Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Időzített varrateltávolítás a gyökérfedő eljárásoknál

2023. december 23. frissítette: Gonzalo Blasi, Universitat Internacional de Catalunya

Az időzített varrateltávolítás hatása a gyökérfedési eljárásokra: véletlenszerű, leendő klinikai vizsgálat

Az íny recessziója a lágyrész-szegély apikális elmozdulása a cement-zománc csatlakozáshoz a gyökérfelszín expozíciójával. A fogágybetegségben szenvedő széles populációt, valamint a parodontálisan egészséges egyéneket érinti. Az ínyrecesszió előfordulása életkorfüggő, kialakulásuk viszonylag korán kezdődik. Például ínyrecessziót a 20 éves norvégok több mint 60%-ánál és az idősebb lakosság több mint 90%-ánál észleltek. Hasonló eredményeket jelentettek brazil és francia lakosságnál. A fogászati ​​ellátástól megfosztott populációkban még nagyobb volt a fogínyrecesszió előfordulása.

A fogíny recessziójának etiológiájában számos tényező szerepet játszik, beleértve a lepedéket, a fog elhelyezkedését az ívben és a nem megfelelő fogmosást. Nehéz egyetlen okot látni a ajak fogíny recessziójának kialakulásában.

Számos vizsgálat kimutatta, hogy ha nem kezelik, a recesszió előrehaladásának valószínűsége még jó szájhigiénia mellett is magas. A fogínyrecesszió kezelésének indikációi: esztétika, fogászati ​​túlérzékenység, valamint a fogszuvasodás megelőzése, valamint a recesszió további progressziója. A recesszió terápiás lehetőségeit jól dokumentálták, nagy sikerrel. Végső céljuk az ínyszegély koronális elhelyezkedése a CEJ-hez, minimális szondázási mélységgel és kellemes lágyszövetintegrációval a szomszédos fogakkal.

Ilyen elterjedt állapot esetén kritikussá válik annak megkülönböztetése, hogy mikor kell kezelni ezeket az elváltozásokat, és melyek azok az anatómiai és sebészeti jellemzők, amelyek meghatározzák a gyökérborítottság mértékét.

A műtéti jellemzőket tekintve kimutatható, hogy a teljes gyökérfedést hátráltathatja a fogíny szélének műtét utáni helyzete (minél koronálisabb a CEJ, annál nagyobb az esély a gyökérfedettség elérésére). Ugyanez a szerző végzett egy randomizált klinikai vizsgálatot, amely kimutatta, hogy minél nagyobb a szárnyfeszesség, annál kisebb a recesszió csökkenése. A gyökérborítást befolyásoló másik sebészeti tényező lehet a mikrosebészeti megközelítések alkalmazása kisebb átmérőjű varratok használatával. Egy nemrég közzétett szisztematikus áttekintés szerint a varrat korai eltávolítása (kevesebb, mint 10 nap) negatívan befolyásolhatja a gyökérborítás eredményét.

A pedicle graft utáni gyógyulási folyamatot állatmodellben vizsgálták. A gyógyulást négy különböző szakaszra osztották, az adaptációs szakaszra (0-4 nap), a proliferációs szakaszra (4-21 nap), a kötődési szakaszra (27-28 nap) és az érési szakaszra (1-6 hónap). A proliferációs stádiumban a kötőszövet a lebeny alapszintjétől behatol a fibrinrétegbe, majd 6-10 nap múlva fibroblasztréteg látható a gyökérfelszínen. Úgy gondolják, hogy ezek a sejtek cementoblasztokká differenciálódnak a gyógyulás későbbi szakaszában. A proliferációs szakasz végén vékony kollagénrostok képződnek a gyökérfelszín mellett, de a kötőszövet és a gyökér között rostos egyesülést nem figyeltek meg. Logikusnak tűnik, hogy a lebeny hosszabb ideig tartó stabilizálása varratokkal a proliferációs fázisban elősegítené a fogíny szélének koronálisabb pozícióban tartását a műtét után. Másrészt, minél tovább maradnak a varratok a műtét után, annál nagyobb az esélye annak, hogy a plakk felhalmozódása és a gyulladás negatívan befolyásolja a gyökérborítást.

