Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Temporizzazione della rimozione della sutura nelle procedure di copertura radicolare

23 dicembre 2023 aggiornato da: Gonzalo Blasi, Universitat Internacional de Catalunya

Influenza della rimozione della sutura temporale sulle procedure di copertura della radice: uno studio clinico prospettico randomizzato

La recessione gengivale è definita come lo spostamento del margine dei tessuti molli apicalmente alla giunzione amelocementizia con esposizione della superficie radicolare. Colpisce un'ampia popolazione con presenza di malattia parodontale e individui parodontalmente sani. Il verificarsi di recessioni gengivali dipende dall'età e il loro sviluppo inizia relativamente presto nella vita. Ad esempio, le recessioni gengivali sono state notate in oltre il 60% dei ventenni norvegesi e in oltre il 90% della popolazione anziana. Risultati simili sono stati riportati nella popolazione brasiliana e francese. Nelle popolazioni prive di cure dentistiche, il verificarsi di recessioni gengivali era ancora più elevato.

Molti fattori sono stati implicati nell'eziologia della recessione gengivale, inclusa la placca, la posizione del dente nell'arcata e lo spazzolamento improprio dei denti. È difficile vedere un'unica causa per lo sviluppo della recessione gengivale labiale.

È stato dimostrato in diverse indagini che se non trattata, la probabilità di progressione della recessione è elevata anche con una buona igiene orale. Le indicazioni per il trattamento della recessione gengivale sono: estetica, ipersensibilità dentale e prevenzione della carie, nonché ulteriore progressione della recessione. Le opzioni terapeutiche per le recessioni sono state ben documentate con un alto grado di successo. Il loro obiettivo finale è la localizzazione del margine gengivale coronale alla CEJ, con profondità di sondaggio minima e una piacevole integrazione dei tessuti molli con i denti adiacenti.

Con una condizione così prevalente, diventa fondamentale discriminare quando trattare queste lesioni e quali sono le caratteristiche anatomiche e chirurgiche che determineranno la quantità di copertura radicolare.

Per quanto riguarda le caratteristiche chirurgiche, è stato dimostrato che il raggiungimento della copertura radicolare completa può essere pregiudicato dalla posizione post-chirurgica del margine gengivale (più è coronale rispetto alla CEJ, maggiore è la possibilità di ottenere la copertura radicolare). Lo stesso autore ha condotto uno studio clinico randomizzato dimostrando che maggiore è la tensione del lembo, minore è la riduzione della recessione. Un altro fattore chirurgico che influisce sulla copertura radicolare può essere l'uso di approcci microchirurgici mediante l'uso di suture di diametro inferiore. Secondo una revisione sistematica pubblicata di recente, la rimozione precoce della sutura (meno di 10 giorni) può influire negativamente sull'esito della copertura radicolare.

Il processo di guarigione dopo l'innesto del peduncolo è stato studiato in uno studio su modello animale. La guarigione è stata suddivisa in quattro diverse fasi, la fase di adattamento (0-4 giorni), la fase di proliferazione (4-21 giorni), la fase di attaccamento (27-28 giorni) e la fase di maturazione (1-6 mesi). Durante la fase di proliferazione, il tessuto connettivo invade lo strato di fibrina dal livello basale del lembo e dopo 6-10 giorni si osserva uno strato di fibroblasti in apposizione alla superficie radicolare. Si ritiene che queste cellule si differenziano in cementoblasti in una fase successiva della guarigione. Al termine della fase di proliferazione, si formano sottili fibre di collagene adiacenti alla superficie della radice, ma non è stata osservata un'unione fibrosa tra il tessuto connettivo e la radice. Sembra logico che stabilizzare il lembo con punti di sutura per un periodo di tempo prolungato durante la fase di proliferazione aiuterebbe a mantenere il margine gengivale in una posizione più coronale dopo l'intervento. D'altra parte, più a lungo rimangono le suture dopo l'intervento, maggiori sono le possibilità di accumulo di placca e infiammazione che incidono negativamente sulla copertura radicolare.

