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루트 커버리지 절차에서 봉합사 제거 타이밍

2023년 12월 23일 업데이트: Gonzalo Blasi, Universitat Internacional de Catalunya

치근 피복 절차에 대한 봉합사 제거 시기의 영향: 무작위 전향적 임상 시험

치은 퇴축은 치근 표면의 노출과 함께 백악질-법랑질 접합부에 대한 연조직 가장자리의 변위로 정의됩니다. 그것은 치주 질환이 있는 광범위한 인구와 치주적으로 건강한 개인에게 영향을 미칩니다. 치은 후퇴의 발생은 연령에 따라 다르며 발달은 비교적 일찍 시작됩니다. 예를 들어, 노르웨이 20세 인구의 60% 이상과 노인 인구의 90% 이상에서 치은 후퇴가 발견되었습니다. 비슷한 결과가 브라질과 프랑스 인구에서도 보고되었습니다. 치과 치료를 받지 못한 인구에서 치은 후퇴의 발생률은 훨씬 더 높았습니다.

플라크, 치열궁 내 치아의 위치 및 부적절한 양치질을 포함하여 많은 요인들이 치은 후퇴의 원인에 관련되어 있습니다. 순측 치은 퇴축의 발달에 대한 단일 원인을 보는 것은 어렵습니다.

여러 연구에서 치료하지 않고 방치하면 구강 위생 상태가 양호하더라도 후퇴가 진행될 확률이 높다는 것이 입증되었습니다. 치은 후퇴의 치료 적응증은 심미성, 치아 과민증, 충치 예방 및 후퇴의 추가 진행입니다. 경기 침체에 대한 치료 옵션은 높은 수준의 성공으로 잘 문서화되었습니다. 그들의 궁극적인 목표는 최소한의 프로빙 깊이와 인접 치아와의 쾌적한 연조직 통합으로 CEJ에 대한 치은 변연의 위치입니다.

이러한 만연한 상태에서 이러한 병변을 치료할 시기와 치근 적용 범위를 결정할 해부학적 및 외과적 특성을 구별하는 것이 중요해집니다.

수술 특성과 관련하여 완전한 치근 피복의 달성은 치은 변연의 수술 후 위치에 의해 편견을 가질 수 있음이 입증되었습니다(CEJ에 치관이 클수록 치근 피복을 달성할 기회가 더 커짐). 같은 저자는 플랩 장력이 높을수록 후퇴 감소가 낮다는 것을 보여주는 무작위 임상 시험을 수행했습니다. 치근 범위에 영향을 미치는 또 다른 외과적 요인은 더 작은 직경의 봉합사를 사용하는 미세 수술적 접근법을 사용하는 것일 수 있습니다. 최근 발표된 체계적 검토에 따르면 조기 봉합사 제거(10일 미만)는 치근 피복 결과에 부정적인 영향을 미칠 수 있습니다.

척추경 이식 후 치유 과정은 동물 모델 연구에서 조사되었습니다. 치유기는 적응기(0~4일), 증식기(4~21일), 부착기(27~28일), 성숙기(1~6개월)의 4단계로 구분된다. 증식 단계에서 결합 조직은 피판의 기저 수준에서 피브린 층을 침범하고 6-10일 후에 섬유아세포 층이 치근 표면에 평행하게 보입니다. 이 세포는 치유의 나중 단계에서 백악질모세포로 분화하는 것으로 여겨집니다. 증식기 말기에는 치근 표면에 인접한 가느다란 콜라겐 섬유가 형성되지만 결합조직과 치근 사이의 섬유유합은 관찰되지 않았다. 증식 단계에서 장기간 동안 봉합사로 플랩을 안정화하면 수술 후 치은 변연을 보다 치관적인 위치에 유지하는 데 도움이 된다는 것이 논리적으로 보입니다. 반면에 수술 후 봉합사가 오래 남을수록 플라크 축적 및 염증이 치근 피복에 부정적인 영향을 미칠 가능성이 커집니다.

Tatakis와 Chambrone의 체계적 검토에는 진행성 관상 피판으로 치료된 단일 후퇴 결손 ​​325건의 전체 데이터를 제공한 17건의 무작위 임상 시험이 포함되었습니다. 봉합사 제거 시간을 조사하는 동안 이 연구에 포함된 연구는 이 변수를 설명하지 않았기 때문에 약간의 편견이 있었습니다. 또한, 다른 봉합 재료, 봉합 기술 유형도 치유 과정에서 중요한 역할을 할 수 있습니다. 따라서 본 연구의 목적은 진행성 치관 피판에서 치근 피복에 대한 타이밍 봉합사 제거의 임상적 결과를 평가하는 것이다.

연구 개요

연구 유형

중재적

등록 (실제)

36

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

      • Barcelona, 스페인, 08172
        • International University of Catalunya
      • Barcelona, 스페인
        • International University of Catalunya

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

설명

포함 기준:

  • ≥18세
  • 치주 및 전신 건강
  • 최소 2개의 연속적인 Cairo type I(RT1) 치은 후퇴 결함의 존재
  • 협측면에서 2mm 이상의 후퇴
  • 전체 구강 플라크 및 출혈 점수 ≤20%
  • 이전 치주 수술 없음; 식별 가능한 백악-법랑 접합부(CEJ)의 존재(CEJ에서 1mm 단계 및/또는 치근 마모가 있지만 식별 가능한 CEJ가 있는 경우 허용됨).

제외 기준:

  • 흡연자 > 하루 10개비
  • 치주 수술에 대한 금기 사항
  • 잇몸에 영향을 미치거나 상처 치유를 방해하는 것으로 알려진 약물
  • 임신과 수유중인 여성
  • 적극적인 교정 치료
  • 치료할 부위의 충치 또는 수복물.
  • 수술 후 약물 지침을 적절하게 따를 수 없는 환자.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 크로스오버 할당
  • 마스킹: 더블

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 봉합사 제거 시기_1주
치관으로 진행된 플랩과 결합 조직 이식 후 봉합사 제거
실험적: 봉합사 제거 시기_2주
치관으로 진행된 플랩과 결합 조직 이식 후 봉합사 제거
실험적: 봉합사 제거 시기_3주
치관으로 진행된 플랩과 결합 조직 이식 후 봉합사 제거

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
평균 루트 커버리지(MRC)(백분율(%))
기간: 수술 후 3개월 및 6개월
침체 깊이의 밀리미터 단위 평균 개선은 백분율로 계산됩니다.
수술 후 3개월 및 6개월

2차 결과 측정

결과 측정
기간
완벽한 루트 커버리지(CRC)
기간: 수술 후 3개월 및 6개월
수술 후 3개월 및 6개월
수술 후 3개월 및 6개월의 각질화 조직 폭(KT)의 변화.
기간: 수술 후 3개월 및 6개월
수술 후 3개월 및 6개월
수술 후 3개월 및 6개월 치은 두께(GT)의 변화
기간: 수술 후 3개월 및 6개월
수술 후 3개월 및 6개월
이식 부위의 봉합 부위에 통증과 불편감이 있습니다.
기간: 수술 후 3개월 및 6개월
수술 후 3개월 및 6개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2020년 1월 8일

기본 완료 (실제)

2023년 6월 1일

연구 완료 (실제)

2023년 12월 22일

연구 등록 날짜

최초 제출

2021년 3월 29일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2021년 3월 31일

처음 게시됨 (실제)

2021년 4월 1일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2023년 12월 27일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2023년 12월 23일

마지막으로 확인됨

2023년 12월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • PER-ECL-2019-02

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

미정

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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봉합사 제거에 대한 임상 시험

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