Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Usuwanie szwów czasowych w procedurach pokrycia korzeni

23 grudnia 2023 zaktualizowane przez: Gonzalo Blasi, Universitat Internacional de Catalunya

Wpływ czasowego usuwania szwów na procedury pokrywania korzeni: randomizowane prospektywne badanie kliniczne

Recesja dziąsła jest definiowana jako przemieszczenie brzegu tkanki miękkiej w kierunku wierzchołkowym w stosunku do połączenia cementowo-szkliwnego z odsłonięciem powierzchni korzenia. Dotyka szeroką populację z obecnością chorób przyzębia, jak również osoby zdrowe przyzębia. Występowanie recesji dziąseł jest zależne od wieku, a ich rozwój rozpoczyna się stosunkowo wcześnie. Na przykład recesje dziąseł zauważono u ponad 60% norweskich 20-latków i u ponad 90% starszej populacji. Podobne wyniki odnotowano w populacji brazylijskiej i francuskiej. W populacjach pozbawionych opieki stomatologicznej częstość występowania recesji dziąseł była jeszcze większa.

W etiologii recesji dziąseł bierze się udział wiele czynników, w tym płytka nazębna, położenie zęba w łuku i niewłaściwe szczotkowanie. Trudno jest znaleźć jedną przyczynę rozwoju recesji dziąseł wargowych.

W kilku badaniach wykazano, że nieleczone prawdopodobieństwo progresji recesji jest wysokie, nawet przy dobrej higienie jamy ustnej. Wskazaniami do leczenia recesji dziąsłowych są: estetyka, nadwrażliwość zębów oraz zapobieganie próchnicy i dalszemu postępowi recesji. Możliwości terapeutyczne recesji zostały dobrze udokumentowane z dużym stopniem sukcesu. Ich ostatecznym celem jest zlokalizowanie brzegu dziąsła w kierunku korony CEJ, z minimalną głębokością sondowania i przyjemną integracją tkanek miękkich z sąsiednimi zębami.

Przy tak powszechnym schorzeniu krytyczne staje się rozróżnienie, kiedy należy leczyć te zmiany oraz jakie są cechy anatomiczne i chirurgiczne, które będą decydować o stopniu pokrycia korzenia.

Jeśli chodzi o charakterystykę chirurgiczną, wykazano, że osiągnięcie całkowitego pokrycia korzenia może być utrudnione przez pooperacyjne położenie brzegu dziąsła (im bardziej koronowo w stosunku do CEJ, tym większa szansa na pokrycie korzenia). Ten sam autor przeprowadził randomizowane badanie kliniczne wykazujące, że im większe napięcie płata, tym mniejsza redukcja recesji. Innym czynnikiem chirurgicznym wpływającym na pokrycie korzenia może być zastosowanie dostępu mikrochirurgicznego z wykorzystaniem szwów o mniejszej średnicy. Zgodnie z niedawno opublikowanym przeglądem systematycznym, wczesne usunięcie szwów (mniej niż 10 dni) może negatywnie wpłynąć na wynik pokrycia korzenia.

Proces gojenia po przeszczepie nasady był badany na modelu zwierzęcym. Gojenie podzielono na cztery różne etapy, etap adaptacji (0-4 dni), etap proliferacji (4-21 dni), etap przyczepu (27-28 dni) i etap dojrzewania (1-6 miesięcy). W fazie proliferacji tkanka łączna nacieka warstwę fibryny od podstawy płata, a po 6-10 dniach widoczna jest warstwa fibroblastów przylegająca do powierzchni korzenia. Uważa się, że komórki te różnicują się w cementoblasty na późniejszym etapie gojenia. Pod koniec fazy proliferacji tworzą się cienkie włókna kolagenowe przylegające do powierzchni korzenia, ale nie zaobserwowano połączenia włóknistego między tkanką łączną a korzeniem. Wydaje się logiczne, że stabilizacja płata szwami przez dłuższy czas w fazie proliferacji pomogłaby w utrzymaniu brzegu dziąsłowego w pozycji bardziej koronowej po operacji. Z drugiej strony, im dłużej szwy pozostają po operacji, tym większe jest ryzyko gromadzenia się płytki nazębnej i stanu zapalnego wpływającego negatywnie na pokrycie korzenia.

