Сравнение эффективности оптимального и традиционного лечения большого депрессивного расстройства во Вьетнаме

Большое депрессивное расстройство (БДР) является распространенным заболеванием с распространенностью в течение жизни около 16 %. БДР может быть рецидивирующим и хроническим заболеванием. БДР является второй ведущей причиной инвалидности во всем мире. Это расстройство может снизить способность человека выполнять работу или учебу, выполнять семейные обязанности и получать удовольствие от почти повседневных занятий. Некоторые данные свидетельствуют о том, что задержка в лечении БДР приводит к худшему исходу; более длительное время до ремиссии связано с остаточными симптомами, хроническим состоянием, рецидивом и более плохим выздоровлением.

ЦЕЛЬ:

В этом исследовании будет сравниваться эффективность лечения с использованием базового лечения, доступа к раннему улучшению или отсутствию улучшения для принятия решений об изменении дозы, замене другого антидепрессанта на стандартное лечение.

МЕТОД:

Это исследование представляет собой 8-недельное рандомизированное контролируемое испытание. Оценщики слепы к протоколу и 2 группе лечения. Это исследование проводилось с марта 2021 года по март 2022 года в больнице UMC, Хошимин, Вьетнам.

В соответствии с критерием 5 DSM будут набраны 188 амбулаторных пациентов с БДР, в возрасте 18–65 лет, с баллом по шкале HAM D 17 ≥ 17. Все пациенты будут иметь возможность общаться и предоставлять письменное согласие. Критериями исключения являются психотики, обсессивно-компульсивное расстройство, биполярное расстройство, суицидальные попытки во время текущего большого депрессивного эпизода, неудачное суицидальное поведение 3 месяца назад, другие хронические заболевания (сахарный диабет, гипотиреоз, беременность, эпилепсия, почечная недостаточность, инсульт, сердечная недостаточность, печеночная недостаточность, надпочечниковая недостаточность). недостаточность)

Исследуемая выборка разделена на две группы:

Пациенты, получающие стандартное лечение (группа А):

Пациентов лечат минимально эффективной дозой антидепрессанта, которую можно комбинировать с другими классами, например, антипсихотическими препаратами в низких дозах, миртазапином, зопиклоном, бензодиазепином, если сопутствует бессонница.

Пациентов повторно осматривают два раза: через 4 недели и через 8 недель лечения для повторной оценки клинических симптомов. Текущее лекарство можно скорректировать или даже заменить на другое лекарство, если это необходимо. Это решается оценкой врача в тот момент.

Шкала HAM-D 17 используется для трехкратного доступа к пациенту: в начале лечения, через 4 недели и через 8 недель лечения независимым исследователем.

Пациенты имеют право прекратить участие в исследовании в любое время и будут госпитализированы для лечения, если существует риск суицида.

Группа пациентов, получающих персонализированное и оптимизированное лечение (группа Б):

Шкала HAM-D 17 используется для оценки пациентов в начале лечения. Основываясь на клинической картине и степени тяжести по шкале HAMD-17, врачи назначают препарат с минимальной или средней эффективной дозой антидепрессанта, соответствующей умеренной или тяжелой депрессии. Лечение можно сочетать с другими группами препаратов, такими как нейролептики, миртазапин, зопиклон, бензодиазепин, если включена бессонница.

Через 1 неделю лечения пациенты будут повторно оценены по шкале HAM-D 17. При отсутствии раннего улучшения (снижение менее 20% исходного балла по шкале HAM-D 17) дозу препарата увеличивают при условии, что пациент переносит препарат и чувствует себя комфортно. Пациенты, которые не переносят текущий препарат, будут переведены на другой препарат.

Через 2 недели лечения пациенты будут повторно оценены по шкале HAM-D 17. При отсутствии раннего улучшения (снижение менее 20% от исходного балла по шкале HAM-D 17) дозу препарата снова увеличивают (до максимальной) при условии, что пациент переносит препарат и чувствует себя комфортно. Пациенты, которые не переносят текущий препарат, будут переведены на другой препарат.

Через 4 недели лечения пациенты будут повторно оценены по шкале HAM-D 17. Если пациент не отвечает на проводимое лечение (снижение менее 50% исходного балла по шкале HAM-D 17) максимальной дозой текущего антидепрессанта, его переведут на другой антидепрессант. Через 6 недель лечения , пациенты будут повторно оценены по шкале HAM-D 17. Если пациент по-прежнему не отвечает на проводимое лечение (снижение менее 50% исходного балла по шкале HAM-D 17), его снова переводят на другой антидепрессант.

Через 8 недель лечения пациенты будут повторно оценены по шкале HAM-D 17. Пациенты, которые не реагируют на лечение или не выздоравливают, будут продолжать лечение и наблюдение в этой поликлинике.

Пациенты имеют право прекратить участие в исследовании в любое время и будут госпитализированы для лечения, если существует риск суицида.