Tatakis és Chambrone szisztematikus áttekintése 17 randomizált klinikai vizsgálatot tartalmazott, amelyek 325 egyedi recessziós defektusra vonatkoztak, amelyeket koronálisan előrehaladott lebenyel kezeltek. Míg a varrateltávolítás idejét vizsgálták, az ebben a tanulmányban szereplő vizsgálatok nem vették figyelembe ezt a változót, ami némi torzításhoz vezetett. Emellett a különböző varratanyagok, a varrási technika típusa is fontos szerepet játszhat a gyógyulási folyamatban. Ezért ennek a tanulmánynak az a célja, hogy értékelje az időzített varrateltávolítás klinikai kimenetelét a koronálisan előrehaladott lebeny gyökérfedésére vonatkozóan.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

36

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

      • Barcelona, Spanyolország, 08172
        • International University of Catalunya
      • Barcelona, Spanyolország
        • International University of Catalunya

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • ≥18 év
  • periodontálisan és szisztémásan egészséges
  • legalább két egymást követő Cairo I-es típusú (RT1) gingivális recessziós defektus jelenléte
  • 2 mm mélységű recesszió a bukkális oldalon
  • teli száj plakk és vérzési pontszám ≤20%
  • nincs korábbi parodontális műtét; azonosítható cement-zománc csomópont (CEJ) jelenléte (1 mm-es lépés a CEJ-nél és/vagy gyökérkopás jelenléte, de azonosítható CEJ-vel).

Kizárási kritériumok:

  • dohányzók > 10 cigaretta naponta
  • a parodontális műtét ellenjavallatai
  • olyan gyógyszerek, amelyekről ismert, hogy hatással vannak a fogínyre vagy akadályozzák a sebgyógyulást
  • terhesség és szoptató nőstények
  • aktív fogszabályozó terápia
  • fogszuvasodás vagy helyreállítás a kezelendő területen.
  • A betegek nem tudják megfelelően betartani a műtét utáni gyógyszeres kezelési utasításokat.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Crossover kiosztás
  • Maszkolás: Kettős

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Időzítő varrateltávolítás_1 hét
Varrateltávolítás koronálisan előrehaladott lebeny és kötőszöveti graft után
Kísérleti: Időzítő varrateltávolítás_2 hét
Varrateltávolítás koronálisan előrehaladott lebeny és kötőszöveti graft után
Kísérleti: Időzítő varrateltávolítás_3 hét
Varrateltávolítás koronálisan előrehaladott lebeny és kötőszöveti graft után

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Átlagos gyökérfedettség (MRC) százalékban (%)
Időkeret: 3 és 6 hónappal a műtét után
a recessziómélység milliméterben mért átlagos javulását százalékban kell kiszámítani
3 és 6 hónappal a műtét után

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
Teljes gyökérlefedettség (CRC)
Időkeret: 3 és 6 hónappal a műtét után
3 és 6 hónappal a műtét után
A keratinizált szövet szélességének (KT) változása a műtét után 3 és 6 hónappal.
Időkeret: 3 és 6 hónappal a műtét után
3 és 6 hónappal a műtét után
Az íny vastagságának (GT) változása a műtét után 3 és 6 hónappal
Időkeret: 3 és 6 hónappal a műtét után
3 és 6 hónappal a műtét után
Fájdalom és kellemetlen érzés az oltott terület varrásában.
Időkeret: 3 és 6 hónappal a műtét után
3 és 6 hónappal a műtét után

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2020. január 8.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2023. június 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2023. december 22.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2021. március 29.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2021. március 31.

Első közzététel (Tényleges)

2021. április 1.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2023. december 27.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. december 23.

Utolsó ellenőrzés

2023. december 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • PER-ECL-2019-02

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

ELDÖNTETLEN

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel