Optimaalisen hoidon ja tavanomaisen masennushäiriön hoidon tehokkuuden vertailu Vietnamissa

Vakava masennushäiriö (MDD) on yleinen, ja sen elinikäinen esiintyvyys on noin 16 %. MDD voi olla toistuva ja krooninen sairaus. MDD on toiseksi yleisin vamman aiheuttaja maailmanlaajuisesti. Tämä häiriö voi heikentää yksilön kykyä suoriutua töissä tai koulussa perhevelvoitteiden täyttämiseksi ja lähes päivittäisistä toiminnoista nauttimiseen. Jotkut todisteet viittaavat siihen, että MDD:n hoidon viivästyminen johtaa huonompaan lopputulokseen; pidempi aika remissioon liittyy jäännösoireisiin, krooniseen tilaan, uusiutumiseen ja huonompaan paranemiseen.

TAVOITE:

Tässä tutkimuksessa verrataan hoidon tehokkuutta käyttämällä mittausperushoitoa, päästäkseen varhaiseen parannukseen tai parantumisen puutteeseen annoksen muuttamista koskevien päätösten tekemiseksi, vaihtamalla toista masennuslääkettä standardihoitoon.

MENETELMÄ:

Tämä tutkimus on 8 viikon satunnaistettu kontrolloitu tutkimus. Arvioijat sokeavat protokollalle ja 2 hoitoryhmälle. Tämä tutkimus suoritetaan maaliskuusta 2021 maaliskuuhun 2022 UMC-sairaalassa, Ho Chi Minh Cityssä, Vietnamissa.

DSM:n kriteerin 5 mukaan rekrytoidaan 188 avohoitoa, 18-65 vuotta, HAM D 17 ≥ 17 pisteet. Kaikilla potilailla on mahdollisuus kommunikoida ja antaa kirjallinen suostumus. Poissulkemiskriteerit ovat psykoottiset, OCD, kaksisuuntainen mielialahäiriö, itsemurhayritykset nykyisessä vakavassa masennusjaksossa, epäonnistunut itsemurhakäyttäytyminen 3 kuukautta sitten, krooniset muut sairaudet (diabetes, kilpirauhasen vajaatoiminta, raskaana, epilepsia, munuaisten vajaatoiminta, aivohalvaus, sydämen vajaatoiminta, maksan vajaatoiminta, lisämunuaisten vajaatoiminta) riittämättömyys)

Tutkittu näyte on jaettu kahteen ryhmään:

Potilaat, jotka saavat standardihoitoa (ryhmä A):

Potilaita hoidetaan minimaalisella tehokkaalla annoksella masennuslääkettä, jota voidaan yhdistää muihin luokkiin, esimerkiksi pieniannoksiseen psykoosilääkkeeseen, mirtatsapiiniin, tsopikloniin, bentsodiatsepiiniin, jos unettomuuteen liittyy.

Potilaat tutkitaan uudelleen kaksi kertaa: 4 viikon ja 8 viikon hoidon jälkeen kliinisten oireiden arvioimiseksi uudelleen. Nykyistä lääkitystä voidaan tarvittaessa muuttaa tai jopa vaihtaa toiseen lääkkeeseen. Tämän päättää lääkärin arvio sillä hetkellä.

HAM-D 17 -asteikkoa käytetään potilaan luomiseen kolme kertaa: hoidon alussa, 4 viikon jälkeen ja 8 viikon hoidon itsenäisen tutkijan toimesta.

Potilaalla on oikeus keskeyttää tutkimukseen osallistuminen milloin tahansa ja heidät viedään sairaalaan hoitoon, jos on olemassa itsemurhariski.

Potilasryhmä, joka saa yksilöllistä ja optimoitua hoitoa (ryhmä B):

HAM-D 17 -asteikkoa käytetään potilaiden arvioimiseen hoidon alussa. Kliinisen ja HAMD-17-asteikon vaikeusasteen perusteella lääkärit antavat lääkityksen minimaalisen tai keskisuuren tehokkaan annoksen masennuslääkettä, joka vastaa kohtalaista tai vaikeaa masennusta. Hoito voidaan yhdistää muihin lääkeryhmiin, kuten psykoosilääkkeisiin, mirtatsapiiniin, tsopikloniin, bentsodiatsepiiniin, jos unettomuus on mukana.

Viikon hoidon jälkeen potilaat arvioidaan uudelleen HAM-D 17 -asteikolla. Jos varhaista paranemista ei tapahdu (lasku alle 20 % HAM-D 17 -asteikon alkuperäisestä pistemäärästä), lääkeannosta nostetaan sillä ehdolla, että potilas sietää lääkettä ja tuntee olonsa mukavaksi. Potilaat, jotka eivät siedä nykyistä lääkettä, vaihdetaan toiseen lääkkeeseen.

Kahden viikon hoidon jälkeen potilaat arvioidaan uudelleen HAM-D 17 -asteikolla. Jos varhaista paranemista ei vieläkään tapahdu (lasku alle 20 % HAM-D 17 -asteikon alkuperäisestä pistemäärästä), lääkeannosta nostetaan uudelleen (maksimiannokseen) sillä ehdolla, että potilas sietää lääkettä ja tuntee olonsa mukavaksi. Potilaat, jotka eivät siedä nykyistä lääkettä, vaihdetaan toiseen lääkkeeseen.

Neljän viikon hoidon jälkeen potilaat arvioidaan uudelleen HAM-D 17 -asteikolla. Jos potilas ei reagoi meneillään olevaan hoitoon (laskee alle 50 % HAM-D 17 -asteikon alkuperäisestä pistemäärästä) nykyisen masennuslääkkeen enimmäisannoksella, hänet vaihdetaan toiseen masennuslääkkeeseen 6 viikon hoidon jälkeen. , potilaat arvioidaan uudelleen HAM-D 17 -asteikolla. Jos potilas ei vieläkään reagoi nykyiseen hoitoon (lasku alle 50 % HAM-D 17 -asteikon alkuperäisestä pistemäärästä), hänet vaihdetaan toiseen masennuslääkkeeseen vielä kerran.

8 viikon hoidon jälkeen potilaat arvioidaan uudelleen HAM-D 17 -asteikolla. Potilaiden, jotka eivät reagoi hoitoon tai jotka eivät parane, hoitoa ja seurantaa jatketaan tässä poliklinikalla.

Potilaalla on oikeus keskeyttää tutkimukseen osallistuminen milloin tahansa ja heidät viedään sairaalaan hoitoon, jos on olemassa itsemurhariski.