany (DE), grubość membrany (DT) i obliczymy frakcję grubości membrany (DTF):

DT podczas wdechu - DT podczas wydechu / DT podczas wydechu

W zależności od wyniku odstawienia, pacjenci zostaną podzieleni na 2 grupy:

  • Pomyślna grupa odsadzająca
  • Grupa niepowodzeń w odstawieniu od piersi

Za pomocą analizy statystycznej określimy wartość odcięcia i pole pod krzywą (AUC) dla DE i DTF i możemy potwierdzić, czy DE i DTF za pomocą ultradźwięków można wykorzystać jako predyktory odstawienia od MV, czy nie

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

60

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Egipt
      • Cairo, Egipt, 11591
        • Ain Shams University Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 60 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Wszyscy pacjenci zostaną zaintubowani (na 2 - 7 dni) i będą gotowi do procesu odstawiania od piersi. Zostaną poddane badaniu ultrasonograficznemu przepony przy spontanicznym wzorcu oddychania na trójniku podłączonym do 8 l/min O2 z późniejszym wynikiem pomyślnego lub nieudanego odsadzenia

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjenci obojga płci, w wieku 18 - 60 lat po wyrażeniu pisemnej świadomej zgody
  • Pacjenci z sepsą przy przyjęciu według nowej definicji sepsy w 2016 roku (zagrażająca życiu dysfunkcja narządowa spowodowana rozregulowaną odpowiedzią gospodarza na zakażenie)
  • Stabilny hemodynamicznie bez lub ze wspomaganiem niskimi dawkami
  • Pacjenci poddawani wentylacji mechanicznej przez co najmniej 48 godzin i nie dłużej niż 1 tydzień
  • Pacjenci gotowi do rozpoczęcia protokołu odzwyczajania, w pełni świadomi, w trybie ciągłego dodatniego ciśnienia w drogach oddechowych (CPAP) z dodatnim ciśnieniem końcowo-wydechowym (PEEP) 3-5 centymetrów wody (CmH2O), Par. Co tam. <15 CmH2O, Fio2 poniżej 60%, częstość oddechów poniżej 35 oddechów/min, ciśnienie parcjalne tlenu (PO2)/FIO2 >200, wskaźnik szybkiego płytkiego oddechu (RSBI) poniżej 105

Kryteria wyłączenia:

  • Pacjenci w wieku poniżej 18 lat lub powyżej 60 lat
  • Pacjenci we wstrząsie septycznym, niestabilni hemodynamicznie lub otrzymujący duże dawki leku
  • Pacjenci poddawani wentylacji mechanicznej dłużej niż 1 tydzień lub krócej niż 48 godzin
  • Pacjenci nieprzygotowani do rozpoczęcia odzwyczajania od wentylacji mechanicznej
  • Pacjenci z zaburzeniami nerwowo-mięśniowymi
  • Kobiety w ciąży w II i III trymestrze ciąży, pacjentki z napiętym wodobrzuszem lub chorobliwie otyłe ze wskaźnikiem masy ciała powyżej 40 kg/m2

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Kohorta
  • Perspektywy czasowe: Spodziewany

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Pomyślna grupa odsadzająca
Pacjenci zostaną zaliczeni do tej grupy zgodnie z pierwotnym wynikiem, jeśli pomyślnie przejdą próbę oddychania spontanicznego przez 120 minut i zostaną pomyślnie ekstubowani bez konieczności wentylacji inwazyjnej lub nieinwazyjnej przez 48 godzin
Urządzenie: Ultradźwięk

USG przepony zostanie wykonane, gdy pacjent leży na wznak na trójniku podczas SBT 30 minut po odłączeniu wentylacji mechanicznej. Pomiary będą wykonywane poprzez umieszczenie głowicy w ósmej lub dziewiątej przestrzeni międzyżebrowej, między linią pachową przednią a linią pachową środkową.

Ruch przepony (DE) będzie mierzony w trybie M przy użyciu zakrzywionego przetwornika ultradźwiękowego o częstotliwości od 1 do 5 megaherców (MHz) podczas maksymalnego oddychania. Amplituda wychylenia przepony będzie mierzona jako punkt maksymalnej wysokości przepony względem linii podstawowej.