Przegląd systematyczny przeprowadzony przez Tatakisa i Chambrone obejmował 17 randomizowanych badań klinicznych, które dostarczyły ogólnych danych dotyczących 325 pojedynczych ubytków recesji, które leczono za pomocą płata wysuniętego do przodu. Chociaż badali czas usunięcia szwów, badania zawarte w tym badaniu nie uwzględniały tej zmiennej, co prowadziło do pewnego błędu. Istotną rolę w procesie gojenia mogą również odgrywać różne materiały szwów, rodzaj techniki szycia. Dlatego celem tego badania jest ocena klinicznego wyniku usunięcia szwów czasowych w odniesieniu do pokrycia korzeni płata wysuniętego dokoronowo.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

36

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

      • Barcelona, Hiszpania, 08172
        • International University of Catalunya
      • Barcelona, Hiszpania
        • International University of Catalunya

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • ≥18 lat
  • periodontologicznie i systemowo zdrowe
  • obecność co najmniej dwóch następujących po sobie ubytków dziąseł Cairo typu I (RT1).
  • recesja > 2 mm głębokości od strony policzkowej
  • pełna płytka nazębna i wynik krwawienia ≤20%
  • brak wcześniejszej operacji periodontologicznej; obecność rozpoznawalnego połączenia cementowo-szkliwnego (CEJ) (skok 1 mm w CEJ i/lub obecność ścierania korzenia, ale z rozpoznawalnym CEJ, będzie akceptowana).

Kryteria wyłączenia:

  • palaczy >10 papierosów dziennie
  • przeciwwskazania do chirurgii periodontologicznej
  • leki, o których wiadomo, że wpływają na dziąsła lub zakłócają gojenie się ran
  • kobiety w ciąży i karmiące
  • aktywna terapia ortodontyczna
  • próchnica lub uzupełnienia w obszarze, który ma być leczony.
  • Pacjenci, którzy nie są w stanie odpowiednio postępować zgodnie z instrukcjami dotyczącymi leków pooperacyjnych.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Usuwanie szwów czasowych_1 tydzień
Usunięcie szwów po przesunięciu płata koronowo plus przeszczep tkanki łącznej
Eksperymentalny: Czas usunięcia szwów_2 tygodnie
Usunięcie szwów po przesunięciu płata koronowo plus przeszczep tkanki łącznej
Eksperymentalny: Czas usunięcia szwów_3 tygodnie
Usunięcie szwów po przesunięciu płata koronowo plus przeszczep tkanki łącznej

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Średnie pokrycie korzeni (MRC) w procentach (%)
Ramy czasowe: 3 i 6 miesięcy po operacji
średnia poprawa w milimetrach głębokości recesji zostanie obliczona w procentach
3 i 6 miesięcy po operacji

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
Pełne pokrycie korzeni (CRC)
Ramy czasowe: 3 i 6 miesięcy po operacji
3 i 6 miesięcy po operacji
Zmiana szerokości tkanki zrogowaciałej (KT) po 3 i 6 miesiącach od operacji.
Ramy czasowe: 3 i 6 miesięcy po operacji
3 i 6 miesięcy po operacji
Zmiana grubości dziąseł (GT) po 3 i 6 miesiącach od operacji
Ramy czasowe: 3 i 6 miesięcy po operacji
3 i 6 miesięcy po operacji
Ból i dyskomfort szwu w miejscu przeszczepu.
Ramy czasowe: 3 i 6 miesięcy po operacji
3 i 6 miesięcy po operacji

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

8 stycznia 2020

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 czerwca 2023

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

22 grudnia 2023

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

29 marca 2021

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

31 marca 2021

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

1 kwietnia 2021

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

27 grudnia 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

23 grudnia 2023

Ostatnia weryfikacja

1 grudnia 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • PER-ECL-2019-02

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Usuwanie szwów

Subskrybuj