근시 예방을 위한 빨간불 중재
2022년 9월 28일 업데이트: Shanghai Eye Disease Prevention and Treatment Center
학교 환경에서 근시 발병률 감소에 대한 저선량 단파장 적색광의 무작위 통제 시험.
저강도 단일 파장 적색광을 사용하여 학생의 근시를 예방하는 효과를 탐색하고 근시 발병률을 줄이기 위한 실행 가능한 계획을 제공합니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
278
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Shanghai
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Shanghai, Shanghai, 중국, 200040
- Xiangui He
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
6년 (어린이)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 참여 학교의 1-4학년 학생;
- 학생의 눈에는 근시가 없으며, 즉 안근마비 구면 등가(SE) >-0.50D이고, 적어도 한쪽 눈은 근시 전 상태, 즉 -0.50D <안근마비 SE≤0.50D에 일치합니다.
- 어머니 및/또는 아버지가 근시 상태인 학생(두 눈 모두 SE < -3.0D);
- 부모가 정보에 입각한 동의서에 서명하고 자녀가 기본 선별 검사와 후속 검사 및 설문 조사에 참여하는 데 동의하는 학생.
제외 기준:
- 부모가 정보에 입각한 동의서에 서명하지 않은 학생
- 사시 및/또는 기타 양안시 이상이 있는 학생
- 기타 안구 질환 및/또는 전신 질환이 있는 학생
- DC <=-1.5D인 학생;
- 두 눈의 SE 차이 >=1.5D인 학생;
- 연구자 및 연구 의사가 등록하는 것이 적절하지 않다고 생각하는 기준을 충족하는 학생.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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간섭 없음: 제어
개입 없음
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실험적: 간섭
적색광 조사는 월요일부터 금요일까지 학교에서, 여름과 겨울 방학에는 집에서 매일 1회 3분씩 4시간 간격으로 1일 2회 실시하였다.
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1일 2회, 1회 3분, 4시간 이상의 간격.
학기 중: 월요일부터 금요일까지 학교에 개입실을 설치합니다. 겨울 및 여름 방학 동안: 매일 집에서
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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중재군과 대조군의 1년 누적 근시 발생률(%).
기간: 일년
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근시는 한쪽 눈 ≤-0.5D에 해당하는 안구 안구 마비로 정의됩니다.
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일년
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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중재군과 대조군 아동의 구형상등가(SE,D)의 경과.
기간: 일년
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구면당량(SE,D)은 autorefractor(KR-8900, Topcon)로 측정한다.
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일년
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중재군과 대조군의 소아 축장 경과.
기간: 일년
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축 길이는 IOLMaster를 사용하여 측정됩니다.
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일년
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중재군과 대조군에서 근시 전 상태의 소아에서 맥락막 두께의 진행 정도.
기간: 일년
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맥락막 두께는 SS-OCT를 사용하여 측정됩니다.
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일년
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중재군과 대조군의 나안시력(UCVA) 변화.
기간: 일년
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교정되지 않은 시력(UCVA)은 조기 치료 당뇨병성 망막병증 연구(ETDRS) 차트의 장착 및 조명 E 차트를 사용하여 측정됩니다.
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일년
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 책임자: Xiangui He, Shanghai Eye Disease Prevention and Treatment Center
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2021년 3월 25일
기본 완료 (실제)
2022년 8월 31일
연구 완료 (실제)
2022년 8월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2021년 3월 24일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2021년 3월 29일
처음 게시됨 (실제)
2021년 4월 1일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2022년 9월 30일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2022년 9월 28일
마지막으로 확인됨
2022년 9월 1일
추가 정보
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