Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Ultraäänitutkimuksella arvioitu pallean toimintahäiriö vieroitustuloksen ennustajana

keskiviikko 20. heinäkuuta 2022 päivittänyt: Mohamed Saad, Ain Shams University

Ultraäänitutkimuksella arvioitu pallean toimintahäiriö vieroitustuloksen ennustajana mekaanisesti ventiloiduilla potilailla, joilla on sepsis tehohoidossa

Tämän tutkimuksen tarkoituksena on arvioida, voidaanko vieroituskokeen aikana ultraäänellä mitattua pallean poikkeaman astetta ja pallean paksuuntumista käyttää ennustamaan onnistunutta vieroitusta mekaanisesta ventilaatiosta tehohoidossa olevilla potilailla, joilla on sepsis.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tutkimuksesta tiedottamisen ja kirjallisen suostumuksen antamisen jälkeen intuboidut ja koneellisesti ventiloidut potilaat, joilla on sepsis sisäänpääsyn yhteydessä ja jotka täyttävät mekaanisesta ventilaatiosta (MV) vieroituksen kriteerit, käyvät läpi pallean ultraäänen spontaanin hengityskokeen aikana T-kappaleella. Mittaamme kalvon poikkeaman (DE), kalvon paksuuden (DT) ja laskemme kalvon paksuusosuuden (DTF):

DT sisäänhengityksen aikana - DT uloshengityksen aikana / DT uloshengityksen aikana

Potilaat jaetaan vieroitustuloksen mukaan kahteen ryhmään:

  • Onnistunut vieroitusryhmä
  • Vieroituksen epäonnistumisryhmä

Tilastollisen analyysin avulla määritämme raja-arvon ja käyrän alle jäävän pinta-alan (AUC) DE:lle ja DTF:lle ja voimme varmistaa, voidaanko DE:tä ja DTF:tä ultraäänellä käyttää ennustajina MV:stä vieroittamiseen vai ei.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

60

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Egypti
      • Cairo, Egypti, 11591
        • Ain Shams University Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 60 vuotta (Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Kaikki potilaat intuboidaan (2-7 päivää) ja ovat valmiita vieroitusprosessiin. Heille tehdään diafragma-ultraääni spontaanilla hengityskuviolla T-kappaleella, joka on kytketty O2:een 8 l/min, jonka seurauksena joko onnistunut vieroitus tai epäonnistunut vieroitus

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Molempia sukupuolia edustavat potilaat, ikääntyvät 18-60 vuotta kirjallisen tietoisen suostumuksen jälkeen
  • Potilaat, joilla on sepsis vastaanottoon uuden sepsiksen määritelmän mukaan vuonna 2016 (hengenvaarallinen elinten toimintahäiriö, joka johtuu isännän epäsäännöllisestä vasteesta infektioon)
  • Hemodynaamisesti vakaa ilman tukea tai pienen annoksen kanssa
  • Potilaat, joilla on koneellinen ventilaatio vähintään 48 tuntia ja enintään 1 viikko
  • Potilaat valmiina vieroitusprotokollan aloittamiseen, täysin tajuissaan, jatkuvassa positiivisessa hengitysteiden paineessa (CPAP) -tilassa positiivisella uloshengityspaineella (PEEP) 3-5 senttimetriä vettä (CmH2O), Pr. Supp. <15 CmH2O, Fio2 alle 60%, Hengitystiheys alle 35 hengitystä/min, osittainen hapenpaine (PO2)/FIO2 >200, Rapid Shallow Breathing Index (RSBI) on alle 105

Poissulkemiskriteerit:

  • Alle 18-vuotiaat tai yli 60-vuotiaat potilaat
  • Potilaat, joilla on septinen shokki, hemodynaamisesti epävakaa tai suuren annoksen tukea
  • Potilaat, jotka ovat saaneet koneellista ventilaatiota yli viikon tai alle 48 tuntia
  • Potilaat eivät ole valmiita aloittamaan vieroitusta koneellisesta ventilaatiosta
  • Potilaat, joilla on neuromuskulaarisia häiriöitä
  • Raskaana olevat naiset toisella ja kolmannella raskauskolmanneksella, potilaat, joilla on jännittynyt askites tai sairaalloisesti lihavia, joiden painoindeksi on yli 40 kg/m2

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Havaintomallit: Kohortti
  • Aikanäkymät: Tulevaisuuden

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Onnistunut vieroitusryhmä
Potilaat kuuluvat tähän ryhmään ensisijaisen tuloksen mukaan, jos he onnistuvat 120 minuutin spontaanissa hengityskokeessa ja ekstuboidaan onnistuneesti ilman invasiivista tai ei-invasiivista ventilaatiota 48 tunnin ajan.
Laite: Ultraääni

Pallean ultraääni tehdään potilaan ollessa selällään T-kappaleella SBT:n aikana 30 minuuttia mekaanisen ventilaation irrottamisen jälkeen. Mittaukset tehdään asettamalla anturi kahdeksanteen tai yhdeksänteen kylkiluiden väliseen tilaan, etukainalon ja keskikainalon linjojen väliin.

