Disfunción diafragmática evaluada por ultrasonido como predictor del resultado del destete
Disfunción diafragmática evaluada por ecografía como predictor del desenlace del destete en pacientes ventilados mecánicamente con sepsis en la unidad de cuidados intensivos
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Después de ser informados sobre el estudio y dar su consentimiento informado por escrito, los pacientes intubados y ventilados mecánicamente con sepsis al ingreso y que cumplan con los criterios de desconexión de la ventilación mecánica (VM), se someterán a una ecografía diafragmática durante la prueba de respiración espontánea en pieza en T. Mediremos la excursión del diafragma (DE), el espesor del diafragma (DT) y calcularemos la fracción del espesor del diafragma (DTF):
DT durante inspiración - DT durante espiración / DT durante espiración
Según el resultado del destete, los pacientes se dividirán en 2 grupos:
- Grupo de destete exitoso
- Grupo de fracaso del destete
Mediante análisis estadístico definiremos el valor de corte y el área bajo la curva (AUC) para DE y DTF y podemos confirmar si DE y DTF usando ultrasonido se pueden usar como predictores para el destete de VM o no.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Cairo, Egipto, 11591
- Ain Shams University Hospital
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes de ambos sexos, de 18 a 60 años de edad después del consentimiento informado por escrito
- Pacientes con sepsis al ingreso según la nueva definición de sepsis de 2016 (disfunción orgánica potencialmente mortal debido a una respuesta desregulada del huésped a la infección)
- Hemodinámicamente estable sin o con dosis bajas de apoyo
- Pacientes con ventilación mecánica durante al menos 48 horas y no más de 1 semana
- Pacientes listos para el inicio del protocolo de destete, totalmente conscientes, en modo de presión positiva continua en las vías respiratorias (CPAP) con presión espiratoria final positiva (PEEP) 3-5 centímetros de agua (CmH2O), Pr. Supl. <15 CmH2O, Fio2 inferior al 60 %, frecuencia respiratoria inferior a 35 respiraciones/min, presión parcial de oxígeno (PO2)/FIO2 >200, índice de respiración superficial rápida (RSBI) inferior a 105
Criterio de exclusión:
- Pacientes menores de 18 años o mayores de 60 años
- Pacientes en shock séptico, hemodinámicamente inestables o con altas dosis de soporte
- Pacientes con ventilación mecánica durante más de 1 semana o menos de 48 horas
- Pacientes que no están preparados para el inicio del destete de la ventilación mecánica
- Pacientes con trastornos neuromusculares
- Mujeres embarazadas en el segundo y tercer trimestre, pacientes con ascitis a tensión u obesidad mórbida con índice de masa corporal mayor a 40 kg/m2
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Grupo
- Perspectivas temporales: Futuro
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
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Grupo de destete exitoso
Los pacientes estarán en este grupo según el resultado primario, si lograron una prueba de respiración espontánea durante 120 minutos y fueron extubados con éxito sin necesidad de ventilación invasiva o no invasiva durante 48 horas.
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La ecografía del diafragma se realizará mientras el paciente está en decúbito supino sobre la pieza en T durante SBT 30 minutos después de desconectar la ventilación mecánica. Las mediciones se realizarán colocando el transductor en el octavo o noveno espacio intercostal, entre las líneas axilar anterior y axilar media. La excursión diafragmática (DE) se medirá en modo M utilizando un transductor curvo de ultrasonido de 1 a 5 megahercios (MHz) durante la respiración máxima. La amplitud de la excursión diafragmática se medirá como el punto de máxima altura del diafragma a la línea de base. El grosor diafragmático (DT) se medirá al final de la inspiración máxima y al final de la espiración máxima utilizando un transductor lineal de ultrasonido de alta frecuencia de 7-11 MHz en modo M. El grosor del diafragma se medirá desde la mitad de la línea pleural hasta la mitad de la línea peritoneal. |
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Grupo de fracaso del destete
Los pacientes estarán en este grupo según el resultado primario, si fallan la prueba de respiración espontánea o la extubación dentro de las 48 horas. Se considerará fallo de destete si:
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La ecografía del diafragma se realizará mientras el paciente está en decúbito supino sobre la pieza en T durante SBT 30 minutos después de desconectar la ventilación mecánica. Las mediciones se realizarán colocando el transductor en el octavo o noveno espacio intercostal, entre las líneas axilar anterior y axilar media. La excursión diafragmática (DE) se medirá en modo M utilizando un transductor curvo de ultrasonido de 1 a 5 megahercios (MHz) durante la respiración máxima. La amplitud de la excursión diafragmática se medirá como el punto de máxima altura del diafragma a la línea de base. El grosor diafragmático (DT) se medirá al final de la inspiración máxima y al final de la espiración máxima utilizando un transductor lineal de ultrasonido de alta frecuencia de 7-11 MHz en modo M. El grosor del diafragma se medirá desde la mitad de la línea pleural hasta la mitad de la línea peritoneal. |
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Extubación exitosa
Periodo de tiempo: desde el inicio de SBT hasta 48 horas después de la extubación
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el éxito o fracaso de la extubación dependerá de las necesidades del paciente de VM durante la prueba de respiración espontánea (SBT), o ventilación invasiva o no invasiva dentro de las 48 horas posteriores a la extubación de acuerdo con: frecuencia respiratoria> 35/min, aumento del trabajo respiratorio, saturación de O2 <90 % con fracción de oxígeno inspirado (FIO2)>50%, nuevas arritmias, aumento de la frecuencia cardíaca>20% o más de 140b/min, caída de 20 milímetros de mercurio (mmHg) o aumento de la presión arterial sistólica de 30 mmHg, aumento de la presión arterial sistólica >180 mmHg en paciente normotenso, cambio de 10 mmHg de presión arterial diastólica y deterioro del valor de gases en sangre
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desde el inicio de SBT hasta 48 horas después de la extubación
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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necesidad de traqueotomía
Periodo de tiempo: Desde el inicio de SBT durante 21 días
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Comprobaremos la necesidad de traqueotomía del paciente desde el inicio del proceso de destete durante 21 días y la indicación de traqueotomía, si es por intubación prolongada u otras causas
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Desde el inicio de SBT durante 21 días
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Mohamed Saad, Ain Shams University
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- DiNino E, Gartman EJ, Sethi JM, McCool FD. Diaphragm ultrasound as a predictor of successful extubation from mechanical ventilation. Thorax. 2014 May;69(5):423-7. doi: 10.1136/thoraxjnl-2013-204111. Epub 2013 Dec 23.
- Llamas-Alvarez AM, Tenza-Lozano EM, Latour-Perez J. Diaphragm and Lung Ultrasound to Predict Weaning Outcome: Systematic Review and Meta-Analysis. Chest. 2017 Dec;152(6):1140-1150. doi: 10.1016/j.chest.2017.08.028. Epub 2017 Aug 31.
- Kilaru D, Panebianco N, Baston C. Diaphragm Ultrasound in Weaning From Mechanical Ventilation. Chest. 2021 Mar;159(3):1166-1172. doi: 10.1016/j.chest.2020.12.003. Epub 2020 Dec 10. Review.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- Diaphragm ultrasound
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
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Descripción del plan IPD
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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