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Temporización de la eliminación de suturas en los procedimientos de cobertura radicular

23 de diciembre de 2023 actualizado por: Gonzalo Blasi, Universitat Internacional de Catalunya

Influencia del momento oportuno para retirar las suturas en los procedimientos de cobertura radicular: un ensayo clínico prospectivo aleatorizado

La recesión gingival se define como el desplazamiento del margen del tejido blando apical a la unión amelocementaria con exposición de la superficie radicular. Afecta a una amplia población con presencia de enfermedad periodontal así como a individuos periodontalmente sanos. La aparición de recesiones gingivales depende de la edad y su desarrollo comienza relativamente temprano en la vida. Por ejemplo, se notaron recesiones gingivales en más del 60% de los noruegos de 20 años y en más del 90% de la población mayor. Se informaron hallazgos similares en la población brasileña y francesa. En poblaciones privadas de atención odontológica, la ocurrencia de recesiones gingivales fue aún mayor.

Se han implicado muchos factores en la etiología de la recesión gingival, incluida la placa, la posición del diente en el arco y el cepillado inadecuado. Es difícil ver una sola causa para el desarrollo de la recesión gingival labial.

Se ha demostrado en varias investigaciones que si no se trata, la probabilidad de progresión de la recesión es alta incluso con una buena higiene bucal. Las indicaciones para el tratamiento de la recesión gingival son: la estética, la hipersensibilidad dental y la prevención de caries así como una mayor progresión de la recesión. Las opciones terapéuticas para las recesiones han sido bien documentadas con un alto grado de éxito. Su objetivo final es la ubicación del margen gingival coronal a la UCA, con una profundidad de sondaje mínima y una integración agradable del tejido blando con los dientes adyacentes.

Con una condición tan prevalente, se vuelve crítico discriminar cuándo tratar estas lesiones y cuáles son las características anatómicas y quirúrgicas que van a determinar la cantidad de cobertura radicular.

En cuanto a las características quirúrgicas, se ha demostrado que el logro de una cobertura radicular completa puede verse perjudicado por la posición posquirúrgica del margen gingival (cuanto más coronal a la UCA, mayor posibilidad de lograr una cobertura radicular). El mismo autor realizó un ensayo clínico aleatorizado que demostró que a mayor tensión del colgajo, menor reducción de la recesión. Otro factor quirúrgico que afecta la cobertura radicular puede ser el uso de abordajes microquirúrgicos mediante el uso de suturas de menor diámetro. Según una revisión sistemática publicada recientemente, el retiro temprano de las suturas (menos de 10 días) puede afectar negativamente el resultado de la cobertura radicular.

El proceso de cicatrización después del injerto pediculado se investigó en un estudio de modelo animal. La curación se dividió en cuatro etapas diferentes, la etapa de adaptación (0-4 días), la etapa de proliferación (4-21 días), la etapa de unión (27-28 días) y la etapa de maduración (1-6 meses). Durante la etapa de proliferación, el tejido conectivo invade la capa de fibrina desde el nivel basal del colgajo, y después de 6-10 días se observa una capa de fibroblastos en aposición a la superficie radicular. Se cree que estas células se diferencian en cementoblastos en una etapa posterior de curación. Al final de la etapa de proliferación, se forman delgadas fibras de colágeno adyacentes a la superficie de la raíz, pero no se ha observado una unión fibrosa entre el tejido conectivo y la raíz. Parece lógico que la estabilización del colgajo con suturas durante un período prolongado de tiempo durante la fase de proliferación ayudaría a mantener el margen gingival en una posición más coronal en el posoperatorio. Por otro lado, cuanto más tiempo permanezcan las suturas después de la operación, mayores serán las posibilidades de que la acumulación de placa y la inflamación afecten negativamente a la cobertura radicular.

La revisión sistemática de Tatakis y Chambrone incluyó 17 ensayos clínicos aleatorizados que proporcionaron datos generales de 325 defectos de recesión únicos que se trataron con un colgajo de avance coronal. Si bien investigaron el momento de la extracción de la sutura, los estudios incluidos en este estudio no tuvieron en cuenta esta variable, lo que generó cierto sesgo. Además, los diferentes materiales de sutura y el tipo de técnica de sutura también pueden desempeñar un papel importante en el proceso de curación. Por lo tanto, el objetivo de este estudio es evaluar el resultado clínico de la remoción de la sutura en relación con la cobertura de la raíz en un colgajo coronalmente avanzado.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

36

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Barcelona, España, 08172
        • International University of Catalunya
      • Barcelona, España
        • International University of Catalunya

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Descripción

Criterios de inclusión:

  • ≥18 años
  • periodontal y sistémicamente saludable
  • presencia de al menos dos defectos de recesión gingival consecutivos tipo Cairo I (RT1)
  • recesión >2 mm de profundidad en la cara bucal
  • puntuación de placa y sangrado en toda la boca ≤20 %
  • sin cirugía periodontal previa; presencia de unión cemento-esmalte (UEC) identificable (se aceptará un paso de 1 mm en la UEE y/o presencia de abrasión radicular, pero con UEE identificable).

Criterio de exclusión:

  • fumadores >10 cigarrillos al día
  • contraindicaciones para la cirugia periodontal
  • medicamentos que se sabe que afectan la encía o interfieren con la cicatrización de heridas
  • hembras gestantes y lactantes
  • terapia de ortodoncia activa
  • caries o restauraciones en la zona a tratar.
  • Pacientes incapaces de seguir adecuadamente las instrucciones de medicación posquirúrgica.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
  • Enmascaramiento: Doble

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Tiempo de retiro de sutura_1 semana
Retiro de la sutura después de un colgajo de avance coronal más un injerto de tejido conectivo
Experimental: Tiempo de retiro de sutura_2 semanas
Retiro de la sutura después de un colgajo de avance coronal más un injerto de tejido conectivo
Experimental: Tiempo de retiro de sutura_3 semanas
Retiro de la sutura después de un colgajo de avance coronal más un injerto de tejido conectivo

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cobertura radicular media (MRC) en porcentaje (%)
Periodo de tiempo: 3 y 6 meses después de la cirugía
la mejora promedio en milímetros de la profundidad de la recesión se calculará como un porcentaje
3 y 6 meses después de la cirugía

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Cobertura radicular completa (CRC)
Periodo de tiempo: 3 y 6 meses después de la cirugía
3 y 6 meses después de la cirugía
Cambio en el ancho del tejido queratinizado (KT) a los 3 y 6 meses después de la cirugía.
Periodo de tiempo: 3 y 6 meses después de la cirugía
3 y 6 meses después de la cirugía
Cambio en el espesor gingival (GT) a los 3 y 6 meses postoperatorios
Periodo de tiempo: 3 y 6 meses después de la cirugía
3 y 6 meses después de la cirugía
Dolor y malestar de la sutura de la zona injertada.
Periodo de tiempo: 3 y 6 meses después de la cirugía
3 y 6 meses después de la cirugía

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

8 de enero de 2020

Finalización primaria (Actual)

1 de junio de 2023

Finalización del estudio (Actual)

22 de diciembre de 2023

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

29 de marzo de 2021

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

31 de marzo de 2021

Publicado por primera vez (Actual)

1 de abril de 2021

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

27 de diciembre de 2023

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

23 de diciembre de 2023

Última verificación

1 de diciembre de 2023

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • PER-ECL-2019-02

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

INDECISO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

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