Jämför effektiviteten av optimal behandling och konventionell behandling för allvarlig depressiv sjukdom i Vietnam

Major depressiv sjukdom (MDD) är vanligt med en livstidsprevalens på cirka 16 %. MDD kan vara ett återkommande och kroniskt tillstånd. MDD är den näst vanligaste orsaken till funktionshinder i världen. Denna störning kan minska en individs förmåga att prestera på jobbet eller i skolan för att uppfylla familjeansvar och njuta av nästan dagliga aktiviteter. Vissa bevis tyder på att försenad behandling av MDD resulterar i sämre resultat; längre tid till remission är förknippad med kvarvarande symtom, kroniskt tillstånd, återfall och sämre återhämtning.

MÅL:

Denna studie kommer att jämföra effektiviteten av behandlingen genom att använda mätbasvård, få tillgång till tidig förbättring eller brist på förbättring för att fatta beslut om dosändring, byta ett annat antidepressivt läkemedel med standardbehandling.

METOD:

Denna studie är den 8 veckor långa randomiserade kontrollerade studien. Bedömare blinda för protokoll och 2 behandlingsgrupper. Denna studie genomfördes från mars 2021 till mars 2022 på UMC-sjukhuset, Ho Chi Minh-staden, Vietnam.

Enligt DSM kriterier 5 kommer 188 polikliniska MDD att rekryteras, 18-65 år gamla, HAM D 17 ≥ 17 poäng. Alla patienter kommer att ha förmåga att kommunicera och att ge skriftligt samtycke. Uteslutningskriterier är psykotika, OCD, bipolär, självmordsförsök i den aktuella depressiva episoden, misslyckat självmordsbeteende för 3 månader sedan, kroniska andra medicinska tillstånd (diabetes, hypotyreos, gravid, epilepsi, njursvikt, stroke, hjärtsvikt, leversvikt, binjurebark insufficiens)

Det studerade urvalet är indelat i två grupper:

Patienter som får standardbehandling (grupp A):

Patienter behandlas med den minimalt effektiva dosen av ett antidepressivt läkemedel som kan kombineras med andra klasser, till exempel lågdos antipsykotisk medicin, mirtazapin, zopiklon, bensodiazepin om sömnlöshet är associerad.

Patienterna undersöks på nytt två gånger: efter 4 veckors och 8 veckors behandling för att omvärdera kliniska symtom. Den aktuella medicineringen kan justeras eller till och med ändras till ett annat läkemedel om det är nödvändigt. Detta avgörs av läkarens bedömning vid det tillfället.

HAM-D 17-skalan används för att komma åt patienten tre gånger: i början av behandlingen, efter 4 veckor, och 8 veckors behandling av en autonom forskare.

Patienter har rätt att när som helst sluta delta i studien och kommer att läggas in på sjukhuset för behandling om det finns risk för självmord.

Grupp patienter som får personlig och optimerad behandling (grupp B):

HAM-D 17-skalan används för att bedöma patienter vid behandlingsstart. Baserat på klinisk och svårighetsgrad på HAMD-17-skalan, ger läkare medicinen med den minimalt eller medelhöga effektiva dosen av ett antidepressivt läkemedel som motsvarar måttlig eller svår depression. Behandlingen kan kombineras med andra grupper av läkemedel såsom antipsykotiska läkemedel, mirtazapin, zopiklon, bensodiazepin om sömnlöshet ingår.

Efter 1 veckas behandling kommer patienterna att bedömas på nytt med HAM-D 17-skalan. Om det inte finns någon tidig förbättring (minskning med mindre än 20 % av den initiala poängen för HAM-D 17-skalor), kommer medicindosen att ökas med ett tillstånd att patienten tolererar läkemedlet och känner sig bekväm. Patienter som inte tål det aktuella läkemedlet kommer att bytas till ett annat läkemedel.

Efter 2 veckors behandling kommer patienterna att bedömas på nytt med HAM-D 17-skalan. Om det fortfarande inte finns någon tidig förbättring (minskning med mindre än 20 % av den initiala poängen på HAM-D 17-skalor), kommer medicindosen att ökas igen (till maximal dos) med ett tillstånd att patienten tolererar läkemedlet och känner sig bekväm. Patienter som inte tål det aktuella läkemedlet kommer att bytas till ett annat läkemedel.

Efter 4 veckors behandling kommer patienterna att omvärderas med HAM-D 17-skalan. Om en patient inte svarar på den pågående behandlingen (minska med mindre än 50 % av den initiala poängen på HAM-D 17-skalorna) med den maximala dosen av det aktuella antidepressivet kommer han/hon att byta till ett annat antidepressivt läkemedel efter 6 veckors behandling , kommer patienterna att omvärderas med HAM-D 17-skalan. Om en patient fortfarande inte svarar på den aktuella behandlingen (minskning med mindre än 50 % av den initiala poängen på HAM-D 17-skalor), kommer han/hon att byta till ett annat antidepressivt läkemedel en gång till.

Efter 8 veckors behandling kommer patienterna att omvärderas med HAM-D 17-skalan. Patienter som inte svarar på behandlingen eller inte återhämtar sig kommer att fortsätta att behandlas och övervakas på denna poliklinik.

Patienter har rätt att när som helst sluta delta i studien och kommer att läggas in på sjukhuset för behandling om det finns risk för självmord.