La revisione sistematica di Tatakis e Chambrone ha incluso 17 studi clinici randomizzati che hanno fornito dati complessivi su 325 difetti di recessione singola trattati con lembo avanzato coronalmente. Mentre hanno studiato il tempo di rimozione della sutura, gli studi inclusi in questo studio non hanno tenuto conto di questa variabile, portando così a qualche pregiudizio. Inoltre, anche i diversi materiali di sutura e il tipo di tecnica di sutura possono svolgere un ruolo importante nel processo di guarigione. Pertanto, lo scopo di questo studio è valutare l'esito clinico della rimozione della sutura temporale per quanto riguarda la copertura della radice sul lembo avanzato coronalmente.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

36

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

      • Barcelona, Spagna, 08172
        • International University of Catalunya
      • Barcelona, Spagna
        • International University of Catalunya

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • ≥18 anni
  • sano parodontalmente e sistemicamente
  • presenza di almeno due difetti di recessione gengivale Cairo di tipo I (RT1) consecutivi
  • recessione >2 mm di profondità all'aspetto vestibolare
  • placca a bocca piena e punteggio di sanguinamento ≤20%
  • nessun precedente intervento parodontale; presenza di giunzione smalto-cemento identificabile (CEJ) (sarà accettato un gradino di 1 mm in corrispondenza della CEJ e/o presenza di abrasione radicolare, ma con CEJ identificabile).

Criteri di esclusione:

  • fumatori > 10 sigarette al giorno
  • Controindicazioni alla chirurgia parodontale
  • farmaci noti per influenzare la gengiva o interferire con la guarigione della ferita
  • femmine in gravidanza e in allattamento
  • terapia ortodontica attiva
  • carie o restauri nell'area da trattare.
  • Pazienti incapaci di seguire adeguatamente le istruzioni terapeutiche post-chirurgiche.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione incrociata
  • Mascheramento: Doppio

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Temporizzazione della rimozione della sutura_1 settimana
Rimozione della sutura dopo lembo avanzato coronalmente più innesto di tessuto connettivo
Sperimentale: Timing rimozione della sutura_2 settimane
Rimozione della sutura dopo lembo avanzato coronalmente più innesto di tessuto connettivo
Sperimentale: Timing rimozione della sutura_3 settimane
Rimozione della sutura dopo lembo avanzato coronalmente più innesto di tessuto connettivo

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Copertura radicolare media (MRC) in percentuale (%)
Lasso di tempo: 3 e 6 mesi dopo l'intervento
il miglioramento medio in millimetri della profondità della recessione sarà calcolato in percentuale
3 e 6 mesi dopo l'intervento

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Copertura radicale completa (CRC)
Lasso di tempo: 3 e 6 mesi dopo l'intervento
3 e 6 mesi dopo l'intervento
Variazione della larghezza del tessuto cheratinizzato (KT) a 3 e 6 mesi dopo l'intervento.
Lasso di tempo: 3 e 6 mesi dopo l'intervento
3 e 6 mesi dopo l'intervento
Variazione dello spessore gengivale (GT) a 3 e 6 mesi dopo l'intervento
Lasso di tempo: 3 e 6 mesi dopo l'intervento
3 e 6 mesi dopo l'intervento
Dolore e disagio della sutura dell'area innestata.
Lasso di tempo: 3 e 6 mesi dopo l'intervento
3 e 6 mesi dopo l'intervento

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

8 gennaio 2020

Completamento primario (Effettivo)

1 giugno 2023

Completamento dello studio (Effettivo)

22 dicembre 2023

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

29 marzo 2021

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

31 marzo 2021

Primo Inserito (Effettivo)

1 aprile 2021

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

27 dicembre 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

23 dicembre 2023

Ultimo verificato

1 dicembre 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • PER-ECL-2019-02

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

INDECISO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Rimozione della sutura

Sottoscrivi