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牙根覆盖手术的定时缝线拆除

2023年12月23日 更新者:Gonzalo Blasi、Universitat Internacional de Catalunya

定时缝线去除对牙根覆盖手术的影响:一项随机前瞻性临床试验

牙龈退缩定义为根尖的软组织边缘移位到牙骨质-釉质交界处并暴露牙根表面。 它影响存在牙周病的广大人群以及牙周健康的个体。 牙龈退缩的发生与年龄有关,并且它们的发展在生命的早期就开始了。 例如,超过 60% 的挪威 20 岁年轻人和超过 90% 的老年人都注意到牙龈退缩。 在巴西和法国人群中也报道了类似的发现。 在缺乏牙科保健的人群中,牙龈退缩的发生率更高。

许多因素与牙龈退缩的病因有关,包括牙菌斑、牙齿在牙弓中的位置和刷牙不当。 很难看出唇牙龈退缩发展的单一原因。

几项调查已经证明,如果不及时治疗,即使口腔卫生良好,衰退进展的可能性也很高。 牙龈退缩的治疗适应症是:美观、牙齿过敏、预防龋齿以及退缩的进一步发展。 衰退的治疗选择已得到充分证明并取得了很大的成功。 他们的最终目标是将牙龈边缘定位在 CEJ 的冠状面,探诊深度最小,并且与邻牙的软组织融合良好。

在如此普遍的情况下,区分何时治疗这些病变以及哪些解剖学和手术特征将决定牙根覆盖量变得至关重要。

关于手术特点,已经证明完全牙根覆盖的实现可能会受到术后牙龈边缘位置的影响(CEJ 越向冠状,实现牙根覆盖的机会就越大)。 同一作者进行了一项随机临床试验,表明皮瓣张力越高,后退减少越低。 影响牙根覆盖的另一个手术因素可能是通过使用较小直径的缝合线使用显微外科方法。 根据最近发表的系统评价,早期拆线(少于 10 天)会对牙根覆盖结果产生负面影响。

在动物模型研究中研究了椎弓根移植后的愈合过程。 愈合分为适应期(0-4天)、增殖期(4-21天)、附着期(27-28天)和成熟期(1-6个月)四个不同阶段。 增殖期结缔组织从皮瓣基底层侵入纤维蛋白层,6-10天后可见一层成纤维细胞附着于根面。 这些细胞被认为在愈合的后期分化成成牙骨质细胞。 在增殖阶段结束时,在根表面附近形成薄的胶原纤维,但尚未观察到结缔组织和根之间的纤维结合。 在增殖阶段用缝线长时间稳定皮瓣似乎合乎逻辑,这将有助于在术后将牙龈边缘保持在更冠状的位置。 另一方面,术后缝合线保留的时间越长,菌斑积聚和炎症对牙根覆盖产生负面影响的可能性就越大。

Tatakis 和 Chambrone 的系统评价包括 17 项随机临床试验,这些试验提供了 325 例单向后退缺陷的总体数据,这些缺陷是通过冠状向推进皮瓣治疗的。 虽然他们调查了拆线时间,但本研究中的研究并未考虑这一变量,因此导致了一些偏差。 此外,不同的缝合材料、缝合技术类型也可能在愈合过程中发挥重要作用。 因此,本研究的目的是评估定时缝合去除对冠状高级皮瓣根部覆盖的临床结果。

研究概览

地位

完全的

干预/治疗

研究类型

介入性

注册 (实际的)

36

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

      • Barcelona、西班牙、08172
        • International University of Catalunya
      • Barcelona、西班牙
        • International University of Catalunya

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 及以上 (成人、年长者)

接受健康志愿者

是的

描述

纳入标准:

  • ≥18岁
  • 牙周和全身健康
  • 存在至少两个连续的 Cairo I 型 (RT1) 牙龈退缩缺陷
  • 颊侧凹陷深度>2mm
  • 全口菌斑及出血评分≤20%
  • 以前没有做过牙周手术;存在可识别的牙骨质牙釉质交界处 (CEJ)(在 CEJ 处有 1 毫米的台阶和/或存在牙根磨损,但具有可识别的 CEJ,将被接受)。

排除标准:

  • 吸烟者 > 每天 10 支香烟
  • 牙周手术的禁忌症
  • 已知会影响牙龈或干扰伤口愈合的药物
  • 怀孕和哺乳期女性
  • 主动正畸治疗
  • 待治疗区域的龋齿或修复体。
  • 患者无法充分遵循术后用药说明。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:治疗
  • 分配:随机化
  • 介入模型:交叉作业
  • 屏蔽:双倍的

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:定时缝线拆除_1周
冠状推进皮瓣加结缔组织移植术后缝线拆除
实验性的:定时缝线拆除_2周
冠状推进皮瓣加结缔组织移植术后缝线拆除
实验性的:定时缝线拆除_3周
冠状推进皮瓣加结缔组织移植术后缝线拆除

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
平均根系覆盖率 (MRC) 百分比 (%)
大体时间:术后 3 个月和 6 个月
衰退深度的平均改善(以毫米为单位)将计算为百分比
术后 3 个月和 6 个月

次要结果测量

结果测量
大体时间
完全根覆盖 (CRC)
大体时间:术后 3 个月和 6 个月
术后 3 个月和 6 个月
术后 3 个月和 6 个月角化组织宽度 (KT) 的变化。
大体时间:术后 3 个月和 6 个月
术后 3 个月和 6 个月
术后 3 个月和 6 个月牙龈厚度 (GT) 的变化
大体时间:术后 3 个月和 6 个月
术后 3 个月和 6 个月
移植区缝合处疼痛不适。
大体时间:术后 3 个月和 6 个月
术后 3 个月和 6 个月

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2020年1月8日

初级完成 (实际的)

2023年6月1日

研究完成 (实际的)

2023年12月22日

研究注册日期

首次提交

2021年3月29日

首先提交符合 QC 标准的

2021年3月31日

首次发布 (实际的)

2021年4月1日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2023年12月27日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2023年12月23日

最后验证

2023年12月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • PER-ECL-2019-02

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

未定

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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