베트남 주요우울장애에 대한 최적치료와 기존치료의 효능 비교

주요 우울 장애(MDD)는 평생 유병률이 약 16%로 흔한 질환입니다. MDD는 재발성 및 만성 질환일 수 있습니다. MDD는 전 세계적으로 두 번째로 큰 장애 원인입니다. 이 장애는 직장이나 학교에서 가족의 책임을 다하고 거의 일상적인 활동을 즐기는 개인의 능력을 감소시킬 수 있습니다. 일부 증거는 MDD 치료 지연이 더 나쁜 결과를 가져온다는 것을 시사합니다. 차도까지 걸리는 시간이 길수록 잔여 증상, 만성 상태, 재발 및 회복 불량과 관련이 있습니다.

목적:

이 연구는 측정 기반 관리를 사용하여 치료의 효과를 비교하고, 초기 개선 또는 개선 부족에 접근하여 용량 변경에 대한 결정을 내리고, 다른 항우울제를 표준 치료로 전환합니다.

방법:

이 연구는 8주간의 무작위 대조 시험입니다. 평가자는 프로토콜과 2개의 치료군에 대해 눈이 멀었습니다. 이 연구는 2021년 3월부터 2022년 3월까지 베트남 호치민시 UMC 병원에서 수행되었습니다.

DSM 기준 5에 따르면, 188명의 외래 환자 MDD가 모집되며, 18-65세, HAM D 17 ≥ 17 점수입니다. 모든 환자는 의사소통이 가능하고 서면 동의를 제공할 수 있습니다. 제외 기준은 정신병, 강박 장애, 양극성 장애, 현재 주요 우울 에피소드에서의 자살 시도, 3개월 전 실패한 자살 행동, 만성적 다른 의학적 상태(당뇨병, 갑상선 기능 저하증, 임신, 간질, 신부전, 뇌졸중, 심부전, 간부전, 부신 불충분)

연구 샘플은 두 그룹으로 나뉩니다.

표준 치료를 받는 환자(그룹 A):

환자는 다른 종류의 항우울제와 병용할 수 있는 최소 유효 용량의 항우울제로 치료합니다.

환자는 임상 증상을 재평가하기 위해 치료 4주 및 8주 후에 두 번 재검사를 받습니다. 필요한 경우 현재 약물을 조정하거나 다른 약물로 변경할 수도 있습니다. 이것은 그 순간 의사의 평가에 의해 결정됩니다.

HAM-D 17 척도는 환자에게 세 번 접근하는데 사용됩니다: 치료 시작 시, 4주 후, 자율 연구원에 의한 치료 8주 후.

환자는 언제든지 연구 참여를 중단할 권리가 있으며 자살 위험이 있는 경우 치료를 위해 병원에 입원하게 됩니다.

개인화되고 최적화된 치료를 받는 환자 그룹(그룹 B):

HAM-D 17 척도는 치료 시작 시 환자를 평가하는 데 사용됩니다. HAMD-17 척도의 임상 및 중증도에 따라 의사는 중등도 또는 중증 우울증에 해당하는 항우울제의 최소 또는 중간 유효 용량으로 약물을 투여합니다. 불면증이 포함된 경우 치료는 항정신병 약물, 미르타자핀, 조피클론, 벤조디아제핀과 같은 다른 약물 그룹과 병용할 수 있습니다.

치료 1주일 후 환자는 HAM-D 17 등급으로 재평가됩니다. 초기 호전이 없는 경우(HAM-D 17 척도의 초기 점수의 20% 미만 감소), 환자가 약물을 견딜 수 있고 편안함을 느끼는 상태에서 약물 용량을 증가시킵니다. 현재 약물을 견딜 수 없는 환자는 다른 약물로 전환됩니다.

치료 2주 후 환자는 HAM-D 17 등급으로 재평가됩니다. 그래도 초기 호전이 없으면(HAM-D 17 척도의 초기 점수의 20% 미만 감소), 환자가 약물을 견딜 수 있고 편안함을 느끼는 조건에서 약물 용량을 다시 증가(최대 용량까지)합니다. 현재 약물을 견딜 수 없는 환자는 다른 약물로 전환됩니다.

치료 4주 후 환자는 HAM-D 17 등급으로 재평가됩니다. 현재 항우울제의 최대 용량으로 진행 중인 치료(HAM-D 17 척도의 초기 점수의 50% 미만 감소)에 반응하지 않는 경우, 6주 치료 후 다른 항우울제로 전환 , 환자는 HAM-D 17 등급으로 재평가됩니다. 환자가 현재 치료에 여전히 반응하지 않는 경우(HAM-D 17 척도의 초기 점수의 50% 미만 감소), 환자는 한 번 더 다른 항우울제로 전환합니다.

치료 8주 후 환자는 HAM-D 17 등급으로 재평가됩니다. 치료에 반응하지 않거나 회복되지 않는 환자는 이 외래 진료소에서 계속 치료 및 모니터링을 받게 됩니다.

환자는 언제든지 연구 참여를 중단할 권리가 있으며 자살 위험이 있는 경우 치료를 위해 병원에 입원하게 됩니다.