比较越南重度抑郁症最佳治疗和常规治疗的疗效

重度抑郁症 (MDD) 很常见，终生患病率约为 16%。 MDD 可能是一种反复发作的慢性疾病。 MDD 是全球第二大残疾原因。 这种疾病会降低个人在工作或学校履行家庭责任和享受几乎日常活动的能力。 一些证据表明，延迟治疗 MDD 会导致较差的结果；较长的缓解时间与残留症状、慢性病、复发和恢复较差有关。

客观的：

这项研究将通过使用测量基础护理、获得早期改善或缺乏改善来做出有关剂量改变的决定、用标准治疗换用另一种抗抑郁药来比较治疗的有效性。

方法：

这项研究是为期 8 周的随机对照试验。 评估者对协议和 2 治疗组视而不见。 本研究于 2021 年 3 月至 2022 年 3 月在越南胡志明市联华电子医院进行。

根据 DSM 标准 5，将招募 188 名门诊 MDD，年龄在 18-65 岁之间，HAM D 17 ≥ 17 分。 所有患者都将能够进行交流并提供书面同意书。 排除标准是精神病患者、强迫症、躁郁症、当前重性抑郁发作中的自杀企图、3 个月前自杀行为不成功、慢性其他疾病（糖尿病、甲状腺功能减退症、怀孕、癫痫、肾衰竭、中风、心力衰竭、肝衰竭、肾上腺不足）

研究样本分为两组：

接受标准治疗的患者（A组）：

患者接受最低有效剂量的抗抑郁药治疗，该抗抑郁药可以与其他类别的药物联合使用，例如低剂量抗精神病药物、米氮平、佐匹克隆、苯二氮卓类药物（如果伴有失眠）。

对患者进行两次重新检查：在治疗 4 周和 8 周后重新评估临床症状。 如果有必要，可以调整目前的药物，甚至换成另一种药物。 这是由医生当时的评估决定的。

HAM-D 17 量表用于对患者进行三次访问：在治疗开始时、4 周后和自主研究人员治疗 8 周后。

患者有权随时停止参与研究，如有自杀风险将入院治疗。

接受个性化和优化治疗的患者组（B组）：

HAM-D 17 量表用于在治疗开始时评估患者。 根据 HAMD-17 量表的临床和严重程度，医生会给予与中度或重度抑郁症相对应的最低或中等有效剂量的抗抑郁药。 如果包括失眠，该治疗可以与其他药物组合，例如抗精神病药物、米氮平、佐匹克隆、苯二氮卓。

治疗 1 周后，将使用 HAM-D 17 量表重新评估患者。 如果没有早期改善（降低小于HAM-D 17量表初始评分的20%），在患者耐受药物并感觉舒适的情况下增加药物剂量。 不能耐受当前药物的患者将换用另一种药物。

治疗 2 周后，将使用 HAM-D 17 量表重新评估患者。 如果仍无早期改善（下降小于HAM-D 17量表初始评分的20%），则在患者耐受药物并感觉舒适的情况下再次增加药物剂量（至最大剂量）。 不能耐受当前药物的患者将换用另一种药物。

治疗 4 周后，将使用 HAM-D 17 量表重新评估患者。 如果患者使用当前最大剂量的抗抑郁药对正在进行的治疗没有反应（HAM-D 17 量表的初始评分降低不到 50%），他/她将在治疗 6 周后换用另一种抗抑郁药，将使用 HAM-D 17 量表重新评估患者。 如果患者对目前的治疗仍然没有反应（HAM-D 17 量表的初始评分降低不到 50%），他/她将再次换用另一种抗抑郁药。

治疗 8 周后，将使用 HAM-D 17 量表重新评估患者。 对治疗无反应或未康复的患者将继续在该门诊接受治疗和监测。

患者有权随时停止参与研究，如有自杀风险将入院治疗。