Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Načasování odstranění stehů při postupech pokrytí kořenem

23. prosince 2023 aktualizováno: Gonzalo Blasi, Universitat Internacional de Catalunya

Vliv načasování odstranění stehů na postupy zakrytí kořenů: Randomizovaná prospektivní klinická studie

Gingivální recese je definována jako posunutí okraje měkkých tkání apikálně k cemento-sklovinnému spojení s obnažením povrchu kořene. Postihuje širokou populaci s výskytem onemocnění parodontu i parodontálně zdravé jedince. Výskyt gingiválních recesí je závislý na věku a jejich vývoj začíná relativně brzy v životě. Například pokles dásní byl zaznamenán u více než 60 % norských 20letých a u více než 90 % starší populace. Podobné nálezy byly hlášeny u brazilské a francouzské populace. V populacích bez zubní péče byl výskyt gingiválních recesí ještě vyšší.

Na etiologii gingivální recese se podílí mnoho faktorů, včetně plaku, polohy zubu v oblouku a nesprávného čištění zubů. Je obtížné vidět jedinou příčinu rozvoje labiální gingivální recese.

V několika výzkumech bylo prokázáno, že pokud se neléčí, pravděpodobnost progrese recese je vysoká i při dobré ústní hygieně. Indikace k léčbě gingivální recese jsou: estetika, dentální hypersenzitivita a prevence kazu i další progrese recese. Terapeutické možnosti pro recesi byly dobře zdokumentovány s vysokým stupněm úspěchu. Jejich konečným cílem je umístění gingiválního okraje koronálně k CEJ s minimální hloubkou sondy a příjemnou integrací měkkých tkání se sousedními zuby.

Při takovém převládajícím stavu se stává kritickým rozlišit, kdy tyto léze léčit a které anatomické a chirurgické charakteristiky budou určovat rozsah pokrytí kořene.

Pokud jde o chirurgické charakteristiky, bylo prokázáno, že dosažení úplného pokrytí kořene může být ovlivněno pochirurgickou polohou okraje dásně (čím více koronální vůči CEJ, tím větší je šance na dosažení pokrytí kořene). Stejný autor provedl randomizovanou klinickou studii, která ukázala, že čím vyšší je napětí chlopně, tím nižší je snížení recese. Dalším chirurgickým faktorem ovlivňujícím pokrytí kořene může být použití mikrochirurgických přístupů s použitím stehů s menším průměrem. Podle nedávno publikovaného systematického přehledu může včasné odstranění sutury (méně než 10 dní) negativně ovlivnit výsledek pokrytí kořene.

Proces hojení po štěpu pediklu byl zkoumán ve studii zvířecího modelu. Hojení bylo rozděleno do čtyř různých fází, fáze adaptace (0-4 dny), fáze proliferace (4-21 dní), fáze připojení (27-28 dní) a fáze zrání (1-6 měsíců). Během fáze proliferace pojivová tkáň napadá fibrinovou vrstvu z bazální úrovně laloku a po 6-10 dnech je vidět vrstva fibroblastů v apozici na povrchu kořene. Předpokládá se, že tyto buňky se v pozdější fázi hojení diferencují na cementoblasty. Na konci fáze proliferace se tvoří tenká kolagenová vlákna přilehlá k povrchu kořene, ale vláknité spojení mezi pojivovou tkání a kořenem nebylo pozorováno. Zdá se logické, že stabilizace laloku stehy na delší dobu během proliferační fáze by pomohla pooperačně udržet okraj dásně v koronálnější poloze. Na druhou stranu, čím déle zůstanou stehy po operaci, tím větší je pravděpodobnost hromadění plaku a zánětu, který negativně ovlivní krytí kořene.

Systematický přehled Tatakis a Chambrone zahrnoval 17 randomizovaných klinických studií, které poskytly celkové údaje o 325 jednotlivých recesních defektech, které byly léčeny koronálně pokročilým lalokem. Zatímco zkoumali dobu odstranění sutury, studie zahrnuté do této studie tuto proměnnou nezohlednily, což vedlo k určitému zkreslení. Kromě toho mohou v procesu hojení hrát důležitou roli různé šicí materiály, typ šicí techniky. Cílem této studie je proto zhodnotit klinický výsledek načasovaného odstranění stehů s ohledem na krytí kořene na koronálně pokročilém laloku.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

36

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

      • Barcelona, Španělsko, 08172
        • International University of Catalunya
      • Barcelona, Španělsko
        • International University of Catalunya

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • ≥18 let
  • periodontálně a systémově zdravé
  • přítomnost alespoň dvou po sobě jdoucích defektů gingivální recese typu Cairo I (RT1).
  • recese >2 mm do hloubky v bukálním aspektu
  • plak v plných ústech a skóre krvácení ≤ 20 %
  • žádná předchozí operace parodontu; přítomnost identifikovatelného cemento-smaltového spojení (CEJ) (krok 1 mm na CEJ a/nebo přítomnost abraze kořene, ale s identifikovatelným CEJ, bude akceptován).

Kritéria vyloučení:

  • kuřáci >10 cigaret denně
  • kontraindikace pro parodontální chirurgii
  • léky, o kterých je známo, že ovlivňují dásně nebo narušují hojení ran
  • březost a kojící samice
  • aktivní ortodontická terapie
  • kazy nebo náhrady v oblasti, která má být ošetřena.
  • Pacienti neschopní adekvátně dodržovat pooperační medikační pokyny.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Crossover Assignment
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Načasování odstranění stehů_1 týden
Odstranění sutury po koronálně pokročilém laloku plus štěp pojivové tkáně
Experimentální: Načasování odstranění stehů_2 týdny
Odstranění sutury po koronálně pokročilém laloku plus štěp pojivové tkáně
Experimentální: Načasování odstranění stehů_3 týdny
Odstranění sutury po koronálně pokročilém laloku plus štěp pojivové tkáně

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Střední kořenové pokrytí (MRC) v procentech (%)
Časové okno: 3 a 6 měsíců po operaci
průměrné zlepšení hloubky recese v milimetrech bude vypočítáno v procentech
3 a 6 měsíců po operaci

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Kompletní kořenové pokrytí (CRC)
Časové okno: 3 a 6 měsíců po operaci
3 a 6 měsíců po operaci
Změna šířky keratinizované tkáně (KT) po 3 a 6 měsících po operaci.
Časové okno: 3 a 6 měsíců po operaci
3 a 6 měsíců po operaci
Změna tloušťky dásně (GT) 3 a 6 měsíců po operaci
Časové okno: 3 a 6 měsíců po operaci
3 a 6 měsíců po operaci
Bolest a nepohodlí stehu roubované oblasti.
Časové okno: 3 a 6 měsíců po operaci
3 a 6 měsíců po operaci

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

8. ledna 2020

Primární dokončení (Aktuální)

1. června 2023

Dokončení studie (Aktuální)

22. prosince 2023

Termíny zápisu do studia

První předloženo

29. března 2021

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

31. března 2021

První zveřejněno (Aktuální)

1. dubna 2021

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

27. prosince 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

23. prosince 2023

Naposledy ověřeno

1. prosince 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • PER-ECL-2019-02

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Gingivální recese

Klinické studie na Odstranění stehů

Předplatit