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Timing der Nahtentfernung bei Wurzelabdeckungsverfahren

23. Dezember 2023 aktualisiert von: Gonzalo Blasi, Universitat Internacional de Catalunya

Einfluss der zeitgesteuerten Nahtentfernung auf Wurzelabdeckungsverfahren: eine randomisierte prospektive klinische Studie

Gingivarezession ist definiert als die Verschiebung des Weichgewebsrandes apikal der Schmelz-Zement-Grenze mit Freilegung der Wurzeloberfläche. Es betrifft eine breite Bevölkerung mit vorhandener Parodontalerkrankung sowie parodontal gesunde Personen. Das Auftreten von Gingivarezessionen ist altersabhängig und ihre Entwicklung beginnt relativ früh im Leben. Zahnfleischrezessionen wurden beispielsweise bei mehr als 60 % der norwegischen 20-Jährigen und bei mehr als 90 % der älteren Bevölkerung festgestellt. Ähnliche Ergebnisse wurden in der brasilianischen und französischen Bevölkerung gemeldet. In Populationen ohne zahnärztliche Versorgung war das Auftreten von Gingivarezessionen sogar noch höher.

An der Ätiologie der Gingivarezession sind viele Faktoren beteiligt, einschließlich Plaque, Position des Zahns im Bogen und unsachgemäßes Zähneputzen. Es ist schwierig, eine einzelne Ursache für die Entwicklung einer labialen Gingivarezession zu sehen.

In mehreren Untersuchungen konnte gezeigt werden, dass die Wahrscheinlichkeit eines Fortschreitens der Rezession auch bei guter Mundhygiene unbehandelt hoch ist. Die Indikationen zur Behandlung von Gingivarezessionen sind: Ästhetik, Zahnüberempfindlichkeit, Kariesprophylaxe sowie weiteres Fortschreiten der Rezession. Therapeutische Optionen für Rezessionen sind mit hohem Erfolg gut dokumentiert. Ihr ultimatives Ziel ist die Lokalisierung des Gingivasaums koronal zum CEJ, mit minimaler Sondierungstiefe und einer angenehmen Weichgewebsintegration mit den Nachbarzähnen.

Bei einem so weit verbreiteten Zustand ist es wichtig zu unterscheiden, wann diese Läsionen behandelt werden müssen und welche anatomischen und chirurgischen Merkmale das Ausmaß der Wurzelabdeckung bestimmen.

In Bezug auf die chirurgischen Merkmale wurde gezeigt, dass das Erreichen einer vollständigen Wurzelabdeckung durch die postoperative Position des Gingivarands beeinträchtigt werden kann (je koronaler zum CEJ, desto größer die Chance, eine Wurzelabdeckung zu erreichen). Derselbe Autor führte eine randomisierte klinische Studie durch, die zeigte, dass die Rezessionsreduktion umso geringer ist, je höher die Lappenspannung ist. Ein weiterer chirurgischer Faktor, der die Wurzelabdeckung beeinflusst, kann die Verwendung von mikrochirurgischen Zugängen durch die Verwendung von Nähten mit kleinerem Durchmesser sein. Laut einer kürzlich veröffentlichten systematischen Übersichtsarbeit kann eine frühe Nahtentfernung (weniger als 10 Tage) das Ergebnis der Wurzelabdeckung negativ beeinflussen.

Der Heilungsprozess nach Pedikeltransplantation wurde in einer Tiermodellstudie untersucht. Die Heilung wurde in vier verschiedene Stadien eingeteilt, das Adaptionsstadium (0-4 Tage), das Proliferationsstadium (4-21 Tage), das Anheftungsstadium (27-28 Tage) und das Reifungsphase (1-6 Monate). Während des Proliferationsstadiums dringt Bindegewebe in die Fibrinschicht von der Basalebene des Lappens ein, und nach 6–10 Tagen ist eine Schicht von Fibroblasten in Apposition an der Wurzeloberfläche zu sehen. Es wird angenommen, dass sich diese Zellen in einem späteren Stadium der Heilung zu Zementoblasten differenzieren. Am Ende des Proliferationsstadiums werden dünne Kollagenfasern neben der Wurzeloberfläche gebildet, aber eine faserige Verbindung zwischen dem Bindegewebe und der Wurzel wurde nicht beobachtet. Es erscheint logisch, dass eine Stabilisierung des Lappens mit Nähten über einen längeren Zeitraum während der Proliferationsphase dazu beitragen würde, den Gingivasaum postoperativ in einer koronalen Position zu halten. Andererseits gilt: Je länger die Nähte postoperativ bleiben, desto größer ist die Wahrscheinlichkeit, dass sich Plaqueansammlungen und Entzündungen negativ auf die Wurzelabdeckung auswirken.

