Disfunção diafragmática avaliada por ultrassom como um preditor do resultado do desmame
Disfunção diafragmática avaliada por ultrassom como preditor do resultado do desmame em pacientes ventilados mecanicamente com sepse em unidade de terapia intensiva
Visão geral do estudo
Descrição detalhada
Após serem informados sobre o estudo e darem o consentimento informado por escrito, os pacientes intubados e ventilados mecanicamente com sepse na admissão e preenchendo os critérios de desmame da ventilação mecânica (VM) serão submetidos a ultrassom do diafragma durante o teste de respiração espontânea na peça T. Mediremos a excursão do diafragma (DE), a espessura do diafragma (DT) e calcularemos a fração da espessura do diafragma (DTF):
DT durante a inspiração - DT durante a expiração / DT durante a expiração
De acordo com o resultado do desmame, os pacientes serão divididos em 2 grupos:
- Grupo de desmame bem sucedido
- Grupo de falha de desmame
Pela análise estatística definiremos o valor de corte e área sob a curva (AUC) para DE e DTF e poderemos confirmar se DE e DTF usando ultrassom podem ser usados como preditores para desmame da VM ou não
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Cairo, Egito, 11591
- Ain Shams University Hospital
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes de ambos os sexos, com idade entre 18 e 60 anos após consentimento informado por escrito
- Pacientes com sepse na admissão de acordo com a nova definição de sepse em 2016 (disfunção orgânica com risco de vida devido a uma resposta desregulada do hospedeiro à infecção)
- Hemodinamicamente estável sem ou com suporte de baixa dose
- Pacientes em ventilação mecânica por pelo menos 48 horas e não mais de 1 semana
- Pacientes prontos para o início do protocolo de desmame, totalmente conscientes, no modo de pressão positiva contínua nas vias aéreas (CPAP) com pressão expiratória final positiva (PEEP) 3-5 centímetros de água (CmH2O), Pr. sup. <15 CmH2O, Fio2 inferior a 60%, Frequência respiratória inferior a 35 respirações/min, pressão parcial de oxigênio (PO2)/FiO2 >200, Índice de respiração rápida e superficial (RSBI) inferior a 105
Critério de exclusão:
- Pacientes com menos de 18 anos ou mais de 60 anos
- Pacientes em choque séptico, hemodinamicamente instáveis ou em suporte de alta dose
- Pacientes em ventilação mecânica por mais de 1 semana ou menos de 48 horas
- Pacientes não preparados para iniciar o desmame da ventilação mecânica
- Pacientes com distúrbios neuromusculares
- Mulheres grávidas no segundo e terceiro trimestre, pacientes com ascite tensa ou obesas mórbidas com índice de massa corporal superior a 40 kg/m2
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Coorte
- Perspectivas de Tempo: Prospectivo
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
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Grupo de desmame bem sucedido
Os pacientes estarão neste grupo de acordo com o desfecho primário, se tiverem sucesso no teste de respiração espontânea por 120 minutos e serão extubados com sucesso sem necessidade de ventilação invasiva ou não invasiva por 48 horas
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O ultrassom do diafragma será feito enquanto o paciente estiver em decúbito dorsal na peça T durante o SBT 30 minutos após a desconexão da ventilação mecânica. As medidas serão feitas colocando o transdutor no oitavo ou nono espaço intercostal, entre as linhas axilar anterior e axilar média. A excursão diafragmática (DE) será medida no modo M usando um transdutor curvo de ultrassom de 1 a 5 Megahertz (MHz) durante a respiração máxima. A amplitude da excursão diafragmática será medida como o ponto de altura máxima do diafragma até a linha de base. A espessura diafragmática (DT) será medida no final da inspiração máxima e no final da expiração máxima usando um transdutor linear de ultrassom de alta frequência de 7-11 MHz no modo M. A espessura do diafragma será medida do meio da linha pleural até o meio da linha peritoneal. |
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Grupo de falha de desmame
Os pacientes estarão neste grupo de acordo com o desfecho primário, se falharem no teste de respiração espontânea ou extubação dentro de 48 horas A falha no desmame será considerada se:
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O ultrassom do diafragma será feito enquanto o paciente estiver em decúbito dorsal na peça T durante o SBT 30 minutos após a desconexão da ventilação mecânica. As medidas serão feitas colocando o transdutor no oitavo ou nono espaço intercostal, entre as linhas axilar anterior e axilar média. A excursão diafragmática (DE) será medida no modo M usando um transdutor curvo de ultrassom de 1 a 5 Megahertz (MHz) durante a respiração máxima. A amplitude da excursão diafragmática será medida como o ponto de altura máxima do diafragma até a linha de base. A espessura diafragmática (DT) será medida no final da inspiração máxima e no final da expiração máxima usando um transdutor linear de ultrassom de alta frequência de 7-11 MHz no modo M. A espessura do diafragma será medida do meio da linha pleural até o meio da linha peritoneal. |
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Extubação bem sucedida
Prazo: desde o início do TRE até 48 horas após a extubação
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o sucesso ou falha da extubação dependerá da necessidade do paciente de VM durante o teste de respiração espontânea (TRE), ou ventilação invasiva ou não invasiva dentro de 48 horas após a extubação de acordo com: frequência respiratória>35/min, trabalho respiratório aumentado, saturação de O2 <90 % com fração inspirada de oxigênio (FIO2)>50%, novas arritmias, aumento da frequência cardíaca>20% ou mais de 140b/min, queda de 20 milímetros de mercúrio (mmHg) ou aumento de 30 mmHg da pressão arterial sistólica, aumento da pressão arterial sistólica >180 mmHg em normotenso, alteração de 10 mmHg na pressão diastólica e deterioração do valor dos gases sanguíneos
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desde o início do TRE até 48 horas após a extubação
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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necessidade de traqueostomia
Prazo: Do início do SBT por 21 dias
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Verificaremos a necessidade do paciente de traqueostomia desde o início do processo de desmame por 21 dias e a indicação de traqueostomia, se por intubação prolongada ou outras causas
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Do início do SBT por 21 dias
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Mohamed Saad, Ain Shams University
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- DiNino E, Gartman EJ, Sethi JM, McCool FD. Diaphragm ultrasound as a predictor of successful extubation from mechanical ventilation. Thorax. 2014 May;69(5):423-7. doi: 10.1136/thoraxjnl-2013-204111. Epub 2013 Dec 23.
- Llamas-Alvarez AM, Tenza-Lozano EM, Latour-Perez J. Diaphragm and Lung Ultrasound to Predict Weaning Outcome: Systematic Review and Meta-Analysis. Chest. 2017 Dec;152(6):1140-1150. doi: 10.1016/j.chest.2017.08.028. Epub 2017 Aug 31.
- Kilaru D, Panebianco N, Baston C. Diaphragm Ultrasound in Weaning From Mechanical Ventilation. Chest. 2021 Mar;159(3):1166-1172. doi: 10.1016/j.chest.2020.12.003. Epub 2020 Dec 10. Review.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- Diaphragm ultrasound
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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