Comparando a eficácia do tratamento ideal e tratamento convencional para transtorno depressivo maior no Vietnã

O transtorno depressivo maior (TDM) é comum com uma prevalência ao longo da vida de cerca de 16%. MDD pode ser uma condição recorrente e crônica. MDD é a segunda principal causa de incapacidade em todo o mundo. Esse distúrbio pode reduzir a capacidade de um indivíduo de se desempenhar no trabalho ou na escola para cumprir as responsabilidades familiares e desfrutar das atividades quase diárias. Algumas evidências sugerem que o atraso no tratamento do TDM resulta em resultados piores; um tempo mais longo para a remissão está associado a sintomas residuais, condição crônica, recaída e pior recuperação.

OBJETIVO:

Este estudo comparará a eficácia do tratamento usando cuidados de base de medição, acessando a melhora precoce ou a falta de melhora para tomar decisões quanto à alteração da dose, trocando outro antidepressivo pelo tratamento padrão.

MÉTODO:

Este estudo é o ensaio controlado randomizado de 8 semanas. Avaliadores cegos para o protocolo e 2 grupos de tratamento. Este estudo foi realizado de março de 2021 a março de 2022 no hospital UMC, cidade de Ho Chi Minh, Vietnã.

De acordo com os critérios 5 do DSM, serão recrutados 188 pacientes ambulatoriais MDD, de 18 a 65 anos, HAM D 17 ≥ 17 escore. Todos os pacientes terão capacidade de se comunicar e fornecer o consentimento por escrito. Os critérios de exclusão são psicóticos, TOC, bipolar, tentativas de suicídio no atual episódio depressivo maior, comportamento suicida malsucedido há 3 meses, outras condições médicas crônicas (diabetes, hipotireoidismo, grávida, epilepsia, insuficiência renal, acidente vascular cerebral, insuficiência cardíaca, insuficiência hepática, insuficiência adrenal, insuficiência)

A amostra estudada está dividida em dois grupos:

Pacientes recebendo tratamento padrão (grupo A):

Os pacientes são tratados com a dose minimamente eficaz de um antidepressivo que pode ser combinado com outras classes, por exemplo, medicação antipsicótica de baixa dose, mirtazapina, zopiclona, ​​benzodiazepínico se houver insônia associada.

Os pacientes são reexaminados duas vezes: após 4 semanas e 8 semanas de tratamento para reavaliar os sintomas clínicos. A medicação atual pode ser ajustada ou mesmo trocada por outra droga se necessário. Isso é decidido pela avaliação do médico naquele momento.

A escala HAM-D 17 é utilizada para acessar o paciente três vezes: no início do tratamento, após 4 semanas e 8 semanas de tratamento por um pesquisador autônomo.

Os pacientes têm o direito de interromper a participação no estudo a qualquer momento e serão internados no hospital para tratamento se houver risco de suicídio.

Grupo de pacientes recebendo tratamento personalizado e otimizado (grupo B):

A escala HAM-D 17 é utilizada para avaliar os pacientes no início do tratamento. Com base na gravidade clínica e na escala HAMD-17, os médicos administram o medicamento com a dose eficaz mínima ou média de um antidepressivo correspondente à depressão moderada ou grave. O tratamento pode ser combinado com outros grupos de medicamentos, como antipsicóticos, mirtazapina, zopiclona, ​​benzodiazepínicos, se houver insônia.

Após 1 semana de tratamento, os pacientes serão reavaliados com a escala HAM-D 17. Se não houver melhora precoce (diminuir menos de 20% da pontuação inicial das escalas HAM-D 17), a dose da medicação será aumentada com a condição de que o paciente tolere a droga e se sinta confortável. Os pacientes que não toleram o medicamento atual serão trocados por outro medicamento.

Após 2 semanas de tratamento, os pacientes serão reavaliados com a escala HAM-D 17. Se ainda não houver melhora precoce (diminuir menos de 20% da pontuação inicial das escalas HAM-D 17), a dose da medicação será aumentada novamente (até a dose máxima) com a condição de que o paciente tolere a droga e se sinta confortável. Os pacientes que não toleram o medicamento atual serão trocados por outro medicamento.

Após 4 semanas de tratamento, os pacientes serão reavaliados com a escala HAM-D 17. Se um paciente não responder ao tratamento em curso (diminuir menos de 50% da pontuação inicial das escalas HAM-D 17) com a dose máxima do antidepressivo atual, ele será trocado por outro antidepressivo Após 6 semanas de tratamento , os pacientes serão reavaliados com a escala HAM-D 17. Se um paciente ainda não responder ao tratamento atual (diminuir menos de 50% da pontuação inicial das escalas HAM-D 17), ele será trocado por outro antidepressivo mais uma vez.

Após 8 semanas de tratamento, os pacientes serão reavaliados com a escala HAM-D 17. Os pacientes que não responderem ao tratamento ou não se recuperarem continuarão sendo tratados e acompanhados neste ambulatório.

Os pacientes têm o direito de interromper a participação no estudo a qualquer momento e serão internados no hospital para tratamento se houver risco de suicídio.