Die systematische Übersichtsarbeit von Tatakis und Chambrone umfasste 17 randomisierte klinische Studien, die Gesamtdaten von 325 einzelnen Rezessionsdefekten lieferten, die mit einem koronal verschobenen Lappen behandelt wurden. Während sie den Zeitpunkt der Nahtentfernung untersuchten, berücksichtigten die in diese Studie eingeschlossenen Studien diese Variable nicht, was zu einer gewissen Verzerrung führte. Darüber hinaus können auch verschiedene Nahtmaterialien und die Art der Nahttechnik eine wichtige Rolle für den Heilungsprozess spielen. Daher ist das Ziel dieser Studie, das klinische Ergebnis der zeitlichen Nahtentfernung in Bezug auf die Wurzelabdeckung bei koronal verschobenem Lappen zu bewerten.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

36

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

      • Barcelona, Spanien, 08172
        • International University of Catalunya
      • Barcelona, Spanien
        • International University of Catalunya

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • ≥18 Jahre
  • parodontal und systemisch gesund
  • Vorhandensein von mindestens zwei aufeinanderfolgenden Gingivarezessionsdefekten des Typs Cairo Typ I (RT1).
  • Rezession > 2 mm Tiefe an der bukkalen Seite
  • Full-Mouth-Plaque- und Blutungs-Score ≤ 20 %
  • keine vorherige parodontale Operation; das Vorhandensein einer identifizierbaren Schmelz-Zement-Grenze (CEJ) (eine Stufe von 1 mm an der CEJ und/oder das Vorhandensein einer Wurzelabrasion, aber mit identifizierbarer CEJ, wird akzeptiert).

Ausschlusskriterien:

  • Raucher > 10 Zigaretten am Tag
  • Kontraindikationen für Parodontalchirurgie
  • Medikamente, von denen bekannt ist, dass sie das Zahnfleisch beeinflussen oder die Wundheilung beeinträchtigen
  • schwangere und stillende Frauen
  • aktive kieferorthopädische Therapie
  • Karies oder Restaurationen im zu behandelnden Bereich.
  • Patienten, die die Anweisungen zur postoperativen Medikation nicht angemessen befolgen können.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Crossover-Aufgabe
  • Maskierung: Doppelt

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Zeitpunkt der Nahtentfernung_1 Woche
Nahtentfernung nach koronal verschobenem Lappen plus Bindegewebstransplantat
Experimental: Zeitpunkt der Nahtentfernung_2 Wochen
Nahtentfernung nach koronal verschobenem Lappen plus Bindegewebstransplantat
Experimental: Zeitpunkt der Nahtentfernung_3 Wochen
Nahtentfernung nach koronal verschobenem Lappen plus Bindegewebstransplantat

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Mittlere Wurzelabdeckung (MRC) in Prozent (%)
Zeitfenster: 3 und 6 Monate nach der Operation
die durchschnittliche Verbesserung in Millimetern der Rezessionstiefe wird in Prozent berechnet
3 und 6 Monate nach der Operation

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Vollständige Wurzelabdeckung (CRC)
Zeitfenster: 3 und 6 Monate nach der Operation
3 und 6 Monate nach der Operation
Veränderung der Breite des keratinisierten Gewebes (KT) 3 und 6 Monate nach der Operation.
Zeitfenster: 3 und 6 Monate nach der Operation
3 und 6 Monate nach der Operation
Veränderung der Gingivadicke (GT) 3 und 6 Monate nach der Operation
Zeitfenster: 3 und 6 Monate nach der Operation
3 und 6 Monate nach der Operation
Schmerzen und Beschwerden bei der Naht des transplantierten Bereichs.
Zeitfenster: 3 und 6 Monate nach der Operation
3 und 6 Monate nach der Operation

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

8. Januar 2020

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Juni 2023

Studienabschluss (Tatsächlich)

22. Dezember 2023

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

29. März 2021

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

31. März 2021

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

1. April 2021

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

27. Dezember 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

23. Dezember 2023

Zuletzt verifiziert

1. Dezember 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • PER-ECL-2019-02

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UNENTSCHIEDEN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Zahnfleischrezession

Klinische Studien zur Nahtentfernung

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