Grubość przepony (DT) będzie mierzona zarówno na końcu maksymalnego wdechu, jak i na końcu maksymalnego wydechu przy użyciu liniowego przetwornika ultradźwiękowego o wysokiej częstotliwości 7-11 MHz w trybie M. Grubość przepony będzie mierzona od środka linii opłucnej do środka linii otrzewnej.
Grupa niepowodzeń w odstawieniu od piersi

Pacjenci zostaną zaliczeni do tej grupy zgodnie z pierwotnym wynikiem, jeśli w ciągu 48 godzin nie powiedzie im się próba oddychania spontanicznego lub ekstubacja

Niepowodzenie odsadzenia będzie brane pod uwagę, jeśli:

  • Pacjenci będą potrzebować MV podczas próby oddychania spontanicznego w ciągu 120 minut lub
  • pacjenci będą wymagać wentylacji inwazyjnej lub nieinwazyjnej w ciągu 48 godzin
Urządzenie: Ultradźwięk

USG przepony zostanie wykonane, gdy pacjent leży na wznak na trójniku podczas SBT 30 minut po odłączeniu wentylacji mechanicznej. Pomiary będą wykonywane poprzez umieszczenie głowicy w ósmej lub dziewiątej przestrzeni międzyżebrowej, między linią pachową przednią a linią pachową środkową.

Ruch przepony (DE) będzie mierzony w trybie M przy użyciu zakrzywionego przetwornika ultradźwiękowego o częstotliwości od 1 do 5 megaherców (MHz) podczas maksymalnego oddychania. Amplituda wychylenia przepony będzie mierzona jako punkt maksymalnej wysokości przepony względem linii podstawowej.

Grubość przepony (DT) będzie mierzona zarówno na końcu maksymalnego wdechu, jak i na końcu maksymalnego wydechu przy użyciu liniowego przetwornika ultradźwiękowego o wysokiej częstotliwości 7-11 MHz w trybie M. Grubość przepony będzie mierzona od środka linii opłucnej do środka linii otrzewnej.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Pomyślna ekstubacja
Ramy czasowe: od rozpoczęcia SBT do 48 godzin po ekstubacji
powodzenie lub niepowodzenie ekstubacji będzie zależeć od potrzeb pacjenta do MV podczas próby oddychania spontanicznego (SBT) lub wentylacji inwazyjnej lub nieinwazyjnej w ciągu 48 godzin po ekstubacji w zależności od: częstości oddechów >35/min, zwiększonej pracy oddechowej, wysycenia O2 <90 % z frakcją wdychanego tlenu (FIO2)>50%, nowe zaburzenia rytmu, przyspieszenie akcji serca>20% lub więcej niż 140 b/min, spadek słupa rtęci o 20 milimetrów (mmHg) lub wzrost skurczowego ciśnienia krwi o 30 mmHg, podwyższone skurczowe ciśnienie krwi >180 mmHg u pacjenta z prawidłowym ciśnieniem, zmiana ciśnienia rozkurczowego o 10 mmHg i pogorszenie gazometrii
od rozpoczęcia SBT do 48 godzin po ekstubacji

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
konieczność wykonania tracheostomii
Ramy czasowe: Od początku SBT przez 21 dni
Sprawdzimy potrzebę tracheostomii pacjenta od rozpoczęcia procesu odstawiania przez 21 dni oraz wskazania do tracheostomii, jeśli z powodu przedłużającej się intubacji lub innych przyczyn
Od początku SBT przez 21 dni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Ain Shams University

Śledczy

  • Główny śledczy: Mohamed Saad, Ain Shams University

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

18 kwietnia 2021

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

17 października 2021

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 listopada 2021

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

29 marca 2021

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

29 marca 2021

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

1 kwietnia 2021

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

21 lipca 2022

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

20 lipca 2022

Ostatnia weryfikacja

1 lipca 2022

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • Diaphragm ultrasound

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Nie

Opis planu IPD

Indywidualne dane pacjenta (IPD), które leżą u podstaw wyników przedstawionych w tym artykule po deidentyfikacji (teksty, tabele, ryciny i załączniki) będą dostępne tylko dla badaczy, których celowe wykorzystanie danych zostało zatwierdzone przez niezależną komisję rewizyjną wyznaczoną do tego celu

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Posocznica

Badania kliniczne na Ultradźwięk

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Ecuador

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj