Comparación de la eficacia del tratamiento óptimo y el tratamiento convencional para el trastorno depresivo mayor en Vietnam

El trastorno depresivo mayor (MDD, por sus siglas en inglés) es un trastorno común con una prevalencia a lo largo de la vida de alrededor del 16 %. MDD puede ser una condición recurrente y crónica. MDD es la segunda causa principal de discapacidad en todo el mundo. Este trastorno puede reducir la capacidad de un individuo para desempeñarse en el trabajo o la escuela para cumplir con las responsabilidades familiares y disfrutar de las actividades casi diarias. Algunas evidencias sugieren que la demora en el tratamiento del TDM da como resultado un peor resultado; el tiempo más prolongado hasta la remisión se asocia con síntomas residuales, afección crónica, recaída y recuperación más deficiente.

OBJETIVO:

Este estudio comparará la efectividad del tratamiento mediante el uso de la atención base de medición, el acceso a la mejoría temprana o la falta de mejoría para tomar decisiones sobre la modificación de la dosis, el cambio de otro antidepresivo con el tratamiento estándar.

MÉTODO:

Este estudio es el ensayo controlado aleatorio de 8 semanas. Evaluadores ciegos al protocolo y 2 grupos de tratamiento. Este estudio se realizó de marzo de 2021 a marzo de 2022 en el hospital UMC, ciudad de Ho Chi Minh, Vietnam.

De acuerdo con los criterios DSM 5, se reclutarán 188 MDD ambulatorios, de 18 a 65 años, puntuación HAM D 17 ≥ 17. Todos los pacientes tendrán capacidad para comunicarse y dar el consentimiento por escrito. Los criterios de exclusión son psicóticos, TOC, trastorno bipolar, intentos de suicidio en el episodio depresivo mayor actual, comportamiento suicida fallido hace 3 meses, otras condiciones médicas crónicas (diabetes, hipotiroidismo, embarazo, epilepsia, insuficiencia renal, accidente cerebrovascular, insuficiencia cardíaca, insuficiencia hepática, insuficiencia suprarrenal). insuficiencia)

La muestra estudiada se divide en dos grupos:

Pacientes que reciben tratamiento estándar (grupo A):

Los pacientes son tratados con la dosis mínimamente eficaz de un antidepresivo que puede combinarse con otras clases, por ejemplo, medicación antipsicótica en dosis bajas, mirtazapina, zopiclona, ​​benzodiazepina si se asocia insomnio.

Los pacientes son reexaminados dos veces: después de 4 semanas y 8 semanas de tratamiento para reevaluar los síntomas clínicos. La medicación actual se puede ajustar o incluso cambiar a otro fármaco si es necesario. Esto lo decide la valoración del médico en ese momento.

Se utiliza la escala HAM-D 17 para acceder al paciente en tres momentos: al inicio del tratamiento, a las 4 semanas ya las 8 semanas de tratamiento por un investigador autónomo.

Los pacientes tienen derecho a dejar de participar en el estudio en cualquier momento y serán ingresados ​​en el hospital para recibir tratamiento si existe riesgo de suicidio.

Grupo de pacientes que reciben un tratamiento personalizado y optimizado (grupo B):

La escala HAM-D 17 se utiliza para evaluar a los pacientes al inicio del tratamiento. Según la clínica y la gravedad en la escala HAMD-17, los médicos administran el medicamento con la dosis mínima o media efectiva de un antidepresivo correspondiente a una depresión moderada o severa. El tratamiento puede combinarse con otros grupos de fármacos como antipsicóticos, mirtazapina, zopiclona, ​​benzodiacepinas si se incluye el insomnio.

Después de 1 semana de tratamiento, los pacientes serán reevaluados con la escala HAM-D 17. Si no hay una mejoría temprana (disminución de menos del 20% de la puntuación inicial de las escalas HAM-D 17), se aumentará la dosis del medicamento con la condición de que el paciente tolere el fármaco y se sienta cómodo. Los pacientes que no puedan tolerar el fármaco actual serán cambiados a otro fármaco.

Después de 2 semanas de tratamiento, los pacientes serán reevaluados con la escala HAM-D 17. Si aún no hay una mejoría temprana (disminución de menos del 20% de la puntuación inicial de las escalas HAM-D 17), se volverá a aumentar la dosis del medicamento (hasta la dosis máxima) con la condición de que el paciente tolere el medicamento y se sienta cómodo. Los pacientes que no puedan tolerar el fármaco actual serán cambiados a otro fármaco.

Después de 4 semanas de tratamiento, los pacientes serán reevaluados con la escala HAM-D 17. Si un paciente no responde al tratamiento en curso (disminución de menos del 50% de la puntuación inicial de las escalas HAM-D 17) con la dosis máxima del antidepresivo actual, se le cambiará a otro antidepresivo después de 6 semanas de tratamiento , los pacientes serán reevaluados con la escala HAM-D 17. Si un paciente aún no responde al tratamiento actual (disminución de menos del 50% de la puntuación inicial de las escalas HAM-D 17), se le cambiará a otro antidepresivo una vez más.

Después de 8 semanas de tratamiento, los pacientes serán reevaluados con la escala HAM-D 17. Los pacientes que no respondan al tratamiento o no se recuperen seguirán siendo tratados y monitoreados en esta clínica ambulatoria.

Los pacientes tienen derecho a dejar de participar en el estudio en cualquier momento y serán ingresados ​​en el hospital para recibir tratamiento si existe riesgo de suicidio.