Porovnání účinnosti optimální léčby a konvenční léčby velké depresivní poruchy ve Vietnamu

Velká depresivní porucha (MDD) je běžná s celoživotní prevalencí asi 16 %. MDD může být recidivující a chronický stav. MDD je celosvětově druhou nejčastější příčinou invalidity. Tato porucha může snížit schopnost jedince podávat výkon v práci nebo ve škole, plnit rodinné povinnosti a užívat si téměř každodenní činnosti. Některé důkazy naznačují, že zpoždění v léčbě MDD má za následek horší výsledek; delší doba do remise je spojena s reziduálními symptomy, chronickým stavem, relapsem a horším zotavením.

OBJEKTIVNÍ:

Tato studie bude porovnávat účinnost léčby pomocí měření základní péče, přístupu k časnému zlepšení nebo nedostatečnému zlepšení, aby bylo možné rozhodnout o změně dávky, záměně jiného antidepresiva za standardní léčbu.

METODA:

Tato studie je 8týdenní randomizovaná kontrolovaná studie. Hodnotitelé slepí k protokolu a 2 léčebné skupiny. Tato studie probíhala od března 2021 do března 2022 v nemocnici UMC, Ho Či Minovo město, Vietnam.

Podle DSM kritéria 5 bude přijato 188 ambulantních MDD ve věku 18-65 let, HAM D 17 ≥ 17 skóre. Všichni pacienti budou mít možnost komunikovat a poskytnout písemný souhlas. Kritéria vyloučení jsou psychotici, OCD, bipolární porucha, pokusy o sebevraždu v současné těžké depresivní epizodě, neúspěšné sebevražedné chování před 3 měsíci, chronické jiné zdravotní stavy (diabetes, hypotyreóza, těhotná, epilepsie, selhání ledvin, mrtvice, srdeční selhání, selhání jater, nadledvinky nedostatečnost)

Studovaný vzorek je rozdělen do dvou skupin:

Pacienti, kteří dostávají standardní léčbu (skupina A):

Pacienti jsou léčeni minimální účinnou dávkou antidepresiv, která může být kombinována s jinými skupinami, například s nízkou dávkou antipsychotické medikace, mirtazapinem, zopiklonem, benzodiazepinem, pokud je spojena s nespavostí.

Pacienti jsou znovu vyšetřeni dvakrát: po 4 týdnech a 8 týdnech léčby, aby se přehodnotily klinické příznaky. Současnou medikaci lze v případě potřeby upravit nebo dokonce změnit na jiný lék. O tom rozhoduje v tu chvíli posudek lékaře.

Škála HAM-D 17 se používá pro přístup k pacientovi třikrát: na začátku léčby, po 4 týdnech a 8 týdnech léčby autonomním výzkumníkem.

Pacienti mají právo kdykoli ukončit účast ve studii a budou přijati do nemocnice k ošetření, pokud existuje riziko sebevraždy.

Skupina pacientů, kteří dostávají personalizovanou a optimalizovanou léčbu (skupina B):

Škála HAM-D 17 se používá k hodnocení pacientů na začátku léčby. Na základě klinického stavu a závažnosti na stupnici HAMD-17 lékaři podávají léky s minimální nebo střední účinnou dávkou antidepresiva odpovídající středně těžké nebo těžké depresi. Léčba může být kombinována s dalšími skupinami léků, jako jsou antipsychotika, mirtazapin, zopiklon, benzodiazepiny, pokud je zahrnuta nespavost.

Po 1 týdnu léčby budou pacienti znovu posouzeni pomocí stupnice HAM-D 17. Pokud nedojde k časnému zlepšení (pokles o méně než 20 % počátečního skóre škál HAM-D 17), bude dávka medikace zvýšena s tím, že pacient lék toleruje a cítí se dobře. Pacienti, kteří netolerují současný lék, budou převedeni na jiný lék.

Po 2 týdnech léčby budou pacienti znovu posouzeni pomocí stupnice HAM-D 17. Pokud stále nedojde k časnému zlepšení (pokles o méně než 20 % počátečního skóre škál HAM-D 17), bude dávka medikace opět zvýšena (na maximální dávku) s podmínkou, že pacient lék toleruje a cítí se dobře. Pacienti, kteří netolerují současný lék, budou převedeni na jiný lék.

Po 4 týdnech léčby budou pacienti znovu posouzeni pomocí stupnice HAM-D 17. Pokud pacient nereaguje na probíhající léčbu (pokles o méně než 50 % počátečního skóre škál HAM-D 17) maximální dávkou současného antidepresiva, přejde po 6 týdnech léčby na jiné antidepresivum , pacienti budou znovu posouzeni pomocí stupnice HAM-D 17. Pokud pacient stále nereaguje na současnou léčbu (pokles o méně než 50 % počátečního skóre škál HAM-D 17), přejde ještě jednou na jiné antidepresivum.

Po 8 týdnech léčby budou pacienti znovu posouzeni pomocí stupnice HAM-D 17. Pacienti, kteří nereagují na léčbu nebo se neuzdraví, budou nadále léčeni a sledováni v této ambulanci.

Pacienti mají právo kdykoli ukončit účast ve studii a budou přijati do nemocnice k ošetření, pokud existuje riziko sebevraždy.