Vergelijking van de werkzaamheid van optimale behandeling en conventionele behandeling voor depressieve stoornis in Vietnam

Depressieve stoornis (MDD) is een veel voorkomende aandoening met een levenslange prevalentie van ongeveer 16%. MDD kan een terugkerende en chronische aandoening zijn. MDD is wereldwijd de tweede belangrijkste oorzaak van invaliditeit. Deze stoornis kan het vermogen van een persoon verminderen om op het werk of op school te presteren, gezinsverantwoordelijkheden te vervullen en van bijna dagelijkse activiteiten te genieten. Er zijn aanwijzingen dat uitstel van behandeling van MDD leidt tot een slechter resultaat; een langere tijd tot remissie wordt in verband gebracht met restsymptomen, chronische aandoening, terugval en slechter herstel.

OBJECTIEF:

Deze studie zal de effectiviteit van de behandeling vergelijken door gebruik te maken van metingbasiszorg, toegang te krijgen tot vroege verbetering of gebrek aan verbetering om beslissingen te nemen met betrekking tot dosisaanpassing, het wisselen van een ander antidepressivum met standaardbehandeling.

METHODE:

Deze studie is de 8 weken durende gerandomiseerde gecontroleerde studie. Beoordelaars blind voor protocol en 2 behandelingsgroep. Deze studie wordt uitgevoerd van maart 2021 tot maart 2022 in het UMC-ziekenhuis, Ho Chi Minh-stad, Vietnam.

Volgens DSM-criterium 5 zullen 188 poliklinische MDD worden aangeworven, 18-65 jaar oud, HAM D 17 ≥ 17-score. Alle patiënten zullen in staat zijn om te communiceren en de schriftelijke toestemming te geven. Uitsluitingscriteria zijn psychotisch, OCS, bipolaire stoornis, zelfmoordpogingen in de huidige depressieve episode, mislukt zelfmoordgedrag 3 maanden geleden, chronische andere medische aandoeningen (diabetes, hypothyreoïdie, zwangerschap, epilepsie, nierfalen, beroerte, hartfalen, leverfalen, bijnierinsufficiëntie). insufficiëntie)

De bestudeerde steekproef is verdeeld in twee groepen:

Patiënten die standaardbehandeling krijgen (groep A):

Patiënten worden behandeld met de minimaal effectieve dosis van een antidepressivum dat kan worden gecombineerd met andere klassen, bijvoorbeeld een lage dosis antipsychotica, mirtazapine, zopiclon, benzodiazepine als er sprake is van slapeloosheid.

Patiënten worden twee keer opnieuw onderzocht: na 4 weken en na 8 weken behandeling om de klinische symptomen opnieuw te evalueren. De huidige medicatie kan worden aangepast of zelfs worden gewijzigd in een ander medicijn als dat nodig is. Dit wordt bepaald door het oordeel van de arts op dat moment.

De HAM-D 17-schaal wordt driemaal gebruikt om de patiënt te benaderen: bij de start van de behandeling, na 4 weken en na 8 weken behandeling door een autonome onderzoeker.

Patiënten hebben het recht om op elk moment te stoppen met deelname aan het onderzoek en zullen voor behandeling worden opgenomen in het ziekenhuis als er een risico op zelfmoord bestaat.

Groep patiënten die gepersonaliseerde en geoptimaliseerde behandeling krijgen (groep B):

De HAM-D 17-schaal wordt gebruikt om patiënten te beoordelen aan het begin van de behandeling. Op basis van klinische en ernst op de HAMD-17-schaal, geven artsen de medicatie met de minimaal of gemiddeld effectieve dosis van een antidepressivum dat overeenkomt met matige of ernstige depressie. De behandeling kan worden gecombineerd met andere groepen geneesmiddelen zoals antipsychotica, mirtazapine, zopiclon, benzodiazepine als slapeloosheid is inbegrepen.

Na 1 week behandeling worden patiënten opnieuw beoordeeld met de HAM-D 17-schaal. Als er geen vroege verbetering is (daling met minder dan 20% van de initiële score van HAM-D 17-schalen), zal de medicatiedosis worden verhoogd op voorwaarde dat de patiënt het medicijn verdraagt ​​en zich op zijn gemak voelt. Patiënten die het huidige medicijn niet verdragen, zullen worden overgezet op een ander medicijn.

Na 2 weken behandeling worden patiënten opnieuw beoordeeld met de HAM-D 17-schaal. Als er nog steeds geen vroege verbetering is (daling met minder dan 20% van de initiële score van HAM-D 17-schalen), zal de medicatiedosis opnieuw worden verhoogd (tot maximale dosis) op voorwaarde dat de patiënt het medicijn verdraagt ​​en zich op zijn gemak voelt. Patiënten die het huidige medicijn niet verdragen, zullen worden overgezet op een ander medicijn.

Na 4 weken behandeling worden patiënten opnieuw beoordeeld met de HAM-D 17-schaal. Als een patiënt niet reageert op de lopende behandeling (daling met minder dan 50% van de initiële score van HAM-D 17-schalen) met de maximale dosis van het huidige antidepressivum, wordt hij/zij na 6 weken behandeling overgeschakeld op een ander antidepressivum , zullen patiënten opnieuw worden beoordeeld met de HAM-D 17-schaal. Als een patiënt nog steeds niet reageert op de huidige behandeling (daling minder dan 50% van de initiële score van HAM-D 17 schalen), zal hij/zij nog een keer overschakelen op een ander antidepressivum.

Na een behandeling van 8 weken worden de patiënten opnieuw beoordeeld met de HAM-D 17-schaal. Patiënten die niet op de behandeling reageren of niet herstellen, worden in deze polikliniek verder behandeld en gecontroleerd.

Patiënten hebben het recht om op elk moment te stoppen met deelname aan het onderzoek en zullen voor behandeling worden opgenomen in het ziekenhuis als er een risico op zelfmoord bestaat.