Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Сроки снятия швов при процедурах закрытия корня

23 декабря 2023 г. обновлено: Gonzalo Blasi, Universitat Internacional de Catalunya

Влияние сроков снятия швов на процедуры закрытия корня: рандомизированное проспективное клиническое исследование

Рецессия десны определяется как смещение края мягких тканей апикально к цементно-эмалевому соединению с обнажением поверхности корня. Он поражает широкую популяцию с наличием заболеваний пародонта, а также пародонтологически здоровых людей. Возникновение рецессий десны зависит от возраста, и их развитие начинается относительно рано. Например, рецессии десен были замечены более чем у 60% 20-летних норвежцев и более чем у 90% пожилых людей. Аналогичные результаты были зарегистрированы в бразильской и французской популяции. В популяции, лишенной стоматологической помощи, частота рецессий десны была еще выше.

В этиологию рецессии десны вовлечены многие факторы, в том числе зубной налет, положение зуба в дуге и неправильная чистка зубов. Трудно выделить одну причину развития лабиальной рецессии десны.

В нескольких исследованиях было продемонстрировано, что при отсутствии лечения вероятность прогрессирования рецессии высока даже при хорошей гигиене полости рта. Показаниями к лечению рецессии десны являются: эстетика, повышенная чувствительность зубов, профилактика кариеса и дальнейшее прогрессирование рецессии. Терапевтические варианты рецессий были хорошо задокументированы с высокой степенью успеха. Их конечной целью является расположение десневого края коронально к ЦЭГ с минимальной глубиной зондирования и приятной интеграцией мягких тканей с соседними зубами.

При таком распространенном состоянии становится критически важным различать, когда лечить эти поражения и какие анатомические и хирургические характеристики будут определять степень покрытия корня.

Что касается хирургических характеристик, было продемонстрировано, что достижению полного закрытия корня может препятствовать послеоперационное положение десневого края (чем более коронально по отношению к ЦЭГ, тем выше шанс достижения закрытия корня). Тот же автор провел рандомизированное клиническое исследование, показавшее, что чем выше натяжение лоскута, тем ниже уменьшение рецессии. Другим хирургическим фактором, влияющим на закрытие корня, может быть использование микрохирургических подходов с использованием швов меньшего диаметра. Согласно недавно опубликованному систематическому обзору, раннее снятие швов (менее 10 дней) может негативно повлиять на результат закрытия корня.

Процесс заживления после трансплантации ножки был исследован на модели животных. Заживление было разделено на четыре различные стадии: стадию адаптации (0-4 дня), стадию пролиферации (4-21 день), стадию прикрепления (27-28 дней) и стадию созревания (1-6 месяцев). На стадии пролиферации соединительная ткань прорастает в слой фибрина с базального уровня лоскута, а через 6-10 дней виден слой фибробластов в аппозиции к поверхности корня. Считается, что эти клетки дифференцируются в цементобласты на более поздней стадии заживления. В конце стадии пролиферации формируются тонкие коллагеновые волокна, прилегающие к поверхности корня, но фиброзного сращения между соединительной тканью и корнем не наблюдается. Кажется логичным, что стабилизация лоскута швами в течение длительного периода времени в фазе пролиферации поможет сохранить десневой край в более корональном положении после операции. С другой стороны, чем дольше остаются послеоперационные швы, тем выше вероятность накопления зубного налета и воспаления, отрицательно влияющих на покрытие корня.

Систематический обзор, проведенный Tatakis и Chambrone, включал 17 рандомизированных клинических испытаний, в которых были представлены общие данные о 325 одиночных дефектах рецессии, которые были устранены коронарно сдвинутым лоскутом. Хотя они изучали время снятия швов, исследования, включенные в это исследование, не учитывали эту переменную, что приводило к некоторой систематической ошибке. Кроме того, важную роль в процессе заживления могут играть различные шовные материалы, тип техники наложения швов. Таким образом, цель данного исследования состоит в том, чтобы оценить клинический результат удаления швов по времени в отношении покрытия корня на коронально сдвинутом лоскуте.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

36

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

      • Barcelona, Испания, 08172
        • International University of Catalunya
      • Barcelona, Испания
        • International University of Catalunya

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Описание

Критерии включения:

  • ≥18 лет
  • пародонтологически и системно здоровы
  • наличие не менее двух последовательных дефектов рецессии десны типа I по Каиру (RT1)
  • рецессия >2 мм в глубину со щечной стороны
  • зубной налет во рту и показатель кровотечения ≤20%
  • отсутствие предшествующих операций на пародонте; наличие идентифицируемой цементно-эмалевой границы (ЦЭГ) (шаг 1 мм в ЦЭГ и/или наличие стирания корня, но с идентифицируемой ЦЭГ будет принят).

Критерий исключения:

  • курильщики >10 сигарет в день
  • противопоказания к хирургии пародонта
  • лекарства, которые, как известно, влияют на десну или мешают заживлению ран
  • беременные и кормящие самки
  • активная ортодонтическая терапия
  • кариес или реставрации в области, подлежащей лечению.
  • Пациенты, неспособные адекватно следовать послеоперационным инструкциям по лечению.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Назначение кроссовера
  • Маскировка: Двойной

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Сроки снятия швов_1 неделя
Снятие швов после коронально смещенного лоскута плюс соединительнотканный трансплантат
Экспериментальный: Сроки снятия швов_2 недели
Снятие швов после коронально смещенного лоскута плюс соединительнотканный трансплантат
Экспериментальный: Сроки снятия швов_3 недели
Снятие швов после коронально смещенного лоскута плюс соединительнотканный трансплантат

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Среднее корневое покрытие (MRC) в процентах (%)
Временное ограничение: Через 3 и 6 месяцев после операции
среднее улучшение в миллиметрах глубины рецессии будет рассчитываться в процентах
Через 3 и 6 месяцев после операции

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Полное покрытие корня (CRC)
Временное ограничение: Через 3 и 6 месяцев после операции
Через 3 и 6 месяцев после операции
Изменение ширины кератинизированной ткани (КТ) через 3 и 6 месяцев после операции.
Временное ограничение: Через 3 и 6 месяцев после операции
Через 3 и 6 месяцев после операции
Изменение толщины десны (GT) через 3 и 6 месяцев после операции
Временное ограничение: Через 3 и 6 месяцев после операции
Через 3 и 6 месяцев после операции
Боль и дискомфорт при наложении швов на область трансплантата.
Временное ограничение: Через 3 и 6 месяцев после операции
Через 3 и 6 месяцев после операции

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

8 января 2020 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 июня 2023 г.

Завершение исследования (Действительный)

22 декабря 2023 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

29 марта 2021 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

31 марта 2021 г.

Первый опубликованный (Действительный)

1 апреля 2021 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

27 декабря 2023 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

23 декабря 2023 г.

Последняя проверка

1 декабря 2023 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • PER-ECL-2019-02

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕ РЕШЕНО

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться