Sammenligning av effekten av optimal behandling og konvensjonell behandling for alvorlig depressiv lidelse i Vietnam

Major depressiv lidelse (MDD) er vanlig med en livstidsprevalens på rundt 16 %. MDD er i stand til å være en tilbakevendende og kronisk tilstand. MDD er den nest største årsaken til funksjonshemming på verdensbasis. Denne lidelsen kan redusere en persons evne til å prestere på jobb eller skole for å oppfylle familieforpliktelser og nyte nesten daglige aktiviteter. Noen bevis tyder på at forsinkelse i behandling av MDD resulterer i dårligere resultat; lengre tid til remisjon er assosiert med restsymptomer, kronisk tilstand, tilbakefall og dårligere restitusjon.

OBJEKTIV:

Denne studien vil sammenligne effektiviteten av behandlingen ved å bruke målebasebehandling, tilgang til tidlig forbedring eller mangel på forbedring for å ta beslutninger om doseendring, bytte et annet antidepressivum med standardbehandling.

METODE:

Denne studien er den 8 ukers randomiserte kontrollerte studien. Vurdere blinde for protokoll og 2 behandlingsgrupper. Denne studien gjennomføres fra mars 2021 til mars 2022 på UMC sykehus, Ho Chi Minh-byen, Vietnam.

I henhold til DSM-kriterier 5 vil 188 polikliniske MDD rekrutteres, 18-65 år gamle, HAM D 17 ≥ 17 skåre. Alle pasienter vil ha evne til å kommunisere og gi skriftlig samtykke. Eksklusjonskriterier er psykotika, OCD, bipolar, selvmordsforsøk i den nåværende store depressive episoden, mislykket selvmordsatferd for 3 måneder siden, kroniske andre medisinske tilstander (diabetes, hypotyreose, gravid, epilepsi, nyresvikt, hjerneslag, hjertesvikt, leversvikt, binyrene insuffisiens)

Det studerte utvalget er delt inn i to grupper:

Pasienter som mottar standardbehandling (gruppe A):

Pasienter behandles med den minimalt effektive dosen av et antidepressivum som kan kombineres med andre klasser, for eksempel lavdose antipsykotiske medisiner, mirtazapin, zopiklon, benzodiazepin hvis søvnløshet er assosiert.

Pasientene undersøkes på nytt to ganger: etter 4 uker og 8 ukers behandling for å revurdere kliniske symptomer. Den nåværende medisinen kan justeres eller til og med endres til et annet medikament hvis det er nødvendig. Dette avgjøres av legens vurdering i det øyeblikket.

HAM-D 17-skalaen brukes for å få tilgang til pasienten tre ganger: ved behandlingsstart, etter 4 uker, og 8 ukers behandling av en autonom forsker.

Pasienter har rett til å slutte å delta i studien når som helst og vil bli innlagt på sykehus for behandling dersom det er fare for selvmord.

Gruppe av pasienter som mottar personlig og optimalisert behandling (gruppe B):

HAM-D 17 skala brukes til å vurdere pasienter ved oppstart av behandling. Basert på klinisk og alvorlighetsgrad på HAMD-17-skalaen, gir legene medisinen med den minimalt eller middels effektive dosen av et antidepressivum som tilsvarer moderat eller alvorlig depresjon. Behandlingen kan kombineres med andre grupper av legemidler som antipsykotiske legemidler, mirtazapin, zopiklon, benzodiazepin dersom søvnløshet er inkludert.

Etter 1 ukes behandling vil pasientene bli revurdert med HAM-D 17-skalaen. Hvis det ikke er noen tidlig bedring (reduksjon mindre enn 20 % av den initiale poengsummen til HAM-D 17-skalaen), vil medisindosen økes med en tilstand om at pasienten tåler stoffet og føler seg komfortabel. Pasienter som ikke tåler det aktuelle legemidlet vil bli byttet til et annet legemiddel.

Etter 2 ukers behandling vil pasientene bli revurdert med HAM-D 17-skalaen. Hvis det fortsatt ikke er noen tidlig bedring (reduksjon med mindre enn 20 % av den initiale poengsummen til HAM-D 17-skalaen), vil medikamentdosen økes igjen (til maksimal dose) med en betingelse om at pasienten tåler stoffet og føler seg komfortabel. Pasienter som ikke tåler det aktuelle legemidlet vil bli byttet til et annet legemiddel.

Etter 4 ukers behandling vil pasientene bli revurdert med HAM-D 17-skalaen. Hvis en pasient ikke responderer på den pågående behandlingen (reduser mindre enn 50 % av den initiale poengsummen til HAM-D 17-skalaen) med maksimal dose av gjeldende antidepressivum, vil han/hun bytte til et annet antidepressivum etter 6 ukers behandling , vil pasientene bli revurdert med HAM-D 17-skalaen. Hvis en pasient fortsatt ikke responderer på gjeldende behandling (reduksjon med mindre enn 50 % av den initiale poengsummen på HAM-D 17-skalaen), vil han/hun bytte til et annet antidepressivum en gang til.

Etter 8 ukers behandling vil pasientene bli revurdert med HAM-D 17-skalaen. Pasienter som ikke responderer på behandling eller ikke blir friske, vil fortsette å bli behandlet og overvåket i denne poliklinikken.

Pasienter har rett til å slutte å delta i studien når som helst og vil bli innlagt på sykehus for behandling dersom det er fare for selvmord.