Diafragmaattinen ekskursio (DE) mitataan M-tilassa käyttämällä 1-5 megahertsin (MHz) ultraäänikaarevaa anturia maksimaalisen hengityksen aikana. Kalvon poikkeaman amplitudi mitataan pallean maksimikorkeuden pisteenä perusviivaan.

Diafragman paksuus (DT) mitataan sekä maksimaalisen sisäänhengityksen että maksimaalisen uloshengityksen lopussa käyttämällä korkeataajuista 7-11 MHz ultraääni-lineaarianturia M-tilassa. Pallean paksuus mitataan keuhkopussin viivan keskeltä vatsakalvon keskelle.
Vieroituksen epäonnistumisryhmä

Potilaat kuuluvat tähän ryhmään ensisijaisen tuloksen mukaan, jos he epäonnistuvat spontaanissa hengityskokeessa tai ekstubaatiossa 48 tunnin sisällä

Vierotuksen epäonnistuminen otetaan huomioon, jos:

  • Potilaat tarvitsevat MV:n spontaanin hengityskokeen aikana 120 minuutin sisällä tai
  • potilaat tarvitsevat invasiivista tai ei-invasiivista ventilaatiota 48 tunnin kuluessa
Laite: Ultraääni

Pallean ultraääni tehdään potilaan ollessa selällään T-kappaleella SBT:n aikana 30 minuuttia mekaanisen ventilaation irrottamisen jälkeen. Mittaukset tehdään asettamalla anturi kahdeksanteen tai yhdeksänteen kylkiluiden väliseen tilaan, etukainalon ja keskikainalon linjojen väliin.

Diafragmaattinen ekskursio (DE) mitataan M-tilassa käyttämällä 1-5 megahertsin (MHz) ultraäänikaarevaa anturia maksimaalisen hengityksen aikana. Kalvon poikkeaman amplitudi mitataan pallean maksimikorkeuden pisteenä perusviivaan.

Diafragman paksuus (DT) mitataan sekä maksimaalisen sisäänhengityksen että maksimaalisen uloshengityksen lopussa käyttämällä korkeataajuista 7-11 MHz ultraääni-lineaarianturia M-tilassa. Pallean paksuus mitataan keuhkopussin viivan keskeltä vatsakalvon keskelle.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Onnistunut ekstubaatio
Aikaikkuna: SBT:n alusta 48 tuntiin ekstuboinnin jälkeen
ekstuboinnin onnistuminen tai epäonnistuminen riippuu potilaan MV-tarpeesta spontaanin hengityskokeen (SBT) aikana tai invasiivisen tai ei-invasiivisen ventilaation aikana 48 tunnin sisällä ekstubaatiosta seuraavien mukaan: hengitystiheys >35/min, lisääntynyt hengitystyö, O2-saturaatio <90 %, jossa sisäänhengitetyn hapen osuus (FIO2) >50%, uudet rytmihäiriöt, kohonnut syke >20% tai yli 140b/min, 20 elohopeamillimetrin lasku (mmHg) tai nousu 30 mmHg systolinen verenpaine, kohonnut systolinen verenpaine >180 mmHg normotensiivisellä potilaalla, diastolisen verenpaineen muutos 10 mmHg ja verikaasujen arvon heikkeneminen
SBT:n alusta 48 tuntiin ekstuboinnin jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
trakeostomian tarve
Aikaikkuna: SBT:n alusta 21 päivän ajan
Tarkistamme potilaan trakeostomiatarpeen vieroitusprosessin alusta lähtien 21 päivän ajan ja trakeostomiaindikaatiota, jos se johtuu pitkittyneestä intubaatiosta tai muista syistä
SBT:n alusta 21 päivän ajan

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Ain Shams University

Tutkijat

  • Päätutkija: Mohamed Saad, Ain Shams University

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Sunnuntai 18. huhtikuuta 2021

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 17. lokakuuta 2021

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 1. marraskuuta 2021

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 29. maaliskuuta 2021

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 29. maaliskuuta 2021

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 1. huhtikuuta 2021

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 21. heinäkuuta 2022

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 20. heinäkuuta 2022

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. heinäkuuta 2022

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • Diaphragm ultrasound

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Ei

IPD-suunnitelman kuvaus

Tässä artikkelissa raportoitujen tulosten taustalla olevat yksittäiset potilastiedot (IPD) identifioinnin poistamisen jälkeen (tekstit, taulukot, kuvat ja liitteet) ovat saatavilla vain tutkijoille, joiden tietojen tarkoituksenmukaisen käytön on hyväksynyt tähän tarkoitukseen nimetty riippumaton arviointikomitea.

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa