Comparaison de l'efficacité du traitement optimal et du traitement conventionnel pour le trouble dépressif majeur au Viet Nam

Le trouble dépressif majeur (TDM) est un trouble courant avec une prévalence au cours de la vie d'environ 16 %. Le MDD peut être une maladie récurrente et chronique. Le TDM est la deuxième cause d'invalidité dans le monde. Ce trouble peut réduire la capacité d'un individu à être performant au travail ou à l'école, à s'acquitter de ses responsabilités familiales et à profiter des activités presque quotidiennes. Certaines preuves suggèrent que le retard dans le traitement du TDM entraîne de moins bons résultats ; un délai plus long jusqu'à la rémission est associé à des symptômes résiduels, à une maladie chronique, à une rechute et à une moins bonne récupération.

OBJECTIF:

Cette étude comparera l'efficacité du traitement en utilisant les soins de base de mesure, en accédant à l'amélioration précoce ou à l'absence d'amélioration pour prendre des décisions concernant la modification de la dose, en remplaçant un autre antidépresseur par un traitement standard.

MÉTHODE:

Cette étude est l'essai contrôlé randomisé de 8 semaines. Évaluateurs aveugles au protocole et 2 groupes de traitement. Cette étude s'est déroulée de mars 2021 à mars 2022 à l'hôpital UMC, Ho Chi Minh-Ville, Vietnam.

Selon les critères DSM 5, 188 MDD ambulatoires seront recrutés, âgés de 18 à 65 ans, score HAM D 17 ≥ 17. Tous les patients auront la capacité de communiquer et de fournir le consentement écrit. Les critères d'exclusion sont psychotiques, TOC, bipolaires, tentatives de suicide dans l'épisode dépressif majeur actuel, comportement suicidaire infructueux il y a 3 mois, chronique d'autres conditions médicales (diabète, hypothyroïdie, grossesse, épilepsie, insuffisance rénale, accident vasculaire cérébral, insuffisance cardiaque, insuffisance hépatique, surrénale). insuffisance)

L'échantillon étudié est divisé en deux groupes :

Patients recevant un traitement standard (groupe A) :

Les patients sont traités avec la dose minimalement efficace d'un antidépresseur qui peut être associé à d'autres classes, par exemple, antipsychotiques à faible dose, mirtazapine, zopiclone, benzodiazépine si une insomnie est associée.

Les patients sont réexaminés deux fois : après 4 semaines et 8 semaines de traitement pour réévaluer les symptômes cliniques. Le médicament actuel peut être ajusté ou même remplacé par un autre médicament si nécessaire. Ceci est décidé par l'évaluation du médecin à ce moment-là.

L'échelle HAM-D 17 est utilisée pour accéder au patient trois fois : au début du traitement, après 4 semaines et 8 semaines de traitement par un chercheur autonome.

Les patients ont le droit de cesser de participer à l'étude à tout moment et seront admis à l'hôpital pour traitement s'il existe un risque de suicide.

Groupe de patients recevant un traitement personnalisé et optimisé (groupe B) :

L'échelle HAM-D 17 est utilisée pour évaluer les patients au début du traitement. En se basant sur la clinique et la gravité sur l'échelle HAMD-17, les médecins administrent le médicament avec la dose efficace minimale ou moyenne d'un antidépresseur correspondant à une dépression modérée ou sévère. Le traitement peut être associé à d'autres groupes de médicaments tels que les antipsychotiques, la mirtazapine, la zopiclone, les benzodiazépines si l'insomnie est incluse.

Après 1 semaine de traitement, les patients seront réévalués avec l'échelle HAM-D 17. S'il n'y a pas d'amélioration précoce (diminution inférieure à 20 % du score initial des échelles HAM-D 17), la dose de médicament sera augmentée à condition que le patient tolère le médicament et se sente à l'aise. Les patients qui ne tolèrent pas le médicament actuel seront remplacés par un autre médicament.

Après 2 semaines de traitement, les patients seront réévalués avec l'échelle HAM-D 17. S'il n'y a toujours pas d'amélioration précoce (diminution inférieure à 20 % du score initial des échelles HAM-D 17), la dose de médicament sera à nouveau augmentée (jusqu'à la dose maximale) à condition que le patient tolère le médicament et se sente à l'aise. Les patients qui ne tolèrent pas le médicament actuel seront remplacés par un autre médicament.

Après 4 semaines de traitement, les patients seront réévalués avec l'échelle HAM-D 17. Si un patient ne répond pas au traitement en cours (diminution inférieure à 50 % du score initial de l'échelle HAM-D 17) avec la dose maximale de l'antidépresseur en cours, il sera remplacé par un autre antidépresseur Après 6 semaines de traitement , les patients seront réévalués avec l'échelle HAM-D 17. Si un patient ne répond toujours pas au traitement en cours (diminution de moins de 50% du score initial de l'échelle HAM-D 17), il sera à nouveau basculé vers un autre antidépresseur.

Après 8 semaines de traitement, les patients seront réévalués avec l'échelle HAM-D 17. Les patients qui ne répondent pas au traitement ou qui ne se rétablissent pas continueront d'être traités et suivis dans cette clinique externe.

Les patients ont le droit de cesser de participer à l'étude à tout moment et seront admis à l'hôpital pour traitement s'il existe un risque de suicide.