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Momento da Remoção da Sutura em Procedimentos de Cobertura da Raiz

23 de dezembro de 2023 atualizado por: Gonzalo Blasi, Universitat Internacional de Catalunya

Influência da remoção da sutura no momento certo nos procedimentos de cobertura radicular: um ensaio clínico prospectivo randomizado

A recessão gengival é definida como o deslocamento da margem de tecido mole apical à junção amelocementária com exposição da superfície radicular. Afeta uma ampla população com presença de doença periodontal, bem como indivíduos periodontalmente saudáveis. A ocorrência de recessões gengivais depende da idade e seu desenvolvimento começa relativamente cedo na vida. Por exemplo, recessões gengivais foram observadas em mais de 60% dos noruegueses de 20 anos e em mais de 90% da população mais velha. Achados semelhantes foram relatados na população brasileira e francesa. Em populações privadas de atendimento odontológico, a ocorrência de recessões gengivais foi ainda maior.

Muitos fatores têm sido implicados na etiologia da recessão gengival, incluindo placa bacteriana, posição do dente na arcada e escovação inadequada. É difícil ver uma única causa para o desenvolvimento da recessão gengival labial.

Foi demonstrado em várias investigações que, se não tratada, a probabilidade de progressão da recessão é alta, mesmo com uma boa higiene oral. As indicações para o tratamento da recessão gengival são: estética, hipersensibilidade dentária e prevenção da cárie, bem como a progressão da recessão. Opções terapêuticas para recessões têm sido bem documentadas com alto grau de sucesso. Seu objetivo final é a localização da margem gengival coronal à JAC, com profundidade de sondagem mínima e uma agradável integração dos tecidos moles com os dentes adjacentes.

Com uma condição tão prevalente, torna-se fundamental discriminar quando tratar essas lesões e quais são as características anatômicas e cirúrgicas que vão determinar o grau de recobrimento radicular.

Com relação às características cirúrgicas, foi demonstrado que a realização do recobrimento radicular completo pode ser prejudicada pela posição pós-cirúrgica da margem gengival (quanto mais coronal à JAC maior a chance de recobrimento radicular). O mesmo autor realizou um ensaio clínico randomizado mostrando que quanto maior a tensão do retalho, menor a redução da recessão. Outro fator cirúrgico que afeta o recobrimento radicular pode ser o uso de abordagens microcirúrgicas com o uso de suturas de menor diâmetro. De acordo com uma revisão sistemática publicada recentemente, a remoção precoce da sutura (menos de 10 dias) pode afetar negativamente o resultado do recobrimento radicular.

O processo de cicatrização após o enxerto pedicular foi investigado em um estudo de modelo animal. A cicatrização foi dividida em quatro fases distintas, a fase de adaptação (0-4 dias), a fase de proliferação (4-21 dias), a fase de fixação (27-28 dias) e a fase de maturação (1-6 meses). Durante a fase de proliferação, o tecido conjuntivo invade a camada de fibrina desde o nível basal do retalho, e após 6-10 dias uma camada de fibroblastos é vista em aposição à superfície radicular. Acredita-se que essas células se diferenciem em cementoblastos em um estágio posterior da cicatrização. No final do estágio de proliferação, fibras finas de colágeno são formadas adjacentes à superfície radicular, mas uma união fibrosa entre o tecido conjuntivo e a raiz não foi observada. Parece lógico que estabilizar o retalho com suturas por um período prolongado de tempo durante a fase de proliferação ajudaria a manter a margem gengival em uma posição mais coronal no pós-operatório. Por outro lado, quanto mais tempo as suturas permanecerem no pós-operatório, maiores serão as chances de acúmulo de placa e inflamação afetando negativamente o recobrimento radicular.

A revisão sistemática de Tatakis e Chambrone incluiu 17 ensaios clínicos randomizados que forneceram dados gerais de 325 defeitos de recessão única tratados por retalho avançado coronalmente. Embora tenham investigado o tempo de remoção da sutura, os estudos incluídos neste estudo não levaram em consideração essa variável, levando a alguns vieses. Além disso, diferentes materiais de sutura, tipo de técnica de sutura também podem desempenhar um papel importante no processo de cicatrização. Portanto, o objetivo deste estudo é avaliar o resultado clínico da remoção da sutura do tempo em relação à cobertura da raiz no retalho avançado coronalmente.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

36

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Locais de estudo

      • Barcelona, Espanha, 08172
        • International University of Catalunya
      • Barcelona, Espanha
        • International University of Catalunya

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Descrição

Critério de inclusão:

  • ≥18 anos
  • periodontalmente e sistemicamente saudável
  • presença de pelo menos dois defeitos consecutivos de recessão gengival Cairo tipo I (RT1)
  • recessão > 2mm de profundidade na face vestibular
  • pontuação de placa e sangramento em toda a boca ≤20%
  • sem cirurgia periodontal prévia; presença de junção amelocementária (JCE) identificável (será aceito um degrau de 1mm na JAC e/ou presença de abrasão radicular, mas com JAC identificável).

Critério de exclusão:

  • fumantes >10 cigarros por dia
  • contra-indicações para cirurgia periodontal
  • medicamentos conhecidos por afetar a gengiva ou interferir na cicatrização de feridas
  • fêmeas grávidas e lactantes
  • terapia ortodôntica ativa
  • cáries ou restaurações na área a ser tratada.
  • Pacientes incapazes de seguir adequadamente as instruções de medicação pós-cirúrgica.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
  • Mascaramento: Dobro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Tempo de remoção da sutura_1 semana
Remoção de sutura após retalho avançado coronalmente mais enxerto de tecido conjuntivo
Experimental: Tempo de remoção da sutura_2 semanas
Remoção de sutura após retalho avançado coronalmente mais enxerto de tecido conjuntivo
Experimental: Tempo de remoção da sutura_3 semanas
Remoção de sutura após retalho avançado coronalmente mais enxerto de tecido conjuntivo

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Cobertura média da raiz (MRC) em porcentagem (%)
Prazo: 3 e 6 meses pós-operatório
a melhoria média em milímetros da profundidade da recessão será calculada como uma porcentagem
3 e 6 meses pós-operatório

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Prazo
Cobertura completa da raiz (CRC)
Prazo: 3 e 6 meses pós-operatório
3 e 6 meses pós-operatório
Mudança na largura do tecido queratinizado (KT) em 3 e 6 meses após a cirurgia.
Prazo: 3 e 6 meses pós-operatório
3 e 6 meses pós-operatório
Mudança na espessura gengival (GT) em 3 e 6 meses após a cirurgia
Prazo: 3 e 6 meses pós-operatório
3 e 6 meses pós-operatório
Dor e desconforto da sutura da área enxertada.
Prazo: 3 e 6 meses pós-operatório
3 e 6 meses pós-operatório

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

8 de janeiro de 2020

Conclusão Primária (Real)

1 de junho de 2023

Conclusão do estudo (Real)

22 de dezembro de 2023

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

29 de março de 2021

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

31 de março de 2021

Primeira postagem (Real)

1 de abril de 2021

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

27 de dezembro de 2023

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

23 de dezembro de 2023

Última verificação

1 de dezembro de 2023

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • PER-ECL-2019-02

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

INDECISO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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