Sammenligning af effektiviteten af ​​optimal behandling og konventionel behandling for svær depressiv lidelse i Vietnam

Major depressiv lidelse (MDD) er en almindelig med en livstidsprævalens på omkring 16 %. MDD er i stand til at være en tilbagevendende og kronisk tilstand. MDD er den anden førende årsag til handicap på verdensplan. Denne lidelse kan reducere en persons evne til at præstere på arbejde eller i skole for at opfylde familieforpligtelser og nyde næsten daglige aktiviteter. Nogle beviser tyder på, at forsinkelse i behandling af MDD resulterer i et dårligere resultat; længere tid til remission er forbundet med resterende symptomer, kronisk tilstand, tilbagefald og dårligere restitution.

OBJEKTIV:

Denne undersøgelse vil sammenligne effektiviteten af ​​behandlingen ved at bruge målingsbasebehandling, adgang til tidlig forbedring eller mangel på forbedring for at træffe beslutninger om dosisændring, skifte et andet antidepressivum med standardbehandling.

METODE:

Denne undersøgelse er det 8 ugers randomiserede kontrollerede forsøg. Bedømmere blind for protokol og 2 behandlingsgrupper. Denne undersøgelse gennemføres fra marts 2021 til marts 2022 på UMC-hospitalet, Ho Chi Minh-byen, Vietnam.

I henhold til DSM-kriterier 5 vil 188 ambulante MDD blive rekrutteret, 18-65-årige, HAM D 17 ≥ 17 score. Alle patienter vil have mulighed for at kommunikere og give skriftligt samtykke. Eksklusionskriterier er psykotika, OCD, bipolar, selvmordsforsøg i den aktuelle svære depressive episode, mislykket selvmordsadfærd for 3 måneder siden, kronisk anden medicinsk tilstand (diabetes, hypothyroidisme, gravid, epilepsi, nyresvigt, slagtilfælde, hjertesvigt, leversvigt, binyrebark insufficiens)

Den undersøgte prøve er opdelt i to grupper:

Patienter, der modtager standardbehandling (gruppe A):

Patienter behandles med den minimalt effektive dosis af et antidepressivum, som kan kombineres med andre klasser, for eksempel lavdosis antipsykotisk medicin, mirtazapin, zopiclon, benzodiazepin, hvis søvnløshed er forbundet.

Patienterne bliver genundersøgt to gange: efter 4 ugers og 8 ugers behandling for at revurdere kliniske symptomer. Den aktuelle medicin kan justeres eller endda ændres til et andet lægemiddel, hvis det er nødvendigt. Dette afgøres af lægens vurdering på det pågældende tidspunkt.

HAM-D 17-skalaen bruges til at få adgang til patienten tre gange: ved behandlingsstart efter 4 uger og 8 ugers behandling af en selvstændig forsker.

Patienter har til enhver tid ret til at stoppe med at deltage i undersøgelsen og vil blive indlagt på hospitalet til behandling, hvis der er risiko for selvmord.

Gruppe af patienter, der modtager personlig og optimeret behandling (gruppe B):

HAM-D 17-skalaen bruges til at vurdere patienter ved behandlingsstart. Baseret på klinisk og sværhedsgrad på HAMD-17-skalaen giver læger medicinen med den minimalt eller mellem effektive dosis af et antidepressivum svarende til moderat eller svær depression. Behandlingen kan kombineres med andre grupper af lægemidler såsom antipsykotiske lægemidler, mirtazapin, zopiclon, benzodiazepin, hvis søvnløshed er inkluderet.

Efter 1 uges behandling vil patienterne blive revurderet med HAM-D 17 skalaen. Hvis der ikke er nogen tidlig bedring (fald mindre end 20 % af den initiale score på HAM-D 17 skalaer), vil medicindosis øges med en betingelse om, at patienten tåler lægemidlet og føler sig godt tilpas. Patienter, der ikke kan tåle det aktuelle lægemiddel, vil blive skiftet til et andet lægemiddel.

Efter 2 ugers behandling vil patienterne blive revurderet med HAM-D 17-skalaen. Hvis der stadig ikke er nogen tidlig bedring (fald mindre end 20 % af den indledende score på HAM-D 17 skalaer), øges medicindosis igen (til maksimal dosis) med en betingelse om, at patienten tolererer lægemidlet og føler sig godt tilpas. Patienter, der ikke kan tåle det aktuelle lægemiddel, vil blive skiftet til et andet lægemiddel.

Efter 4 ugers behandling vil patienterne blive revurderet med HAM-D 17-skalaen. Hvis en patient ikke reagerer på den igangværende behandling (fald mindre end 50 % af den indledende score på HAM-D 17-skalaen) med den maksimale dosis af det aktuelle antidepressivum, vil han/hun skifte til et andet antidepressivum Efter 6 ugers behandling , vil patienter blive revurderet med HAM-D 17-skalaen. Hvis en patient stadig ikke reagerer på den aktuelle behandling (fald mindre end 50 % af den indledende score på HAM-D 17 skalaer), vil han/hun skifte til et andet antidepressivum en gang til.

Efter 8 ugers behandling vil patienterne blive revurderet med HAM-D 17-skalaen. Patienter, der ikke reagerer på behandlingen eller ikke bliver raske, vil fortsat blive behandlet og overvåget i dette ambulatorium.

Patienter har til enhver tid ret til at stoppe med at deltage i undersøgelsen og vil blive indlagt på hospitalet til behandling, hvis der er risiko for selvmord.